이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저농도 요오드 조영제를 이용한 흉부 CT

2024년 7월 23일 업데이트: Jung Im Jung

저농도 요오드 조영제를 이용한 흉부 CT - 전향적 다기관 비교 연구

본 연구는 저관전압 흉부 CT에서 저농도 요오드 조영제를 사용할 때 영상의 질과 일상적인 영상 촬영에 사용할 수 있는지를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구의 1차 종점은 저관전압과 저농도 요오드 조영제를 사용하는 흉부 CT와 기존 관전압과 기존 농도 요오드 조영제를 사용하는 흉부 CT의 이미지 품질 및 비교였습니다. 2차 종점은 요오드 조영제를 사용하여 흉부 CT 프로토콜을 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

컴퓨터 단층 촬영(CT) 기술의 지속적인 발전으로 주사 프로토콜의 지속적인 조사와 최적화가 필요합니다. CT에서 정맥 조영 증강은 다양한 상호 작용 요인에 의해 영향을 받으며 크게 환자, 조영제 및 CT 스캐닝의 3가지 범주로 나눌 수 있습니다. 지난 10년 동안 기술의 발전으로 시간적 및 공간적 해상도가 개선된 더 빠른 CT가 탄생했습니다. 반복적 재구성과 같은 최신 기술을 통해 더 낮은 튜브 전압(피크 킬로볼트, kVp 단위로 표시)과 잡음이 적고 이미지 품질이 보존된 더 낮은 선량의 CT가 가능해졌습니다. CT 스캐닝은 CT에서 조영 증강의 주요 결정 요인 중 하나이므로 이러한 CT의 기술 발전은 CT에서 조영 증강 정도에 변함없이 변화를 초래했다고 가정할 수 있습니다. 그러나 CT 스캐닝 기술의 변화에도 불구하고 요오드 조영제의 농도를 포함하여 조영제 주입 프로토콜(CECT)에 권장되는 조영제 주입 프로토콜은 지난 10년 동안 변경되지 않았습니다. 일상적인 흉부 CECT의 경우 특정 요오드 농도를 사용하는 정확한 이유를 명시하지 않고 300-350 mgI/ml 요오드 조영제의 사용이 권장되었습니다.

따라서 본 연구의 목적은 LCCM(Low-Concentration Iodinated Contrast Media)을 이용한 저전압 흉부 CECT의 영상 품질을 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

370

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • 완전한
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 완전한
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
        • 완전한
        • Bucheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
        • 모병
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 연락하다:
          • Department of Radiology
          • 전화번호: +8263-259-3147
        • 수석 연구원:
          • YeonJoo Jeong, MD, PhD
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
        • 모병
        • Jeonbuk National University Hospital
        • 연락하다:
          • Department of Radiology
          • 전화번호: +8263-250-2307
        • 수석 연구원:
          • Gong Yong Jin, MD, PhD
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 06591
        • 모병
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • 연락하다:
          • Department of Radiology
          • 전화번호: +822-2258-1456
        • 수석 연구원:
          • Jung Im Jung, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 19세 이상, 체중 90kg 미만, BMI 30 미만으로 조영증강 흉부 CT만 시행한 환자

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 조영증강 CT를 시행할 수 없는 경우
  3. 심부전
  4. 임신
  5. 환자가 본 임상시험 참여에 대해 자발적으로 서면 동의를 할 수 없는 경우
  6. 이전 이미지에서 이미지 분석에 방해가 될 수 있는 해부학적 변형의 경우
  7. IOBRIX, IOBRIX의 성분 및 요오드 기반 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
  8. 갑상선 질환이 심한 환자(갑상샘에 요오드가 축적되어 증상을 악화시킬 수 있음)
  9. 기타 부적합하다고 검사자가 판단한 자 만 19세 이상, 체중 90kg 미만, 체질량지수 30 미만의 환자로서 조영증강 흉부 CT만을 시행한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흉부 CT 평가(CECT용 조영제 ​​투여)
흉부 조영 증강 CT 스캔을 계획하고 있는 환자; 기존 관전압을 이용한 기존 농도 요오드 조영제
의약품: Iohexol(320mgI/mL), 120kVp
Iobrix inj를 사용하여 120kVp 프로토콜로 CT 스캔을 받는 환자. 320 (대한민국 서울 태준제약). 조영제 주입(100mL, 2mL/sec) 후 20mL 식염수로 플러싱한 후 55초 후에 CT 영상을 얻었다.
다른 이름들:
  • 아이오브릭스주 320
실험적: 흉부 CT 평가(실험 1)
흉부 조영 증강 CT 스캔을 계획하고 있는 환자; 관전압이 낮은 기존 농도 요오드 조영제
의약품: Iohexol(320mgI/mL), 100kVp
Iobrix inj를 사용하여 100kVp 프로토콜로 CT 스캔을 받는 환자. 320 (대한민국 서울 태준제약). 조영제 주입(100mL, 2mL/sec) 후 20mL 식염수로 플러싱한 후 55초 후에 CT 영상을 얻었다.
다른 이름들:
  • 아이오브릭스주 320
실험적: 흉부 CT 평가(실험 2)
흉부 조영 증강 CT 스캔을 계획하고 있는 환자; 관전압이 낮은 저농도 요오드 조영제)
의약품: Iohexol(270mgI/mL), 100kVp
Iobrix inj를 사용하여 100kVp 프로토콜로 CT 스캔을 받는 환자. 270 (태준제약, 서울, 대한민국). 조영제 주입(100mL, 2mL/sec) 후 20mL 식염수로 플러싱한 후 55초 후에 CT 영상을 얻었다.
다른 이름들:
  • 아이오브릭스주 270
실험적: 흉부 CT 평가(실험 3)
흉부 조영 증강 CT 스캔을 계획 중인 환자; 관전압이 낮은 초저농도 요오드 조영제)
의약품: Iohexol(240mgI/mL), 100kVp
Iobrix inj를 사용하여 100kVp 프로토콜로 CT 스캔을 받는 환자. 240 (태준제약, 서울, 한국). 조영제 주입(100mL, 2mL/sec) 후 20mL 식염수로 플러싱한 후 55초 후에 CT 영상을 얻었다.
다른 이름들:
  • 아이오브릭스주 240

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 묘사(이미지 선명도 포함)
기간: CT 촬영 후 12개월 (흉부 조영증강 CT는 1일 과정이지만, 모든 이미지 평가는 1차 CT 촬영 후 1년 후에 이루어집니다.)
2명의 다른 방사선 전문의가 평가한 3점 척도 정성 분석 (나쁨, 보통, 우수)
CT 촬영 후 12개월 (흉부 조영증강 CT는 1일 과정이지만, 모든 이미지 평가는 1차 CT 촬영 후 1년 후에 이루어집니다.)
소음
기간: CT 스캔 후 12개월
2명의 다른 방사선 전문의가 평가한 3점 척도 정성 분석(심함, ​​경미, 무시할 수 있음)
CT 스캔 후 12개월
대비 관련 아티팩트
기간: CT 스캔 후 12개월
2명의 다른 방사선 전문의가 평가한 3점 척도 정성 분석(심함, ​​경미, 무시할 수 있음)
CT 스캔 후 12개월
전반적인 진단 수용성
기간: CT 스캔 후 12개월
2명의 다른 방사선 전문의가 평가한 5점 척도 정성 분석(비진단, 준최적, 표준, 표준보다 양호, 우수)
CT 스캔 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jung Im Jung

협력자

Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd.

수사관

  • 연구 의자: Jung Im Jung, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTC42M014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 질환에 대한 임상 시험

Iohexol(320mgI/mL), 120kVp에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다