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降低苏格兰非增殖性视网膜病变的事件 (LENS)

2025年5月13日 更新者：University of Oxford

非诺贝特预防糖尿病非增殖性视网膜病变进展的随机安慰剂对照试验

LENS 是一项简化的多中心随机安慰剂对照平行组试验，旨在研究非诺贝特治疗对糖尿病视网膜病变/黄斑病变进展的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

LENS 是一项针对糖尿病和可观察到的视网膜病变或黄斑病变参与者的非诺贝特 4 期随机安慰剂对照临床试验。 该试验旨在招募约 1,060 名参与者，并对他们进行至少 4 年的中位治疗。 LENS 的主要目的是研究非诺贝特治疗对进展为具有临床意义的糖尿病性视网膜病变/黄斑病变的影响。 该试验将使用务实的简化试验设计进行，唯一计划的面对面访问是初步筛选访问，然后是八周后的随机访问。 之后将通过常规电话或计算机问卷与参与者联系，并且还将通过链接到 NHS Scotland 登记处寻求结果和安全数据。 在随机化之前，符合条件的参与者将进入 6 至 10 周的积极磨合阶段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1151

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Aberdeen、英国
        • NHS Grampian
      • Airdrie、英国
        • NHS Lanarkshire
      • Ayr、英国
        • NHS Ayrshire and Arran
      • Dumfries、英国
        • NHS Dumfries and Galloway
      • Dundee、英国
        • NHS Tayside
      • Dunfermline、英国
        • NHS Fife
      • East Kilbride、英国
        • NHS Lanarkshire
      • Edinburgh、英国
        • NHS Lothian
      • Glasgow、英国
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Inverness、英国
        • Nhs Highland
      • Kilmarnock、英国
        • NHS Ayrshire and Arran
      • Kirkcaldy、英国
        • NHS Fife
      • Larbert、英国
        • NHS Forth Valley
      • Melrose、英国
        • NHS Borders
      • Perth、英国
        • NHS Tayside
      • Wishaw、英国
        • NHS Lanarkshire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 能够给予知情同意
  2. 糖尿病（除妊娠糖尿病外的任何类型）
  3. 可观察到的糖尿病性视网膜病变/黄斑病变（根据 NHS Scotland 分级标准定义为：在最近的视网膜筛查评估中，双眼为 R1 或一只/双眼为 R2；或在 3 年内的任何视网膜筛查评估中，一只/双眼为 M1 )
  4. 愿意每 6 个月完成一次电子问卷或进行电话访问以收集数据

