결막하 Aflibercept를 이용한 백내장 수술 후 황반 부종의 치료 (ACME)

포함 기준:

1. 중앙 망막 두께(CRT) > 300 미크론으로 정의된 pseudophakic CME, OCT(optical coherence tomography) 및 시력에서 망막내 낭종의 존재로 진단됨
2. 국소 비스테로이드성 항염증제를 최소 6주 투여한 후 CRT가 15% 미만 감소하는 것으로 정의되는 "난항성" CME로 진단됨
3. 후안방 또는 전방 안내 렌즈 이식으로 연구 안구에서 백내장 수술을 받았습니다.
4. 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력
5. 서명된 사전 동의 제공

제외 기준:

1. 망막 질환(당뇨병성 망막병증, 망막 정맥 또는 동맥 폐색, 신생혈관 연령 관련 황반변성, 방사선 망막병증, 유리체황반 견인, 망막앞막 포함).
2. 연구 안구의 활동성 안구내 염증(미세 등급 이상), 또는 한쪽 눈의 특발성 또는 자가면역 관련 포도막염 병력.
3. 한쪽 눈의 활동성 감염성 결막염, 각막염, 공막염 또는 안내염.
4. 테논낭하 또는 유리체강내 스테로이드로 사전 치료.
5. 연구 안구에서 유리체강내 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 제제를 사용한 선행 치료 또는 항-VEGF의 전신 투여.
6. 국소 프로스타글란딘 유사체 또는 필로카르핀의 사용.
7. 연구 안구의 조절되지 않는 녹내장(녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압이 ≥30mmHg인 것으로 정의됨.
8. 연구 눈의 중심와 중심을 포함하는 이전의 중심와하 초점 레이저 광응고술.
9. 조사자가 CME 이외의 원인으로 결정한 연구 안구의 시력 상실, 예를 들어 시신경 병증, 말기 녹내장.
10. 유리체 출혈 또는 각막 반흔을 포함하는 모든 유의한 매질 혼탁.
11. 플루오레세인 염료 알레르기 또는 과민증
12. aflibercept 또는 구성 요소에 대한 알레르기
13. 스크리닝 방문 1년 이내의 뇌혈관 사고 또는 심근경색.
14. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
15. 기준선 방문 전, 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 직후 3개월 동안 적어도 2개의 월경 주기를 시작하는 적절한 피임법을 시행하기를 꺼리는 성적으로 활동적인 남성 또는 가임 가능성이 있는 여성.