Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniiniohjattu antibioottihoito keuhkoahtaumataudin vakavan pahenemisen aikana

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Nejla Tilouche, University Hospital, Mahdia

Prokalsitoniiniohjattu antibioottihoito keuhkoahtaumataudin vakavan pahenemisen aikana, joka vaatii mekaanista hengitystä: kontrolloitu satunnaistettu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko prokalsitoniiniohjattu antibioottihoito vähentää merkittävästi tarpeettomia antibioottien määrää keuhkoahtaumatautien vakavan pahenemisen aikana, joka vaatii mekaanista ventilaatiota vaarantamatta potilaiden tuloksia. Ensimmäinen potilasryhmä saa systemaattisesti empiiristä antibioottihoitoa ja toinen ryhmä saa antibiootteja vain, jos prokalsitoniiniarvo on 0,25 ng/ml tai suurempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin prokalsitoniini herätti kiinnostusta luotettavimpana biomarkkerina bakteerialkuperän ennustamisessa matalien hengitystieinfektioiden ja sepsiksen yhteydessä.

Prokalsitoniinin ei osoitettu olevan huonompi kuin tavanomaiset ohjeet antibioottihoidon ohjauksessa keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana ilman, että se huonontaa potilaiden tuloksia ja vähentää merkittävästi antibioottialtistusta.

Sen käyttö antibioottihoidon ohjaamiseen keuhkoahtaumatautien pahenemisen aikana voi olla haastavampaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden toistuvan kolonisoitumisen vuoksi, ja siksi se tarvitsee lisäarviointia.

Lisäksi tähän päivään mennessä prokalsitoniiniprotokollaa arvioivia interventiotutkimuksia ei ole suoritettu ventiloiduilla COPD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Mahdia, Tunisia, 5100
        • Rekrytointi
        • Tilouche Nejla
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat potilaat, jotka suostuvat tutkimussuunnitelmaan
  • COPD-diagnoosi perustuu GOLD-ohjeisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostuneet
  • Astma
  • Pahanlaatuisuus
  • Immuunipuutteinen
  • Vähintään 1 vuoden eloonjääminen on epätodennäköistä
  • Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: standardi ryhmä
osallistujat saavat systemaattisesti empiiristä antibioottihoitoa amoksisilliinihappoklavulaani- tai levofloksasiinilla allergiatapauksissa
ACTIVE_COMPARATOR: Prokalsitoniiniryhmä
osallistujat saavat antibiootteja vain, jos prokalsitoniiniarvo on 0,25 ng/ml tai suurempi
Diagnostinen testi: prokalsitoniini
prokalsitoniiniarvo saadaan 24 tunnin sisällä teho-osastolle tulon jälkeen molemmissa ryhmissä, ja se otetaan huomioon vain prokalsitoniiniryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toipumisen aika
Aikaikkuna: 28 päivää
määritellään oireiden häviämisenä (yskä, ysköksen märkiminen ja hengitystiheys alle 25 hengitystä minuutissa) ja NIV-vieroitus (normaali pH 24 peräkkäisen tunnin ajan NIV:n lopettamisen jälkeen) potilailla, joilla on kotona NIV-tutkija, kun he ovat palanneet samaan määrään tunnin NIV ennen nykyistä pahenemista ja pH:n normalisointia 24 peräkkäisen tunnin ajan
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Antibioottialtistus päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
päivien lukumäärä, jonka potilas sai antibiootteja mihin tahansa infektioon 90 päivän kuluessa vastaanottopäivästä
90 päivää
Takaisinotto sairaalaan toista pahenemista varten päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
toinen takaisinotto toisen keuhkoahtaumatautien pahenemisjakson vuoksi 90 päivän sisällä ensimmäisestä kotiuttamisesta
90 päivää
NIV-vika
Aikaikkuna: 28 päivää
kliininen heikkeneminen, joka vaatii invasiivista ventilaatiota tai kuoleman
28 päivää
ICU sanan pituus (päivää)
Aikaikkuna: 90 päivää
teho-osastolla vietetyt päivät indeksin pahenemisen aikana
90 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 90 päivää
sairaalassa vietetyt päivät indeksin pahenemisen aikana
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Mahdia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acute Exacerbation Copd

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa