이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대비 강화 스펙트럼 유방조영술, CESM의 부가 가치. 파일럿 연구.

2019년 1월 17일 업데이트: Region Skane

조영 증강 분광 유방조영술의 부가 가치, 유방의 악성 병변의 진단 및 크기 추정에서 CESM. 파일럿 연구.

소개: 불필요한 유방절제술과 재수술을 피하기 위해 유방의 악성 병변에 대한 정확한 크기 평가가 필요합니다. 따라서 때때로 보충 MRI가 권장됩니다. 그러나 우리 부대에서는 MRI를 쉽게 구할 수 없습니다. 조영 증강 분광 유방조영술(CESM)은 소규모 연구에서 민감도와 특이도 면에서 MRI와 동일한 것으로 나타났습니다. CESM과 같은 조영제 기반 양식을 사용한 크기 평가는 유방 조영술을 사용하는 것보다 훨씬 더 정확한 것으로 나타났습니다. CESM을 사용한 전향적 무작위 연구가 부족합니다.

목적: 이 연구의 목적은 유방암 진단 및 수술 선택에서 CESM의 부가가치를 평가하는 것입니다. 부분 유방 절제술 또는 유방 절제술.

대규모 전향적 무작위 연구를 준비하기 위해 50명의 환자를 대상으로 파일럿 연구를 실시할 예정입니다.

방법: 유방조영술, 초음파 및 코어 생검으로 진단한 후 유방암으로 발견되고 1차 수술이 권장되는 환자가 연구에 등록됩니다. CESM을 통한 추가 검사가 수행됩니다. 악성 병변의 수술 전 범위는 각 양식으로 추정되며 나중에 수술 후 PAD에서 측정된 범위와 비교됩니다. 체중, 길이, 폐경 연령, 피임약 사용, HRT 또는 내분비 요법, 유방 부피 및 밀도에 대한 데이터뿐만 아니라 진단 데이터(관 또는 소엽 암종), 주변 DCIS, 조직학적 등급, ER, PgR, Her2 발현 및 Ki67 지수.

이 파일럿 연구에서 각 양식에 대한 민감도와 특이도가 계산됩니다. 영향 요인에 대한 다변량 분석이 수행됩니다. Pearson 상관 계수는 최종 PAD와 비교하여 악성 병변의 크기 평가와 관련하여 각 양식에 대해 계산됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • Department of Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단을 받고 1차 수술을 계획 중인 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 진행중인 임신
  • 지속적인 수유
  • 요오드 조영제에 대한 알레르기
  • 메트포르민 치료(당뇨병 치료)
  • 신부전
  • 갑상선 기능 항진증
  • 심한 심장 상태
  • 중증 근무력증
  • 임플란트
  • 연구 정보를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CESM
진단 검사: 대비 강화 스펙트럼 유방조영술
파일럿 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 변경이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
부분 유방 절제술 대신 유방 절제술, 1차 수술 대신 신 보조 화학 요법
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 병변의 크기 평가
기간: 2 개월
최종 PAD와의 상관관계
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017/505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다