Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IRDye800CW-BBN PET-NIRF-kuvantamisen ohjaava leikkaus potilailla, joilla on alemman asteen gliooma

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Deling Li

IRDye800CW-BBN PET-NIRF alemman asteen gliomassa

Tämä on avoin positroniemissiotomografia/lähi-infrapuna (PET/NIRF) -tutkimus, jossa tutkitaan kaksoismodaalisen kuvantamisanturin 68Ga-BBN-IRDye800CW kuvantamisen navigoinnin suorituskykyä ja arviointitehokkuutta potilailla, joilla on alemman luokan gliooma. Yksittäinen annos 40 μg/111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN ja 1,0 tai 2,0 mg/ml IRDye800CW-BBN injektoidaan laskimoon ennen leikkausta ja leikkauksen aikana. Visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää käytetään PET-kuvien ja reaaliaikaisten marginaalien paikallistamisen arvioimiseen kirurgista navigointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alemman asteen glioomat (WHO:n asteet II ja III) ovat tällä hetkellä hajanainen sairaus, johon liittyy vaihtelua kasvainten käyttäytymisessä ja haasteena erottaa marginaalit valkoisen valon mikroskoopilla leikkauksen aikana. Integroitu kaksoismuotoinen lähestymistapa, jossa yhdistetään ennen leikkausta positroniemissiotomografiakuvaus intraoperatiiviseen optiseen ohjaukseen, joka kohdistuu samaan kasvaimen biomarkkeriin, auttaisi ratkaisevasti tämän ongelman. BBN:ää, jonka aminohapposekvenssi on Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, on käytetty laajasti molekyylikoettimien kehittämiseen gastriinia vapauttavan peptidireseptorin (GRPR) kuvaamiseen. G-proteiiniin kytketyn bombesiinireseptoriperheen jäsen, joka yli-ilmensi erityyppisissä syöpäsoluissa, mukaan lukien gliooma. GRPR:ään kohdistuvan kaksoismodaalisen koettimen kliinisen translaation kiinnostamiseksi suunniteltiin avoin kaksoismodaalisuuskuvaus PET/NIFR-tutkimus tutkimaan kuvantamisen ohjaavaa suorituskykyä alemman asteen glioomapotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • epäiltyjä alemman asteen glioomia kontrastitehostetussa magneettikuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koostui mielenterveysongelmista
  • Vaikea maksa- tai munuaissairaus, jonka seerumin kreatiniini on > 3,0 mg/dl (270 μΜ)
  • Mikä tahansa maksaentsyymitaso 5 kertaa tai enemmän kuin normaali yläraja
  • Vaikea allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille
  • Klaustrofobia hyväksyä PET/CT- tai PET/MRI-skannaus
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-BBN-IRDye800CW PET/NIRF
Potilaille injektoitiin 40 μg/111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-BBN-IRDye800CW yhtenä annoksena suonensisäisesti, minkä jälkeen heille tehtiin PET-skannaus 30 minuuttia myöhemmin ennen leikkausta ja intraoperatiivinen 1,0 tai 2,0 mg/ml BN-IRDye800C:tä suonensisäisesti Lähi-infrapuna (NIR) fluoresoiva kuvantaminen ohjattu leikkaus.
Lääke: 68Ga-BBN-IRDye800CW
PET/NIR fluoresoiva kuvantaminen ohjattu leikkaus
Muut nimet:
  • IRDye800CW-BBN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-BBN-IRDye800CW:n standardisoitu ottoarvo alemman asteen glioomien PET-kuvauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sama henkilö suorittaa puolikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa, ja merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan alemman asteen glioomassa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen IRDye800CW-BBN-fluoresenssin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Intraoperatiivisen IRDye800CW-BBN-fluoresenssin herkkyys ja spesifisyys sekä leikkausta edeltävä PET- ja MRI-kuvantamisindikaattori IRDye800CW-BBN-fluoresenssikuvaukseen alemman asteen glioomissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deling Li

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College Hospital
Chinese Academy of Sciences
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
  • Opintojohtaja: Nan Ji, MD, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTHospital-N-008
  • ZIAEB000073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset 68Ga-BBN-IRDye800CW

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa