남아프리카 및 스웨덴의 외상성 척수 손상 환자를 위한 건강 시스템 강화
남아프리카 및 스웨덴의 외상성 척수 손상 환자를 위한 건강 시스템 강화: 프로세스 및 결과에 대한 종단 연구를 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
예상치 못한 많은 의료 응급 상황과 마찬가지로 TSCI는 필수 응급 및 급성 치료가 없을 때 조기 사망으로 이어질 수 있습니다. 따라서 의료 품질의 가장 중요한 단일 지표는 단기 및 장기 사망률에 반영됩니다. 그러나 TSCI 후 생존율을 향상시키기 위해서는 사망률과 관련된 일상적인 관행의 요인과 과정을 파악하는 것도 중요합니다. 이것은 치료 과정이 국제 지침과 표준을 반영하는 정도를 조사함으로써 달성될 수 있습니다. 이 지침은 다학제적 방식으로 제공되는 전문적이고 포괄적인 치료를 포함하는 TSCI 관리에 대한 체계적인 접근의 중요성을 특히 강조합니다. 보다 구체적으로, TSCI 의료의 확립된 성공 요인은 적절한 응급 관리(예: 물류를 외상 부서로 이송), 조기 척추 수술 및 전문 부서 입원, 다학제 치료. 종합적으로 문헌에 따르면 TSCI 관리에 대한 체계적인 접근 방식은 사망률 감소, 이차 합병증 및 재입원, 더 나은 기능적 결과로 이어집니다.
스웨덴에서는 TSCI 관리에 대한 체계적인 접근이 1970년대에 시작되었습니다. TSCI 이후 급성 관리 및 사망률을 조사한 많은 연구에서 그리스에서 뒤따른 비체계적인 치료 접근 방식과 비교하여 스웨덴에서 더 잘 정렬된 치료 과정과 훨씬 더 큰 생존을 발견했습니다. 보다 구체적으로, 사고 현장에서 전문 외상 부서로의 이송 물류, 주요 치료 개입 및 척추 수술 시기는 척수 손상 성인의 급성 관리를 위한 국제 지침에 더 잘 맞춰졌습니다. 또한, 직업 재활, 생활 조건 변경, 직장 보험과 같은 다양한 사회 서비스가 TSCI 생존자들에게 제공되어 그들의 독립성과 사회 참여를 향상시킵니다.
스웨덴과 달리 남아공은 아직 TSCI 관리에 대한 체계적인 의료 접근 방식을 완전히 구현하지 못했습니다. 전문 의료 서비스에 대한 접근성은 남아공의 역사적인 문제일 뿐만 아니라 자원 부족으로 더욱 악화되고 있습니다. 남아공에는 단 하나의 특화된 SCI 장치가 있으며 웨스턴 케이프 주에서 약 800만 명의 사람들에게 서비스를 제공하고 있습니다. 남아공에서 TSCI 발병률이 높기 때문에 주로 고위험 TSCI 환자(예: 척추 수술 안정화가 필요한 사람들) SCI 단위에서 전문 치료를 받을 수 있습니다. 이와는 대조적으로 전문 척수손상 병동에서 치료 우선 순위가 부여되지 않은 환자들은 2차 및 3차 수준의 치료를 포함한 병원에서 치료를 받으며 비전문 척수손상 건강 관리를 제공합니다. 남아공에서 TSCI 생존자에 대한 비전문 치료의 일반적인 발생은 특히 그러한 치료가 높은 사망률 및 예방 가능한 이차 합병증의 발생과 관련이 있는 것으로 나타났기 때문에 놀랍습니다. 남아공에서 TSCI의 결과를 개선하기 위해서는 필수 관리 프로세스의 특성과 시기를 감사하고 사망률, 합병증 및 장기 결과와의 관계를 모델링하는 것이 매우 중요합니다. 또한 스웨덴의 낮은 1년 사망률을 감안할 때 스웨덴과 남아프리카 간의 치료 과정을 비교하면 수정될 수 있는 과정을 가리키는 경험적 증거를 제공할 수 있습니다.