排除标准：

  1. 具有临床意义的 DR（定义为一只或两只眼中的 R3 或 R4 或 M2）
  2. 胆囊疾病史（胆囊炎、有症状的胆结石、胆囊切除术）
  3. 急性或慢性胰腺炎病史
  4. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 筛选访问时根据当地 NHS 实验室参考范围的正常上限 (ULN) 的 2 倍
  5. 根据随机访问时当地 NHS 实验室参考范围，ALT 或 AST >2.5X ULN
  6. 根据筛选访问时当地 NHS 实验室参考范围，肌酸激酶 (CK) > 3X ULN
  7. 根据随机访问时当地 NHS 实验室参考范围，CK >3X ULN
  8. 估计肾小球滤过率 (eGFR)
  9. 肾小球滤过率
  10. 任何病因的肝硬化或任何其他严重的肝病（研究者意见）
  11. 已怀孕、正在哺乳、正在备孕或有生育潜力但未采取节育措施的女性
  12. 正在进行的维生素 K 拮抗剂（华法林、苯茚二酮、醋硝香豆素）、环孢菌素、秋水仙碱、酮洛芬、达托霉素、贝特类药物治疗，或每日 40 毫克瑞舒伐他汀治疗
  13. 任何原因的肌炎、肌病或横纹肌溶解症病史，或确诊的遗传性肌肉疾病
  14. 正在进行的肾脏替代治疗
  15. 任何以前的器官移植
  16. 既往报告对任何贝特类药物不耐受
  17. 可能会限制个人在研究期间接受试验治疗的能力的病史（例如 严重的呼吸系统疾病，过去 5 年内除非黑色素瘤皮肤癌以外的癌症病史；或近期酒精或药物滥用史）
  18. 研究者认为可能使参与者因参与试验而面临风险，或可能影响试验结果或参与者参与试验的能力的任何其他重大疾病或病症
  19. LENS 参与者可以参与其他研究，包括临床试验。 与共同注册相关的唯一排除情况是：如果任何其他研究或试验排除共同注册，或者如果另一项试验中正在研究的干预措施有可能与非诺贝特治疗相互作用。
  20. 不坚持积极的磨合治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：非诺贝特145毫克
姓名：fenofrate;表格：平板电脑；剂量：145毫克；频率：一台平板电脑（每天服用正常的肾功能，每隔第二天患有慢性肾脏疾病）
药品：非诺贝特 145 毫克
一片（肾功能正常者每日服用，慢性肾病患者隔日服用）
安慰剂比较：安慰剂口服片剂
名称：安慰剂；表格：平板电脑；剂量：不适用；频率：一台平板电脑（每天服用正常的肾功能，每隔第二天患有慢性肾脏疾病）
药品：安慰剂口服片剂
一片（肾功能正常者每日服用，慢性肾病患者隔日服用）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
进展为引用的糖尿病性视网膜病或baculopathy或治疗的参与者数量
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
主要结果是综合引用的糖尿病性视网膜病或引用的大肿瘤病，或治疗糖尿病性视网膜病或大斑（包括视网膜激光治疗，玻璃体切除术或玻璃体内注射药物）。 NHS苏格兰的评分标准定义为引用的糖尿病性视网膜病变为R3，R4或M2疾病的任何发展。 R3（可引用的背景糖尿病性视网膜病）：下半场和上半场或静脉串珠或视网膜内微血管异常（IRMA）中的四个或更多印迹出血中的任何一个； R4（增殖性糖尿病性视网膜病）：任何活跃的新血管或玻璃体出血； M2（引用的大斑病）：在动脉中心的中心的光盘直径≤1的半径内，任何印迹出血或硬渗出液。 在中央协调办公室（CCO）裁定眼睛手术，玻璃体出血和黄斑水肿的不良事件报告，并掩盖了治疗分配。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有复合材料主要结果的各个组成部分的参与者数量：发展引用的糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
基于至少一只眼睛的NHS苏格兰分级方案，糖尿病性视网膜病变/大肿瘤的进展为引用级（R3或R4或M2）。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
具有复合材料主要结果的各个组成部分的参与者数量：糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病的治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
两只眼睛的糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括药物内注射，视网膜激光治疗或玻璃体切除术）的治疗。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
NHS苏格兰视网膜病变量表的任何进展的参与者数量
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
NHS苏格兰视网膜病变评分量表的糖尿病性视网膜病变或大肿瘤的任何进展。 R4 =增殖DR，R3 =引用的背景DR，R2 =可观察的背景DR。 R1 =轻度背景DR，R0 =无dr任何地方（其中R4是最高的严重性等级，R0是最低等级）； M2 =引用的大斑点，M1 =可观察的大斑点，M0 =无刺病（其中M2是最高的严重程度等级，M0是最低等级）。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
具有引用的刺病的参与者数量（散发出散发性的散发或印迹出血）
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
大黄斑/中央凹的1个圆盘直径内的硬渗出或印迹出血的存在
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
有黄斑水肿发展的参与者数量
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
通过光学相干断层扫描（OCT）成像或不良事件报告确定的黄斑液的积累
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
视力
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
基于视网膜筛查访问时视力的测量。 基线视力是从NHS苏格兰糖尿病眼镜筛查程序（随机化18个月内使用最新值）中的常规测量值。 通过平均参与者的可用结果获得随机化后的视力。 必要时将从Snellen转换为Logmar。 该分析基于更好的眼睛：如果只有1眼，则分析眼睛；如果两只眼睛，请以更好的敏锐度使用眼睛；如果两只眼睛的敏锐度相同，请使用右眼。 logmar通常在-0.3（Snellen图表上的20/10视觉）到1（20/200 Vision）不等。 较低的分数表示更好的视力。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
视觉功能，基于国家眼研究所的视觉功能问卷25（VFQ-25）。
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
视觉函数基于视觉函数问卷-25。 视觉函数由从VFQ-25得出的复合分数定义。 在筛查访问，两年后和研究结束时，收集了VFQ-25数据。 平均两年和研究结束的结果为参与者提供试验平均结果。 VFQ-25复合分数范围为0到100，其中较高的分数表明视觉功能更好。 它是通过最大11个与视觉相关的亚量表的平均结果计算得出的。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
生活质量，基于EQ-5D指数得分
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
使用EQ-5D仪器测量生活质量，并通过使用Hernandez Alava等人开发的映射函数映射到EQ-5D-3L UK值设置。 Pharmaco Economics（2022）。 在筛查访问中，两年后和研究结束时，收集了EQ-5D数据。 平均两年和研究结束的结果为参与者提供试验平均结果。 可能的分数范围从-0.59到1.00，其中1是最好的健康状态，而0代表被认为等于死亡的生活质量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
生活质量，基于EQ-5D视觉模拟量表。
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
在研究结束后，在筛选访问中收集了EQ-5D视觉模拟量表数据。 平均两年和研究结束的结果为参与者提供试验平均结果。 EQ VAS分数从0到100，其中100是最好的健康状况。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
卫生服务的成本
大体时间：2年
卫生经济分析：卫生服务的成本超过2年。 其中包括（i）医院住院和门诊活动（以国家代表性的NHS费用成本）； （ii）非诺贝特的成本（基于200mg NHS成本）； （iii）实验室测试（NHS成本（包括护士/医生时间））； （iv）社区处方药（NHS费用）； （v）NHS苏格兰视网膜筛查（已发布的NHS单位费用）； （vi）治疗晚期视网膜病：对于相关参与者，对英国队列研究通常数量的注射次数的假设应用。
2年
成本效益（每QALY获得的增量成本）
大体时间：预计超过10年的视野
健康经济分析：成本效益（每QALY获得的增量成本）。 结果是获得Fenodrate Therapy与标准护理所需的1质量调整寿命所需的GBP（英镑）支出的价值。 获得的年份由ARM提出，95％可靠的间隔为模拟概率输出的2.5％和97.5％。
