Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan huumausainevaatimukset avohoidon otolaryngologian toimenpiteiden jälkeen

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Jared Inman, Loma Linda University

Huumeiden käytön kvantifiointi avohoidossa korva-, kurkku- ja kurkkutautien toimenpiteissä

Potilaan kiputaso ja huumausainetarpeet arvioidaan rutiininomaisten avohoidon otolaryngologian toimenpiteiden jälkeen. Tämä tehdään pyytämällä tutkimuksen osallistujia kirjaamaan kiputasonsa ja lääkkeiden käyttö kotoa käsin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On rutiinikäytäntö antaa huumelääkkeitä leikkauksen jälkeen kivunhallintaan, mutta reseptilääkkeiden väärinkäytöstä on tullut nopeimmin kasvava huumeongelma Yhdysvalloissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen kipu joissakin tavallisissa korva-, nenä- ja kurkkutoimenpiteissä ei ole vakavaa, mutta potilaan huumetarpeista ja niiden käyttötavoista on vain vähän tietoa, joka auttaa lääkäreille määräämään määrän.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan kivun tasoa välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja kvantifioida kipulääkkeiden käyttöä potilailla, joille tehdään avohoidon ENT-leikkauksia.

Potilaat, joille tehdään seuraavat toimenpiteet, kutsutaan osallistumaan: kilpirauhasen poisto, lisäkilpirauhasen poisto, korvasylkirauhasen poisto, tympanoplastia, mastoidektomia, endoskooppinen poskionteloleikkaus ja septoplastia. Kaikki potilaat saavat hydrokodonia/asetaminofeenia ja ibuprofeenia vakioannoksina ja ne jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä ennen leikkausta. Ryhmä 1 käyttää huumelääkkeitä kivun hallintaan ja ibuprofeenia läpilyöntikipuun. Ryhmä 2 käyttää ibuprofeenia kivunhallintaan ja huumelääkkeitä läpimurtoon. Potilaat täyttävät 7 päivän tietolomakkeen, johon kirjataan kiputasonsa kolme kertaa päivässä sekä kipulääkkeiden käyttö joka päivä. Tämä kerätään heidän ensimmäisellä klinikkakäynnillä leikkauksen jälkeen, jolloin potilaan osallistuminen on valmis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Surgical Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään jokin seuraavista avohoitotoimenpiteistä:

  • Septoplastia
  • Yksipuolinen tai kaksipuolinen toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia
  • Tympanomastoidektomia
  • Tympanoplastia
  • Täydellinen tai osittainen kilpirauhasen poisto
  • Lisäkilpirauhasen poisto
  • Parotidektomia.
  • Ikä > 18 vuotta ja < 89 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 89 vuotta
  • Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
  • Allergia hydrokodonille
  • Allergia tai vasta-aihe ibuprofeenille tai tulehduskipulääkkeille
  • Raskaus
  • Maksasairaus
  • Krooninen munuaissairaus
  • Sirppisoluanemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Norco ja Ibuprofeeni

Tämä ryhmä ottaa Hydrocodone/acetaminophen 5mg/325mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan ensisijaisena toimenpiteenä.

Jos kipua ei saada hallintaan 60 minuutin kuluttua, voit ottaa ibuprofeenia 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun lisäämiseksi.
Lääke: Norco
Hydrokodoni/asetaminofeeni ensilinjan hoitona 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan
Muut nimet:
  • Huumausaine
  • Hydrokodoni/asetaminofeeni
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofeeni ja Norco

Tämä ryhmä ottaa ibuprofeenia 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan ensilinjan toimenpiteenä.

Jos kipua ei saada hallintaan 60 minuutin kuluttua, voit ottaa Hydrocodone/acetaminophen 5mg/325mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun lisäämiseksi.
Lääke: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni ensilinjan hoitona 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivunhallintaan
Muut nimet:
  • Advil
  • NSAID
  • Motrin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumausaineiden käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen kivunhallintaan tarvittavien tai käytettyjen huumausaineiden määrä
Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kiputaso
Aikaikkuna: Keskimääräinen raportoitu kipu ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen raportoitu kipupistemäärä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahempi kuviteltavissa oleva kipu.
Keskimääräinen raportoitu kipu ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Ibuprofeenin käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun hallintaan tarvittavien tai käytettyjen ibuprofeenipillereiden keskimääräinen määrä
Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jared Inman, MD, Loma Linda University Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerätyt tiedot analysoidaan ja julkaistaan. Merkittävää tietoa on saatavilla julkaistun materiaalin kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Norco

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa