Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

9 minuuttia kolonoskopian peruuttamiseen

perjantai 27. joulukuuta 2019 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

9 minuutin poistumisajan vaikutus adenooman havaitsemisasteeseen: monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Vähintään 6 minuutin vetäytymisaika on katsottu tarpeelliseksi adenooman havaitsemisnopeuden ja kolonoskopian kriittisen laatukriteerin takaamiseksi. Useat suuret havainnointitutkimukset osoittivat kuitenkin, että 9 minuuttia suosii korkeampaa adenooman havaitsemisastetta ja pienempää intervallin paksusuolensyövän riskiä verrattuna 6 minuutin vetäytymiseen. Samaan aikaan muutamat tutkimukset osoittivat myös, että pitemmällä vieroitusajalla ei havaittu merkittävää hyötyä. Tähän mennessä ei ole suoritettu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia lopullisen johtopäätöksen antamiseksi. Siksi suoritimme monikeskus-, prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillaksemme adenooman havaitsemisnopeutta 6 minuutin ja 9 minuutin vetäytymisen välillä kolonoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1027

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-85-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on indikaatioita seulontaan, seurantaan ja diagnostiseen kolonoskopiaan.
  • Allekirjoittaneet potilaat ilmoittavat suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektio
  • Potilaat, joilla on intrakraniaalinen ja/tai keskushermoston sairaus, mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto.
  • Potilaat, joilla on vaikea krooninen sydän- ja munuaissairaus.
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suostumaan.
  • Potilaat, jotka eivät sovellu kolonoskopiaan
  • Potilaat, joille tehtiin kiireellinen tai terapeuttinen kolonoskopia
  • Potilaat, joilla on raskaus, tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen polypoosi, paksusuolen syöpä tai suolitukos
  • Potilaat, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia tai muita antikoagulantteja
  • Potilaat, joiden Aronchick-pistemäärä on > 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 9 minuutin vetäytymisryhmä
9 minuutin vetäytymisryhmän potilaita tarkkaillaan huolellisesti 9 minuutin ajan kolonoskopian vetäytymisen aikana. Sekuntikelloa käytetään muistuttamaan endoskooppiläisiä vetäytymisajasta. Polyppibiopsian tekemiseen kuluva aika ei sisälly 9 minuuttiin.
Menettely: 9 minuutin nosto
9 minuutin vetäytymisryhmän potilaita tarkkaillaan huolellisesti 9 minuutin ajan kolonoskopian vetäytymisen aikana
ACTIVE_COMPARATOR: 6 minuutin vetäytymisryhmä
6 minuutin vetäytymisryhmän potilaita tarkkaillaan huolellisesti 6 minuutin ajan kolonoskopian vetäytymisen aikana. Sekuntikelloa käytetään muistuttamaan endoskooppiläisiä vetäytymisajasta. Polyyppibiopsian tekemiseen kuluvaa aikaa ei lasketa mukaan 9 minuuttiin.
Menettely: 6 minuutin nosto
6 minuutin vetäytymisryhmän potilaita tarkkaillaan huolellisesti 6 minuutin ajan kolonoskopian vetäytymisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ADR laskettiin adenooman havaitsemisaste on niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi adenooma, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adenoomat per kolonoskopia (APC)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
APC laskettiin kolonoskopian vetäytymisen aikana havaittujen adenoomien lukumääränä jaettuna kolonoskopioiden lukumäärällä.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Shaanxi Provincial People's Hospital
Qinghai People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Changzhi People's Hospital
No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China
Seventh Medical Center of PLA Army General Hospital
Yantaishan Hospital of Yantai City
The Second Clinical Medical College of Jinan University
Shanghai 8th People's Hospital
Ningbo Medical Center Li Huili Eastern Hospital
The Third People's Hospital of Datong
The First Affiliated Hospital of the Medical College, Shihezi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Zhaoshen, M.D, Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • withdrawal time-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyypit

Kliiniset tutkimukset 9 minuutin nosto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa