이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD의 중증 악화 시 Procalcitonin 유도 항생제 치료

2019년 5월 10일 업데이트: Nejla Tilouche, University Hospital, Mahdia

기계적 환기를 필요로 하는 COPD의 중증 악화 시 프로칼시토닌 유도 항생제 치료: 통제된 무작위 시험

이 연구는 프로칼시토닌 유도 항생제 요법이 환자의 결과를 손상시키지 않으면서 기계적 환기가 필요한 COPD의 중증 악화 동안 불필요한 항생제 처방을 상당히 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다. 첫 번째 환자 그룹은 체계적인 경험적 항생제 치료를 받고 두 번째 그룹은 프로칼시토닌 값이 0.25ng/ml 이상인 경우에만 항생제를 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 프로칼시토닌은 하기도 감염 및 패혈증에서 박테리아 기원을 예측하는 가장 신뢰할 수 있는 바이오마커로 관심을 받았습니다.

프로칼시토닌은 COPD 악화 동안 환자의 결과를 악화시키지 않고 항생제 노출을 크게 감소시키면서 항생제 치료를 안내하는 표준 지침보다 열등하지 않은 것으로 나타났습니다.

COPD 악화 동안 항생제 치료를 안내하기 위한 사용은 COPD 환자의 기도의 빈번한 집락화로 인해 더 어려울 수 있으므로 추가 평가가 필요합니다.

또한 현재까지 인공호흡 COPD 환자를 대상으로 프로칼시토닌 프로토콜을 평가하는 중재 연구는 수행되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 프로토콜에 동의한 > 40세 환자
  • GOLD 가이드라인에 따른 COPD 진단

제외 기준:

  • 동의하지 않은 환자
  • 천식
  • 강한 악의
  • 면역 저하
  • 최소 1년 생존 가능성은 희박
  • 이 연구에 이미 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 표준 그룹
참가자는 알레르기의 경우 amoxicillin-acid clavulanic 또는 levofloxacin으로 입원 시 체계적인 경험적 항생제 치료를 받습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 프로칼시토닌 그룹
참가자는 프로칼시토닌 값이 0.25ng/ml 이상인 경우에만 항생제를 투여받습니다.
진단 검사: 프로칼시토닌
프로칼시토닌 값은 두 그룹 모두 ICU 입원 후 24시간 이내에 얻어지며 프로칼시토닌 그룹에서만 고려됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시간
기간: 28일
증상 해결(기침, 가래 화농성 및 호흡수 분당 25회 미만) 및 NIV 금단(NIV 중단 후 연속 24시간 동안 정상 pH)으로 정의됨 현재 악화 전 NIV 시간 및 연속 24시간 동안 pH 정상화
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률
기간: 28일
28일
90일째 항생제 노출
기간: 90일
입원일로부터 90일 이내에 환자가 감염에 대해 항생제를 투여받은 일수
90일
90일째 또 다른 악화로 병원 재입원
기간: 90일
첫 퇴원 후 90일 이내에 COPD 악화의 또 다른 에피소드에 대한 재입원
90일
NIV 실패
기간: 28일
침습적 환기 또는 사망이 필요한 임상 악화
28일
ICU 기간(일)
기간: 90일
지수 악화 동안 ICU에서 보낸 일수
90일
입원 기간(일)
기간: 90일
지수 악화 동안 병원에서 보낸 일수
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Mahdia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 301401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 악화 Copd에 대한 임상 시험

프로칼시토닌에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다