만 8세 이하 소아의 폐렴구균 보균 및 가족 접촉에 관한 연구 (PIN2)
폐렴구균 접합백신이 도입된 이후 이 연구 그룹은 여러 가지 캐리지 연구를 수행했습니다. 이들은 PCV7의 도입, PCV13으로의 변경 및 임박한 영아에게 제공되는 PCV13 접종 횟수의 변경과 관련하여 폐렴구균 예방 접종 일정의 진화에서 핵심 포인트였습니다. 2015/16년에 수행된 마지막 캐리지 연구에서는 현재 계획된 연구에서 추가로 탐구할 캐리지 패턴의 흥미로운 변화를 확인했습니다.
비인두 면봉과 타액 면봉은 건강한 피험자에게서 채취하고 존재하는 모든 폐구균은 우리의 이전 연구(Hussain et al., 2005; Flasche et al., 2011; van Hoek et al., 2014).
연구 개요
상세 설명
Streptococcus pneumoniae는 사람의 비인두에 자주 서식하며 대부분의 보균자는 무증상 상태로 남아 있습니다. 그러나 때로는 유기체가 국소적으로 확산되어 부비동염 및 중이염과 같은 비침습성 점막 감염을 일으키거나 혈류를 침범하여 패혈증, 수막염 및 폐렴을 포함한 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 2005/06 역학연도에 잉글랜드와 웨일즈에서 6,391건의 침습성 폐렴구균 질환이 발생했으며, 생후 1년에 가장 높은 발생률을 보였습니다. 침습성 질병이 발생할 위험은 숙주의 감수성과 폐렴구균의 침습성 모두에 따라 달라지며, 이는 주로 다당류 캡슐의 특성에 의해 결정됩니다. 90개가 넘는 알려진 폐렴구균 혈청형 중 7가 폐렴구균 접합 백신(PCV7)에 포함된 7가지 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F)이 영국에서 소아 IPD 사례의 약 75%를 차지했으며 정기적인 폐렴구균 백신 접종 전 웨일스.
PCV를 사용하기 전, PCV7이 도입된 후, PCV13으로 변경된 후 영국의 폐렴구균 예방접종 정책 발전의 핵심 시점에서 이 그룹에 의해 여러 캐리지 연구가 수행되었습니다. 연구에 따르면 PCV7과 PCV13이 그 예인 접합 백신은 백신을 접종하는 박테리아의 운반에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 일련의 캐리지 연구는 어떤 폐렴구균 균주가 코에 있는지 이해하는 데 중요하며 주어진 예방 접종이 변경됨에 따라 잠재적으로 전염 사슬의 일부입니다. 많은 변종이 있는 폐렴구균의 경우, 백신에 포함된 변종의 제거가 더 큰 병독성 변종 또는 더 심각한 질병을 유발하는 변종에 의해 이용될 수 있는 틈새를 만드는지 이해하는 것이 중요합니다. 우리의 마지막 그러한 연구는 우리가 계속 모니터링해야 하는 변화가 있음을 시사했으며, 이것이 현재 연구가 현재 진행되고 있는 이유입니다.
비인두 면봉과 타액 면봉은 건강한 피험자에게서 채취하고 존재하는 모든 폐렴구균은 이전 연구에 따라 표준 방법을 사용하여 배양하고 혈청형을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, 영국
- Gloucestershire Primary Care
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Hertfordshire
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Hertford, Hertfordshire, 영국
- Hertfordshire primary care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가구 내 8세 미만의 자녀 1명 이상
- 자녀의 부모/법적 보호자로부터 참여 및 참여하는 모든 가족 연락처에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 뇌성 마비 또는 기타 쇠약 상태
- 삼킴에 영향을 미치는 증후군 및 신경 장애.
- 면봉 채취를 위해 국소 해부학에 영향을 미치는 귀, 코 및 인후 장애(예: 기형 귀)
- 확인되거나 의심되는 면역결핍(선천적 또는 후천적) 또는 면역억제 요법을 받고 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PIN2 연구 참가자
연구를 위해 면봉을 제공하는 모든 사람들
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폐렴구균의 운반을 평가할 수 있도록 비강 면봉 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴구균 감염률
기간: 연구 완료까지, 예상 6개월
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PCV 13으로 1차 또는 추가 접종을 받을 자격이 있는 어린이와 유아의 PCV13 및 비 PCV13 혈청형에 대한 폐렴구균 보유율 및 그들의 가족 접촉
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연구 완료까지, 예상 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elizabeth Coates, PhD, Public Health England
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PIN2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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면제; 전염병에 대한 임상 시험
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University of RochesterCenters for Disease Control and Prevention완전한
비강 면봉에 대한 임상 시험
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Kern Medical CenterMedical Diagnostic Laboratories, LLC; Copan Innovation Murrietta, CA알려지지 않은인플루엔자 | 세기관지염 | RS 바이러스 | 소아과 | 인간메타뉴모바이러스
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InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical Consulting종료됨
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한
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University of South FloridaUniversity of Padova완전한섬유근육통 | 간질성 방광염
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University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group완전한
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Fisher and Paykel Healthcare완전한