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외래 환자 이비인후과 절차 후 환자 마약 요구 사항

2022년 2월 18일 업데이트: Jared Inman, Loma Linda University

외래 환자 이비인후과 절차에서 마약 사용 정량화

일상적인 이비인후과 외래 시술 후 환자의 통증 수준과 마취제 요구량을 평가합니다. 이것은 연구 참여자들이 집에서 통증 수준과 약물 사용을 기록하게 함으로써 이루어질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증 조절을 위해 수술 후 마약을 투여하는 것은 일상적인 관행이지만 처방약의 남용은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 마약 문제가 되었습니다. 연구에 따르면 일부 일반적인 귀, 코, 인후(ENT) 절차에 대한 수술 후 통증은 심하지 않지만 의사에게 얼마나 처방해야 하는지 알려주는 데 도움이 되는 환자의 마약 요구 및 사용 패턴을 조사하는 데이터는 제한적입니다.

이 연구의 목적은 수술 직후 환자의 통증 수준을 평가하고 외래 ENT 수술을 받는 환자의 진통제 사용을 정량화하는 것입니다.

갑상선 절제술, 부갑상선 절제술, 귀밑샘 절제술, 고막 성형술, 유양 돌기 절제술, 부비동 내시경 수술, 비중격 성형술 등의 시술을 받는 환자를 초대합니다. 모든 환자는 하이드로코돈/아세트아미노펜과 이부프로펜을 표준 용량으로 투여받게 되며 수술 전에 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 그룹 1은 통증 조절을 위해 마약을 사용하고 돌발성 통증을 위해 이부프로펜을 사용합니다. 그룹 2는 통증 조절을 위해 이부프로펜을 사용하고 돌파를 위해 마약을 사용합니다. 환자는 7일 동안 데이터 시트를 작성하여 하루에 세 번 통증 수준과 매일 진통제 사용량을 기록합니다. 이것은 환자의 참여가 완료되는 수술 후 첫 번째 진료소 방문 시 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Surgical Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 중 하나의 외래 시술을 받는 환자:

  • 비중격 성형술
  • 편측 또는 양측 기능적 내시경 부비동 수술
  • 고실유돌기절제술
  • 고막 성형술
  • 전체 또는 부분 갑상선 절제술
  • 부갑상선절제술
  • 이하선 절제술.
  • 연령 >18세 및 < 89세

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 > 89세
  • 수술 후 입원
  • 하이드로코돈에 대한 알레르기
  • 이부프로펜 또는 NSAID에 대한 알레르기 또는 금기
  • 임신
  • 간질환
  • 만성 신장 질환
  • 겸상적혈구빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노코와 이부프로펜

이 그룹은 1차 개입으로 통증 조절에 필요한 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/325mg을 6시간마다 복용합니다.

60분 후에도 통증이 조절되지 않으면 추가 통증 조절을 위해 필요에 따라 이부프로펜 600mg을 6시간마다 복용할 수 있습니다.
의약품: 노코
통증 조절을 위해 필요에 따라 6시간마다 1차 요법으로 하이드로코돈/아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 마약
  • 하이드로코돈/아세트아미노펜
ACTIVE_COMPARATOR: 이부프로펜과 노르코

이 그룹은 1차 개입으로 통증 조절에 필요한 이부프로펜 600mg을 6시간마다 복용합니다.

60분 후에도 통증이 조절되지 않으면 추가 통증 조절을 위해 필요에 따라 Hydrocodone/acetaminophen 5mg/325mg을 6시간마다 복용할 수 있습니다.
의약품: 이부프로펜
통증 조절을 위해 필요에 따라 6시간마다 1차 요법으로 이부프로펜
다른 이름들:
  • 애드빌
  • NSAID
  • 모트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약 사용
기간: 수술 후 첫 7일
통증 조절을 위해 필요하거나 사용되는 마약 알약의 평균 수
수술 후 첫 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 통증 수준
기간: 수술 후 처음 7일 동안 보고된 평균 통증
Numeric Rating Scale(0-10)을 사용하여 보고된 평균 통증 점수(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 통증이 더 심함).
수술 후 처음 7일 동안 보고된 평균 통증
이부프로펜 사용법
기간: 수술 후 첫 7일
통증 조절에 필요하거나 사용되는 이부프로펜 알약의 평균 수
수술 후 첫 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Jared Inman, MD, Loma Linda University Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5170252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 분석 및 게시됩니다. 게시된 자료를 통해 의미 있는 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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