이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저등급 신경교종 환자의 IRDye800CW-BBN PET-NIRF 영상 유도 수술

2024년 8월 5일 업데이트: Deling Li

하위 등급 신경아교종의 IRDye800CW-BBN PET-NIRF

이것은 낮은 등급의 신경아교종 환자에서 이중 양식 이미징 프로브 68Ga-BBN-IRDye800CW의 이미징 탐색 성능 및 평가 효능을 조사하기 위한 공개 레이블 양전자 방출 단층 촬영/근적외선(PET/NIRF) 연구입니다. 40μg/111-148 메가베크렐(MBq) 68Ga-NOTA-BBN 및 1.0- 또는 2.0-mg/ml IRDye800CW-BBN의 단일 용량을 각각 수술 전과 수술 중에 정맥 주사합니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 수술 탐색을 위한 PET 이미지 및 실시간 마진 현지화를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낮은 등급의 신경아교종(WHO 등급 II 및 III)은 현재 종양 행동의 가변성과 수술 중 백색광 현미경에서 마진을 구별하기 위한 도전이 있는 확산된 질병입니다. 수술 전 양전자 방출 단층 촬영 영상과 동일한 종양 바이오마커를 대상으로 하는 수술 중 광학 안내를 결합한 통합 이중 방식 접근 방식은 이 문제를 해결하는 데 도움이 될 것입니다. Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2의 아미노산 서열을 가진 BBN은 가스트린 방출 펩티드 수용체(GRPR)의 이미징을 위한 분자 프로브 개발에 광범위하게 사용되었습니다. 신경아교종을 비롯한 다양한 유형의 암 세포에서 과발현되는 봄베신 수용체의 G 단백질 결합 수용체 패밀리의 구성원. 이중 양식 프로브를 대상으로 하는 GRPR의 임상 번역에 대한 관심을 위해 저등급 신경아교종 환자의 이미징 유도 성능을 조사하기 위해 공개 라벨 이중 양식 이미징 PET/NIFR 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Tiantan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 조영 증강 MRI에서 의심되는 저등급 신경아교종

제외 기준:

  • 정신 질환 상태로 구성됨
  • 혈청 크레아티닌이 > 3.0 mg/dl(270 μM)인 중증 간 또는 신장 질환
  • 간 효소 수치가 정상 상한치의 5배 이상
  • IV 방사선 조영제에 대한 심한 알레르기 또는 과민증
  • PET/CT 또는 PET/MRI 스캐닝을 받아들이는 밀실 공포증
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-BBN-IRDye800CW PET/NIRF
환자들에게 40μg/111-148 Mega-Becquerel(MBq) 68Ga-BBN-IRDye800CW를 1회 정맥 주사한 후 수술 30분 전 PET 스캔을 실시하고 수술 중 1.0 또는 2.0 mg/ml BBN-IRDye800CW를 정맥 주사했습니다. 근적외선(NIR) 형광 영상 유도 수술.
의약품: 68Ga-BBN-IRDye800CW
PET/NIR 형광 영상 유도 수술
다른 이름들:
  • IRDye800CW-BBN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저등급 신경교종의 PET 영상에서 68Ga-BBN-IRDye800CW의 표준화된 흡수 값
기간: 일년
반정량적 분석은 모든 경우에 대해 동일한 사람이 수행하고 저등급 신경교종에서 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 IRDye800CW-BBN 형광의 민감도와 특이도
기간: 일년
수술 중 IRDye800CW-BBN 형광의 민감도 및 특이성, 저등급 신경아교종에서 IRDye800CW-BBN 형광 이미징을 위한 수술 전 PET 및 MRI 이미징 지표
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Deling Li

협력자

Peking Union Medical College Hospital
Chinese Academy of Sciences
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

수사관

  • 연구 책임자: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
  • 연구 책임자: Nan Ji, MD, Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BTHospital-N-008
  • ZIAEB000073 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

68Ga-BBN-IRDye800CW에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다