남아프리카에서 TSCI 치료에 대한 관리 지침을 강화하기 위한 첫 번째 단계로서, 이 연구의 가장 중요한 목표는 남아프리카와 스웨덴에서 TSCI 치료의 건강 관리 프로세스와 결과를 탐색하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 국제 지침과 비교하여 남아프리카 및 스웨덴에서 TSCI 치료의 급성 과정을 설명하고, 2) 생존 상태, 이차 합병증 및 기능을 포함하여 TSCI 치료의 급성 및 장기 결과를 결정합니다. 스웨덴과 3) 남아공과 스웨덴에서 생존, 이차 합병증 및 부상 후 12개월 기능에 대한 예측 변수를 식별합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cape Town, 남아프리카
- 모병
- University of the Western Cape
-
연락하다:
- Conran Joseph, PhD
- 전화번호: +27723719276
- 이메일: cjoseph@uwc.ac.za
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 손상의 신경학적 수준과 손상 정도에 따라 다르지만 변경된 천골 감각을 포함해야 하는 부상 수준 이하의 자발적인 근력, 감각 및 자율 기능의 갑작스러운 손실로 정의된 TSCI;
- 부상으로 인해 지속적인 장애가 발생해야 합니다(예: 뇌진탕뿐만 아니라) 일반적으로 손상 후 처음 24-72시간 이내에 발생하는 신경성 쇼크 발생 후;
- 자기 공명 영상 스캔 또는 다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영 스캔과 같은 비정상적인 영상
- 18세;
- 두 연구 환경 중 하나의 거주자;
- SCI 치료를 제공하는 정부 지원 병원에 입원한 사람
- 연구 참여에 동의한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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남아프리카 코호트
|
프로세스 및 결과 측면에서 평소와 같은 치료가 두 코호트의 모든 참가자에 대해 수집됩니다.
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스웨덴 코호트
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프로세스 및 결과 측면에서 평소와 같은 치료가 두 코호트의 모든 참가자에 대해 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 급성 병원 치료가 끝날 때(입원 후 약 6주)
|
급성기 치료가 끝날 때 사망률을 결정하기 위해
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급성 병원 치료가 끝날 때(입원 후 약 6주)
|
|
1년 사망률
기간: 부상 후 1년
|
외상성 척수 손상 후 1년 후 사망률을 확인하기 위해
|
부상 후 1년
|
|
욕창의 유병률
기간: 급성 치료 유병률(약 6주 이내)
|
급성 치료 중 욕창의 유병률과 등급을 결정하기 위해
|
급성 치료 유병률(약 6주 이내)
|
|
욕창의 유병률
기간: 부상 개시 후 1년
|
손상 후 1년 동안 욕창의 유병률을 확인하기 위해
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부상 개시 후 1년
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|
American Spinal Injury Association Impairment Scale에 따른 기준선에서 급성 치료 종료까지의 신경학적 분류 변화
기간: 급성기 치료 종료(약 6주 이내)
|
ASIA 척도(A-E)를 사용한 신경학적 상태
|
급성기 치료 종료(약 6주 이내)
|
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미국 척추 손상 협회 장애 척도(American Spinal Injury Association Impairment Scale)에 따른 급성 치료 종료에서 손상 후 1년까지의 신경학적 분류 변화
기간: 부상 개시 후 1년
|
ASIA 척도(A-E)를 사용한 신경학적 상태
|
부상 개시 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척수 독립 측정 III에 따른 급성기 입원에서 급성기 입원 종료까지의 활동 제한 변경
기간: 급성 치료 후(손상 후 약 6주)
|
척수 독립 측정 III에 따른 활동 제한의 변화
|
급성 치료 후(손상 후 약 6주)
|
|
척수 독립 측정 III에 따른 급성기 치료 종료부터 손상 후 1년까지의 활동 제한 변경
기간: 부상 개시 후 1년
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척수 독립 측정 III에 따라 급성 치료 종료(기준선)부터 부상 후 1년까지 활동 제한의 변화
|
부상 개시 후 1년
|
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EQ-5D 측정을 사용하여 급성 치료 입원에서 급성 치료 입원 종료까지 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 급성기 치료 종료 시(약 6주)
|
EQ-5D 측정을 사용하여 급성 치료 입원에서 급성 치료 입원 종료까지 건강 관련 삶의 질 변화
|
급성기 치료 종료 시(약 6주)
|
|
EQ-5D 측정을 사용하여 급성기 치료 입원 종료와 부상 발병 후 1년 사이의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 부상 개시 후 1년
|
EQ-5D 측정을 사용하여 급성기 치료 입원 종료와 부상 발병 후 1년 사이의 건강 관련 삶의 질 변화
|
부상 개시 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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