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원인 불명의 불임 및 PCOS가 있는 여성에서 3D Power Doppler에 의한 자궁내막 두께 및 자궁내막하 관류의 평가.

2019년 6월 30일 업데이트: Moustafa Gadalla, Assiut University
3D Power Doppler와 자궁동맥 도플러를 이용한 원인 불명의 불임 및 PCOS가 있는 여성의 자궁내막 두께 및 자궁내막하 혈액 관류를 대조군과 비교하여 평가.

연구 개요

상세 설명

• 배경 불임은 전 세계의 많은 부부에게 영향을 미치는 실망스러운 질병입니다. 불임의 원인이 되는 많은 원인이 있지만, 약 15-30%의 부부가 "설명되지 않는 불임"으로 고통받고 있습니다. 불임의 약 25%는 배란 장애로 인해 발생합니다. 세계보건기구(WHO)는 이러한 배란 장애를 3가지 그룹으로 분류합니다. 그룹 II에는 시상하부-뇌하수체-난소 기능 장애(주로 다낭성 난소 증후군(PCOS))가 있는 여성이 포함됩니다. 이러한 기본적인 조사는 배란, 적절한 정자 생산 및 나팔관 개통의 증거를 제공해야 합니다.

그러나 이러한 일상적인 조사와 다른 보다 정교한 조사를 통해서도 가능한 모든 이상을 밝히기는 어렵습니다. 따라서 설명되지 않는 불임은 생식력의 정상 분포의 하극단을 나타내거나 일상적인 불임 평가로 감지할 수 없는 번식력 결함으로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 원인 불명의 불임이 있는 부부는 출산력이 감소하고 지연됩니다.

원인 불명의 불임의 경우 특별한 이상이 없기 때문에 관리는 일반적으로 경험적입니다. 제안된 치료 요법에는 자궁내 수정(IUI), 경구 또는 주사 가능한 약물을 사용한 배란 유도, IUI와 배란 유도의 조합 및 보조 생식 기술(ART)이 포함됩니다.

다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 가임 연령의 젊은 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 장애로 다양한 인구 및 진단 기준에 따라 유병률이 2%에서 18% 사이입니다. PCOS가 있는 여성의 경우 자궁 혈류가 손상되는 것으로 제안되었습니다.

배란 유도(OI)는 지금까지 WHO 그룹 II 무배란이 있는 여성에게 가장 일반적으로 사용되는 치료법이며 클로미펜 시트레이트(CC)는 역사적으로 가장 많이 사용되는 약물이었습니다. 임신을 원하는 그룹 II 무배란 또는 PCOS. 그러나 다른 지침에서는 CC와 letrozole을 모두 1차 치료제로 권장합니다. CC 저항성 및 실패는 자궁내막, 자궁경부 점액 및 자궁 혈류에 대한 CC의 항에스트로겐 효과와 관련이 있다는 가설이 있습니다.

매달 인간의 자궁내막은 발달하는 배반포를 수용하기 위한 준비 과정에서 일련의 뚜렷한 주기적 변화를 겪습니다. 이러한 변화는 혈관신생 및 동맥신생의 과정을 통해 자궁내막 미세혈관의 잘 제어된 동적 리모델링을 필요로 합니다. 자궁내막 혈액 관류의 이상은 월경통, 월경과다, 월경간 출혈 및 자궁내막증을 포함한 여러 월경 장애와 관련이 있습니다. 따라서, 자궁내막의 적절한 혈액 관류는 소위 "자궁내막 수용성"에 중요한 요소로 간주됩니다. 따라서 원인 불명의 불임이 있는 여성은 자궁 및 자궁내막 혈액 관류가 감소했을 가능성이 있습니다.

이식 후 자궁내막과 그 맥관 구조에 특정 변화가 발생합니다. 이러한 변화는 나선형 동맥의 영양막 침범과 동시에 발생하며, 이러한 변화의 모든 종류의 이상은 반복 유산, 조산, 자궁 내 성장 제한 및 전자간증과 같은 임신 중 합병증과 관련이 있습니다. 따라서 임신낭의 성공적인 착상을 위해서는 자궁내막의 상태가 매우 중요하며 자궁내막에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나는 혈액관류입니다.

