동맥류 치료에서 FRED™/FRED™Jr 색전 장치의 안전성 및 효능 분석

포함 기준:

1. 18세 이상의 환자

2. 파열되지 않은 두개내 동맥류가 있는 환자:

   • 혈관 내 치료가 필요한 경우
   • FRED 또는 FRED Jr의 사용이 적절하다고 판단되는 경우
   • 연구 기간 동안 치료가 필요한 유일한 사람
   • 그리고 선택적으로 이전에 수술(클리핑) 또는 소낭내 장치로 치료: 동맥류 재개통
3. mRS(modified Rankin Scale) ≤ 2인 환자
4. 환자 또는 환자의 법적 대리인이 데이터 수집에 대한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 시술 전 30일 이내에 ICH를 겪었습니다.
2. 치료할 동맥류는 cAVM과 관련이 있습니다.
3. 치료할 동맥류는 해부형 또는 수포형 동맥류입니다.
4. 치료할 동맥류 또는 다른 동맥류가 후방 순환에 있습니다.
5. 치료할 동맥류는 모 동맥의 협착이 있습니다.

6. 이전에 스텐트 또는 흐름 전환기로 치료한 또 다른 동맥류가 있는 환자

   • 언제든지 동일한 모혈관에서(시술 전 3개월 이상 치료가 이루어진 경우 근위 경동맥의 경우 제외)
   • 시술 전 3개월 미만의 다른 모선에서
7. 환자는 연구 기간 내에 치료가 필요한 또 다른 동맥류가 있습니다.
8. 항혈소판제, 헤파린, 조영제 또는 니켈 티타늄에 알려진 알레르기가 있는 환자
9. 항혈소판제 또는 헤파린에 대한 금기증이 있는 환자
10. 임신 또는 어린이 모유 수유
11. 필요한 후속 조치를 완료할 수 없거나 완료할 가능성이 없는 환자
12. 중증 또는 치명적인 동반질환이 있거나 기대 수명이 1년 미만인 환자
13. FRED/FRED Jr 이외의 흐름 전환기 또는 FRED/FRED Jr에 추가하여 치료할 계획입니다.