대장내시경 철회를 위한 9분
2019년 12월 27일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
9분 철수 시간이 선종 발견률에 미치는 영향: 다기관, 전향적, 무작위 대조 시험
선종 발견률과 대장내시경의 중요한 품질 기준을 보장하기 위해 최소 6분의 철회 시간이 필요한 것으로 간주되었습니다.
그러나 여러 대규모 관찰 조사에서 6분 철회와 비교할 때 9분이 더 높은 선종 발견률과 더 낮은 간격 결장직장암 위험에 유리한 것으로 나타났습니다.
한편, 몇몇 연구에서는 더 긴 철회 시간에서 유의미한 이점이 관찰되지 않았다는 것을 보여주었습니다.
지금까지 확실한 결론을 내리기 위해 수행된 무작위 대조 시험은 없습니다.
따라서 우리는 대장내시경 검사에서 6분과 9분 철수의 선종 발견률을 비교하기 위해 다기관, 전향적, 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1027
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-85세 사이의 환자.
- 선별검사, 감시 및 진단적 대장내시경 검사에 대한 적응증이 있는 환자.
- 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 대장절제술을 받은 환자
- 뇌경색 및 뇌출혈을 포함한 두개내 및/또는 중추신경계 질환이 있는 환자.
- 중증의 만성 심폐 및 신장 질환을 앓고 있는 환자.
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자.
- 대장내시경 검사가 적합하지 않은 환자
- 긴급 또는 치료적 대장내시경을 받은 환자
- 임신, 염증성 장 질환, 결장 용종증, 대장암 또는 장 폐쇄가 있는 환자
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 기타 항응고제를 복용 중인 환자
- Aronchick 점수 > 3인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 9분 철수 그룹
9분 철수군 환자는 대장내시경 철수 시 9분 동안 주의 깊게 관찰한다.
내시경 의사에게 철수 시간을 상기시키기 위해 스톱워치가 활용됩니다.
용종 생검을 수행하는 시간은 9분에 포함되지 않습니다.
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9분 휴약군 환자는 대장내시경 휴약시 9분 동안 주의 깊게 관찰한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 6분 철수 그룹
6분 철수군 환자는 대장내시경 철수 시 6분 동안 주의 깊게 관찰한다.
내시경 의사에게 철수 시간을 상기시키기 위해 스톱워치가 활용됩니다.
폴립 생검을 수행하는 시간은 9분에 포함되지 않습니다.
|
6분 휴약군 환자는 대장내시경 휴약시 6분 동안 주의 깊게 관찰한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율(ADR)
기간: 30분
|
ADR은 선종 검출률을 계산하여 최소 하나 이상의 선종이 있는 환자 수를 총 환자 수로 나눈 값입니다.
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경 검사당 선종(APC)
기간: 30분
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APC는 대장 내시경 철회 중에 발견된 선종의 수를 대장 내시경 횟수로 나눈 값으로 계산되었습니다.
|
30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Li Zhaoshen, M.D, Changhai Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- withdrawal time-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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