Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAZA PET/MRI-sarkooma

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Tulevaisuuden tutkimus pehmytkudossarkoomapotilaiden hypoksian kuvantamisesta käyttäen positroniemissiotomografiaa (PET) 18F-fluoroatsomysiiniarabinosidin (18F-FAZA) kanssa yhdessä magneettikuvauksen kanssa

Tämä on kaksihaarainen, yksi keskus, tutkijan aloittama tutkimus, jossa tutkitaan FAZA-PET:n käyttöä yhdessä MRI:n kanssa. FAZA on PET-skannauksissa käytettävä tutkiva radiomerkkiaine. FAZA PET/MRI:tä käytetään hypoksian mittaamiseen sarkoomakudoksissa, ja se tapahtuu:

Käsivarsi A: ennen neoadjuvanttisäteilyä/kemoterapiahoitoa Käsivarsi B: ennen leikkausta (valinnainen).

FAZA PET/MRI-skannauksen jälkeen potilaita seurataan puhelimitse 48 tuntia skannauksen jälkeen sen selvittämiseksi, onko FAZAsta johtuvia sivuvaikutuksia.

Jopa 10 potilasta, jotka on otettu haaraan B, saavat pimonidatsolia noin 16-20 tuntia ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset osoittavat, että sarkooman hypoksia on johdonmukaisesti yhdistetty huonoihin hoitotuloksiin. Myöhemmin on tehty tutkimus, joka osoittaa, että hypoksian aiheuttaman transkriptiotekijän (HIF-1-alfa) esto säteilyllä oli tehokas sairauden hoidossa esikliinisissä malleissa. Tämä osoittaa, kuinka tärkeää hypoksialla oli rooli taudin kokonaistuloksessa ja eloonjäämisessä.

Kasvaimen ominaisuuksien, kuten hypoksian, tutkimisen keinona hybridi-PET/MR-kuvauksessa yhdistyvät MRI:n pehmytkudos- ja kontrastiresoluution edut PET:n toiminnallisiin metabolisiin kykyihin. 18F-FDG:n käytöstä diagnostisessa PET/MRI:ssä on raportoitu vain vähän. käytettäessä 18F-FAZA:ta tässä tutkimuksessa, parametreja, kuten diffuusio, mikroperfuusio ja kontrastin tehostaminen (elinkykyisen kasvainkudoksen korvikemarkkerina) voidaan verrata samanaikaisesti FAZA-peräiseen malliin yhdessä menettelyssä.

Tutkimuksessa mitataan hypoksisen kasvaimen tilavuutta korkean riskin STS-potilailla käyttämällä FAZA-PET/MRI:tä ennen ja jälkeen neoadjuvanttisädehoidon/kemoterapian.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Potilaat, joilla on joko korkean riskin raajojen STS (g2-3, > 10 cm suurin ulottuvuus ja leiomyosarkooma, nivelhermosarkooma, pahanlaatuinen ääreishermon tuppikasvain tai erilaistumaton pleomorfinen sarkooma) tai: suuren riskin RPS (g2-3, ja leiomyosarkooma tai erilaistumaton liposarkooma)
  3. Aikomus hoitaa sädehoidolla/kemoterapialla/leikkauksella PM:n Sarcoma Site Groupin nykyisten hoitokäytäntöjen mukaisesti
  4. Negatiivinen seerumin raskaustesti kahden viikon aikana välittömästi ennen PET-MR-kuvausta hedelmällisessä iässä oleville naisille
  5. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi sädehoito suunniteltuihin hoitomääriin.
  2. Aikaisempi systeeminen hoito
  3. Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain kuin sarkooma
  4. Ei pysty pysymään selällään vähintään 60 minuuttia
  5. Raskaus tai imetys
  6. Ikäraja alle 18 vuotta
  7. Kirjallisen tietoisen suostumuksen jättäminen
  8. MR:n vasta-aihe nykyisten institutionaalisten ohjeiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Osallistujat suorittavat FAZA PET/MRI-skannauksen ja sädehoidon ennen leikkausta.
Lääke: 18F-FAZA
18F-FAZA on radiomerkkiaine, jota käytetään PET-kuvaukseen (yhdessä MRI:n kanssa) kasvainten hypoksian havaitsemiseksi. Tämä skannaus tehdään ennen sädehoitoa ja sen jälkeen.
Kokeellinen: Käsivarsi B
Osallistujat saavat pimonidatsolia ennen leikkausta. Käsivarren B osallistujilla on myös mahdollisuus suorittaa FAZA PET/MRI-skannaus ennen leikkausta.
Lääke: Pimonidatsoli
Pimonidatsoli on lääke, joka kiinnittyy kasvaimen alueisiin, joissa on vähän happea. Kun näin tapahtuu, kasvaimen alueet, joissa on vähän happea, voidaan löytää ja tutkia helpommin kirurgisen poiston jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAZA:n sisäänoton aste primaarisessa kasvaimessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu 2 tunnin staattisen skannauksen kuvien perusteella: 0, imeytyminen vähemmän kuin ympäröivät normaalit taustakudokset; 1, mikään alue, jossa fokusoitu vastaanotto on korkeampaa kuin taustalla; 2, polttopisteen otto kohtalaisen korkeampi kuin tausta; ja 3, polttovälin otto selvästi suurempi kuin tausta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-6178

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-FAZA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa