스코틀랜드의 비증식성 망막병증에서 사건 감소 (LENS)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
2. 진성 당뇨병(임신성 당뇨병을 제외한 모든 유형)
3. 관찰 가능한 당뇨병성 망막병증/황반병증(NHS 스코틀랜드 등급 기준에 따라 다음과 같이 정의됨: 가장 최근의 망막 선별 평가에서 양쪽 눈의 R1 또는 한쪽/양쪽 눈의 R2, 또는 3년 동안의 모든 망막 선별 검사 평가에서 한쪽/양쪽 눈의 M1 )
4. 전자 설문지를 작성하거나 6개월에 한 번씩 데이터 수집을 위한 전화 인터뷰를 수행할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 임상적으로 유의미한 DR(한 쪽 또는 양쪽 눈에서 R3 또는 R4 또는 M2로 정의됨)
2. 담낭 질환의 병력(담낭염, 증후성 담석, 담낭절제술)
3. 급성 또는 만성 췌장염의 병력
4. 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 스크리닝 방문 시 현지 NHS 실험실 참조 범위에 따른 정상 상한(ULN)의 2배 초과
5. 무작위 방문 시 현지 NHS 검사실 참조 범위에 따른 ALT 또는 AST >2.5X ULN
6. 스크리닝 방문 시 현지 NHS 실험실 참조 범위에 따른 크레아틴 키나제(CK) >3X ULN
7. 무작위 방문 시 현지 NHS 실험실 참조 범위에 따른 CK >3X ULN
8. 예상 사구체 여과율(eGFR)
9. eGFR
10. 임의 병인의 간경변 또는 기타 심각한 간 질환(조사자 의견)
11. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 현재 임신을 시도 중이거나 가임 여성으로서 피임법을 시행하지 않는 여성
12. 지속적인 비타민 K 길항제(와파린, 페닌디온, 아세노쿠마롤), 사이클로스포린, 콜히친, 케토프로펜, 답토마이신, 피브레이트 요법 또는 로수바스타틴 40mg 매일 치료
13. 이전의 근염, 근육병증 또는 횡문근융해증 또는 진단된 유전성 근육 장애
14. 진행 중인 신대체 요법
15. 이전 장기 이식
16. 이전에 보고된 모든 피브레이트에 대한 불내성
17. 연구 기간 동안 시험 치료를 받는 개인의 능력을 제한할 수 있는 병력(예: 중증 호흡기 질환, 비흑색종 피부암 이외의 지난 5년 이내의 암 병력; 또는 최근 알코올 또는 약물 남용의 병력)
18. 조사자의 의견에 따라 시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 시험 결과 또는 참가자의 시험 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애
19. LENS 참가자는 임상 시험을 포함한 다른 연구에 참여할 수 있습니다. 공동 등록과 관련된 유일한 제외 사항은 다른 연구 또는 시험에서 공동 등록을 제외하는 경우 또는 다른 시험에서 조사 중인 중재가 fenofibrate 요법과 상호 작용할 가능성이 있는 경우입니다.
20. 활성 런인 치료를 준수하지 않음