FAZA PET/MRI 육종
양전자 방출 단층 촬영(PET)과 18F-Fluoroazomycin Arabinoside(18F-FAZA)를 MRI와 병용한 연조직 육종 환자의 저산소증 영상에 대한 전향적 연구
이것은 이중 팔, 단일 센터, MRI와 함께 FAZA-PET의 사용을 조사하기 위해 연구자가 시작한 연구입니다. FAZA는 PET 스캔에 사용되는 조사용 방사성 추적자입니다. FAZA PET/MRI는 육종 조직의 저산소증을 측정하는 데 사용되며 다음에 대해 발생합니다.
팔 A: 신 보조 방사선/화학요법 치료 전 팔 B: 수술 전(선택 사항).
FAZA PET/MRI 스캔 후 환자는 스캔 후 48시간 후에 전화를 통해 FAZA로 인한 부작용이 있는지 확인합니다.
Arm B에 등록된 최대 10명의 환자는 수술 약 16~20시간 전에 피모니다졸을 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에 따르면 육종의 저산소증은 지속적으로 불량한 치료 결과와 관련이 있습니다. 이후 전임상 모델에서 저산소증 유발 전사인자(HIF-1 alpha)를 방사선으로 억제하는 것이 질병 치료에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 이것은 저산소증이 전반적인 질병 결과와 생존에 역할을 하는 데 얼마나 중요한지를 보여줍니다.
저산소증과 같은 종양 특징을 검사하는 수단으로서 하이브리드 PET/MR 영상은 MRI의 연조직 및 조영 해상도의 장점과 PET의 기능적 대사 기능을 결합합니다. 진단용 PET/MRI에서 18F-FDG를 사용한 보고는 거의 없습니다. 이 연구에서 18F-FAZA를 사용하면 확산, 미세 관류 및 조영 증강(생존 가능한 종양 조직에 대한 대용 마커)과 같은 매개변수를 단일 절차에서 FAZA 유래 패턴과 동시에 비교할 수 있습니다.
FAZA-PET/MRI를 이용하여 고위험 STS 환자에서 선행 방사선 치료/화학요법 전후에 저산소성 종양의 부피를 측정하기 위한 연구이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, L4W4C2
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 다음 중 하나가 있는 환자: 고위험 사지 STS(g2-3, > 10cm 최대 치수 및 평활근육종, 윤활막 육종, 악성 말초 신경초 종양 또는 미분화 다형성 육종), 또는: 고위험 RPS(g2-3 및 평활근육종 또는 탈분화 지방육종)
- PM의 Sarcoma Site Group의 현재 치료 정책에 따라 방사선 요법/화학 요법/수술을 사용하여 치료할 의향
- 가임기 여성의 경우 PET-MR 영상 촬영 직전 2주 간격 이내에 혈청 임신 검사 음성
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 의도된 치료량에 대한 이전 방사선 요법.
- 이전 전신 요법
- 육종 이외의 활동성 악성종양
- 최소 60분 동안 누워 있을 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 만 18세 미만
- 서면 동의서 제공 실패
- 현재 제도적 지침에 따른 MR에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
참가자는 수술 전에 FAZA PET/MRI 스캔 및 방사선 요법을 완료합니다.
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18F-FAZA는 종양의 저산소증을 감지하기 위해 PET 영상(MRI와 함께)에 사용되는 방사성 추적자입니다.
이 스캔은 방사선 치료 전후에 수행됩니다.
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실험적: 팔 B
참가자는 수술 전에 피모니다졸을 투여받습니다.
Arm B 참가자는 수술 전에 FAZA PET/MRI 스캔을 완료할 수도 있습니다.
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피모니다졸은 산소가 부족한 종양 부위에 부착되는 약물입니다.
이런 일이 발생하면 외과적 제거 후 산소가 부족한 종양 부위를 더 쉽게 찾아 연구할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 종양에서 FAZA 섭취 등급
기간: 2 년
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2시간 정적 스캔의 이미지를 기반으로 등급이 매겨짐: 0, 주변 정상 배경 조직보다 적은 흡수; 1, 배경보다 높은 초점 흡수 영역이 없습니다. 2, 배경보다 적당히 높은 초점 흡수; 및 3, 배경보다 현저하게 높은 초점 흡수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-6178
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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육종에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
18F-파자에 대한 임상 시험
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AHS Cancer Control Alberta종료됨