预计超过10年的视野
亚组性别的参与者数量 - 男性，糖尿病性视网膜病变或大肿瘤或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：性别 - 男性，预定亚组的复合主要结果。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组性别的参与者数量 - 女性为引用的糖尿病性视网膜病变或大肿瘤或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：性别 - 女性，预定亚组的复合主要结果。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组年龄<60岁的参与者数量，进展为引用的糖尿病性视网膜病变或大肿瘤或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：年龄<60岁。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组年龄≥60岁的参与者的数量，进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤病或治疗。
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：年龄≥60岁的预定亚组的复合主要结果。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组的参与者数量 - 1型糖尿病，进展为引用的糖尿病性视网膜病或大糖病或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：糖尿病的类型 - 1型糖尿病。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组中的参与者数量 - 2型或其他类型的糖尿病，其进展为引用的糖尿病性视网膜病或大糖病或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：2型和其他糖尿病的综合亚组中的复合主要结果。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组的参与者数量-EGFR <60 ml/min/1.73m^2，进展为引用的糖尿病性视网膜病或大糖病，或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：随机化时肾功能 - EGFR <60ml/min/1.73m^2）。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组的参与者数量-EGFR≥60ml/min/1.73m^2，进展为引用的糖尿病性视网膜病变或大糖病，或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：随机化时肾功能 - EGFR≥60ml/min/min/1.73m^2。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组的参与者数量-HBA1C <70 mmol/mol，进展为引用的糖尿病性视网膜病变或大糖原或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征：筛选<70mmol/mol的HBA1C，预定亚组的主要结果。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组的参与者数量-HBA1C≥70mmol/mol，进展为引用的糖尿病性视网膜病或大baulopathy或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据筛选时基线特征-H1C的预定亚组的主要结果 - ≥70mmol/mol。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
亚组中的参与者数量-HBA1C未知，进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
根据基线特征-HBA1C筛选时未知的基线特征-HBA1C的复合主要结果。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
在随机分组后的1年内，子群的参与者数量有进展为引用的糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病或治疗
大体时间：随机化最多1年。
根据基线特征：第一年内的基线特征：主要结果的时机的复合主要结果。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
随机化最多1年。
从随机分组后1年后，子组的参与者数量，糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病或治疗
大体时间：4。0年（四分位间范围为3.6至4.3岁），不包括随机化第一年内任何主要结果事件。
根据基线特征：第一年后，预先指定亚组的复合主要结果。 主要结果是发展引用的糖尿病性视网膜病的发展，或治疗糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病（包括视网膜激光疗法，玻璃体切除术或玻璃体内药物注射）。 上面在'1中提供了引用的糖尿病性视网膜病的定义。 主要结果：进展为引用的糖尿病性视网膜病或大肿瘤或治疗的参与者的数量。
4。0年（四分位间范围为3.6至4.3岁），不包括随机化第一年内任何主要结果事件。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
尿白蛋白的变化百分比：肌酐比率
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
基于生化数据的收集。 尿白蛋白：肌酐比率（UACR）结果。 在可能的情况下收集尿液以测量透镜筛查访问时的UACR（基线结果）。 随机后UACR结果来自进行常规护理的一部分测量结果。 为每个参与者平均为参与者的随机化结果。 据报道，分配的非诺贝特和安慰剂的单独值是几何平均值（95％置信区间），并且将臂之间的差异报告为百分比差异（95％的置信区间）
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
发生重大心血管事件的参与者数量（心肌梗塞，中风，冠状动脉或周围血运重建）
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
该结果是心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建和周围动脉血运重建的综合。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
出现非创伤下肢截肢的参与者数量
大体时间：4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年
任何非创伤下肢截肢的复合物（定义为较小的截肢[脚踝远端]或主要截肢（通过踝关节或近端））。
4。0年（四分位数范围为3.6至4.3）年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

合作者

University of Edinburgh
National Institute for Health Research, United Kingdom
University of Dundee
University of Aberdeen
University of Glasgow
NHS Scotland Diabetic Retinopathy Screening Collaborative

调查人员

  • 首席研究员：David Preiss, PhD FRCPath、University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月23日

初级完成 (实际的)

2023年11月17日

研究完成 (实际的)

2024年2月16日

研究注册日期

首次提交

2018年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月19日

首次发布 (实际的)

2018年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月13日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CTSULENS1
  • ISRCTN15073006 (注册表标识符：International Standard Randomised Controlled Trial Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

LENS 生成的数据将通过牛津大学 Richard Doll Centenary Archive 向真正的学术研究人员申请。 将根据 RDCA 数据访问和共享政策考虑申请。

IPD 共享访问标准

将根据 RDCA 数据访问和共享政策考虑申请。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

非诺贝特 145 毫克的临床试验

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