자궁내막의 두께 측정 및 외양 설명과 같은 자궁내막 평가의 일반적인 방법은 성공적인 착상 및 임신의 나쁜 지표로 간주됩니다. 다른 조사 도구로는 자궁 동맥 도플러 및 맥파 도플러가 있습니다. 자궁동맥 도플러만으로는 밝혀진 정보가 자궁내막의 관류를 나타내지 않을 수 있음이 밝혀졌습니다. 또한 펄스파 도플러는 더 작은 하류 요골 및 나선 동맥을 검사하는 데 사용되며 이는 자궁내막 전체가 아닌 단일 혈관의 정보를 나타냅니다. 반면에 3D Power Doppler는 저유량에 더 민감하여 색상 및 맥파 도플러와 관련된 각도 의존성 및 배경 잡음 문제를 극복하기 때문에 자궁 내막 혈액 관류 연구를 위한 최고의 조사 도구라고 주장합니다. . 또한 컬러 도플러가 정성적 정보를 제공하는 반면 3D 파워 도플러 신호는 이후 여러 컴퓨터 소프트웨어 패키지 중 하나를 통해 정량적 정보를 생성하기 위해 분석될 수 있습니다.

• 가설: 귀무 가설: 정상 가임 여성, 원인 불명의 불임 여성, PCOS 여성 간에 자궁내막 두께, 2D 및 3D 파워 도플러 지수에는 차이가 없습니다.

대립 가설: 위에서 언급한 그룹 간에 자궁내막 두께, 2D 및 3D Power Doppler 지수에 차이가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71500
        • Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 설명되지 않는 불임(정상적인 월경 주기 및 정상적인 골반 검사, TV/US 및 정상 중기 황체 혈청 프로게스테론에 의한 배란의 증거, WHO 지침 2010(25)에 따른 남편의 정상 정액 분석, 난관 개통 및 정상 자궁강의 증거 HSG 및/또는 복강경 검사).
  2. 로테르담 ASRM/ESHRE 기준(26)에 따른 PCOS가 있는 여성
  3. 건강한 가임 여성(낙태 이력이 없고 피임(호르몬 또는 IUD)을 받지 않은 ≥ 2년 이후의 마지막 분만인 다산부).

설명

포함 기준:

  • • 연구 그룹(1&2)의 포함 기준:

    1. 원인 불명의 불임으로 인해 1년 이상 1차 또는 2차 불임이 있는 여성(정상적인 규칙적인 월경 주기 및 정상적인 골반 검사, TV/US 및/또는 정상 중황체 혈청 프로게스테론에 의한 배란의 증거, WHO 지침 2010(25) 및 HSG 및/또는 복강경 검사에 의한 난관 개통 및 정상 자궁강의 증거).
    2. 로테르담 ASRM/ESHRE 기준(26)에 따른 PCOS가 있는 여성 • 대조군에 대한 포함 기준(2):
    1. 월경 장애나 난임의 병력이 없는 여성.
    2. 정상적인 규칙적인 주기 및 정상적인 골반 검사.
    3. 낙태 이력이 없고 피임(호르몬 또는 IUD)을 받지 않은 2년 이상 마지막 분만을 포함하는 다산모.

제외 기준:

  • • 두 그룹의 제외 기준:

    1. 골반 수술 또는 골반 염증성 질환의 병력.
    2. 현재 호르몬 피임법.
    3. IUD에서.
    4. 자궁 섬유종 및 난소 낭종과 같은 자궁 내막증 또는 골반 병리를 암시하는 병력 또는 임상 특징.
    5. 일반적인 의학적 장애(예: DM), 흡연 및 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
치료를 받지 않은 원인 불명의 불임 여성
2
배란 유도 약물로 치료를 받고 있지 않은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성.
아무런 치료 없이 가임 여성을 통제하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막 두께
기간: 각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
경질 초음파에 의한 시상면에서 자궁내막의 가장 두꺼운 부분
각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
VI, FI VFI로 표현되는 자궁내막 및 자궁내막하 혈액 관류.
기간: 각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
3D Power Doppler에 의한 자궁내막 및 자궁내막하 혈액 관류
각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
두 자궁 동맥의 2D 도플러 지수
기간: 각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
자궁 동맥의 RI, PI.
각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함된 여성의 인구통계학적 특성.
기간: 각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
포함된 여성의 인구통계학적 특성.
각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
자궁내막 용적
기간: 각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
경질 초음파 검사 중 VOCAL 소프트웨어 사용
각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
자궁 부피
기간: 각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기
경질 초음파 검사 중 VOCAL 소프트웨어 사용
각 환자에 대한 월경 주기의 (20-24일)로 정의되는 중간 황체기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17200152

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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