불소 바니시 커뮤니티 시험
남아공 어린이의 충치 예방을 위한 불소 바니시: 클러스터 무작위 제어 커뮤니티 시험
연구 개요
상세 설명
구강 건강의 발전에도 불구하고 충치는 특히 저소득 및 중간 소득 국가의 불우한 지역 사회에서 중요한 문제로 남아 있습니다. 2001년에서 2015년 사이에 실시된 웨스턴 케이프 지역의 한 연구에서는 예를 들어 6세 아동의 우식 유병률이 84%로 보고되어(Smit 2017) 구강 건강 프로그램과 비용 효율적인 개입의 필요성을 강조했습니다. 불소 바니시는 이로써 불소 전달을 개선하고 결과적으로 충치 예방을 위해 칫솔질 프로그램을 보완할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그러나 많은 연구에서 충치 예방에 대한 불소 바니시의 이점을 확인하지 못했습니다. 이는 이러한 연구 중 많은 수가 고소득 국가에서 수행되었다는 사실로 부분적으로 설명될 수 있습니다. 불화.
따라서 이 연구는 특히 남아공의 도시 근교, 사회 경제적 수준이 낮고 우식 위험이 높은 지역사회 내의 초등학교 환경에서 불소 바니시 적용의 이점을 더욱 검증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Cape
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Mfuleni, Western Cape, 남아프리카, 7100
- Itsitsa Primary School
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Mfuleni, Western Cape, 남아프리카, 7100
- Nyameko Primary School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 리셉션 grad 또는 grade 1 (나이 4-8)
- 서명된 동의서
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 모든 알레르기(특히 반창고)
- 천식의 역사
- 만성 궤양성 잇몸
- 만성 구내염
- 다른 연구 참여(LifeSmart 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플레어스 바니시
아이들은 LiveSmart 칫솔질 프로그램의 일부였습니다.
그들 모두는 베이스라인과 후속 방문 때마다 새 칫솔과 불소 치약을 받았습니다.
그들의 일일 양치질은 현지 훈련을 받은 비전문 보조원이 감독했습니다.
또한, 불소 바니시(22.600ppm, DMG, Hamburg, Germany)는 사전 교육을 받고 최초 도포 시 감독을 받은 현지 비전문 보조원이 3개월 간격으로 도포하였다.
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Flairesse는 보호용 바니시로 법랑질과 상아질에 적용되어 우식 형성을 방지하고 초기 우식의 재광화를 촉진합니다. 또한 치아 경부와 노출된 치근 상아질의 상아 세관과 과민 부위를 밀봉하여 과민 치아의 치료에도 사용됩니다. Flairesse 바니시는 자일리톨과 불소(22,600ppm)를 함유하고 있습니다. 두 구성 요소 모두 충치 유병률과 발생률을 줄임으로써 구강 건강에 잘 확립되었습니다. 적용하는 동안 아이들은 똑바로 앉았습니다. 그들의 치아는 먼저 면봉으로 닦고 말렸습니다. 불소 바니시를 혼합한 후 인접면(접촉점이 밀착된 경우 치실 사용)과 함몰 및 열구(제공된 작은 브러시 사용)를 포함하여 하악 및 상악 치열의 모든 표면에 얇게 도포하였다. 제조업체의 바니시와 함께). 아이들은 적용 직후에 마시거나 먹지 말 것을 권고 받았지만 이것은 통제할 수 없었습니다. |
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간섭 없음: 제어
아이들은 LiveSmart 칫솔질 프로그램의 일부였습니다.
그들은 모두 베이스라인과 후속 방문 때마다 새 칫솔과 치약을 받았습니다.
그들의 일일 양치질은 현지 훈련을 받은 비전문 보조원이 감독했습니다.
그 외에도 이 팔에 있는 아이들은 치료받지 않은 채 방치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동화된 병변, 수복물 또는 발치로 인한 치아 증가.
기간: 2 년
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1차 결과는 공동화된 병변(즉,
새로 개발된 것 또는 진행된, 이전에 공동이 형성되지 않은 병변), 복원 또는 추출이 필요합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동화된 병변 또는 수복물이 있는 치아의 증가.
기간: 2 년
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수복물을 받거나 필요로 하는 충치 우식 병변이 있는 치아의 증분.
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2 년
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발치된 치아의 증가.
기간: 2 년
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충치로 인해 발치된 치아의 증분.
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2 년
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비용
기간: 2 년
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불소 바니시 적용 및 재처리 비용의 초기 비용.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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플레어스 바니시에 대한 임상 시험
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