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편도선 절제술 통증에 대한 Dexamethasone-bupivacaine 대 Bupivacaine.

2018년 2월 21일 업데이트: Leyla Kılınc, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

어린이의 편도선 절제술 통증 완화를 위한 편도주위 Dexamethasone-bupivacaine과 Bupivacaine 침투의 비교: 무작위, 이중 맹검, 통제 연구.

이 연구에서 연구자들은 편도선 절제술 후 통증을 줄이기 위해 수술 전 부피바카인 %0.5(참가자 n=40명)와 부피바카인 % 0.5 및 덱사메타손(참가자 수 40명)의 편도주위 침윤을 비교했습니다. 그리고 대조군(참가자 n=40명) 참가자는 편도주위 Nacl 0,9%를 투여받았습니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Bupivacaine hydrochloride in structure, 장기간 작용하는 국소 마취제. 덱사메타손은 강력한 항염증제로 수술 후 통증과 메스꺼움 및 구토를 줄입니다. 수술 전 iv 덱사메타손은 편도선 절제술 통증을 줄이기 위해 일상적으로 사용됩니다. 많은 연구에서 말초 신경 차단에 대한 국소 마취제에 덱사메타손을 추가하면 진통 효과가 연장되는 것으로 나타났습니다. 또한 수술 전 iv 덱사메타손은 연장됩니다. 국소 마취 침투의 진통 효과.

편도선 절제술 후 통증은 여전히 ​​심각한 문제이며 수술 후 이환율에 영향을 미칩니다. 편도선 절제술 후 통증을 줄이기 위해 편도 주위 침윤 및 복합 정맥 주사 및 경구 약물을 적용하는 데 사용되는 다른 약물 조합. 편도주위 침윤을 위한 bupivacaine은 수술 후 통증 점수, 구조 진통제 소비, 환자 및 가족 만족도를 감소시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, 칠면조, 34360
        • Leyla Kilinc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

재발성 편도염에 대한 편도절제술 수면장애 호흡

제외 기준:

활동성 상기도 감염 환자 상당한 인지 장애가 있는 환자 부피바카인 과민증 덱사메타손 과민증 만성 전신 스테로이드 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: Nacl 0,9%(대조군) 그룹
Nacl 0,9% 3-5 ml 수술 전 각 편도선에 대해 별도로 두 부분
의약품: NaCl 0,9%
주사 가능한 솔루션
다른 이름들:
  • 혈청 생리학적
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 0,5%
Bupivacaine 0.5% 1 mg/kg Nacl 0,9% 3-5 ml 수술 전 각 편도선에 별도로 두 부분 포함
의약품: 부피바카인 0.5%
마케인 0.5% 주사액
다른 이름들:
  • 마케인 0,5%
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 0,5%, 덱사메타손
부피바카인 0,5% 1mg/kg,덱사메타손 0.5mg/kg(최대 투여량 8mg) 수술 전 각 편도선에 별도로 3-5ml 두 부분씩
의약품: 부피바카인 0.5%, 덱사메타손
부피바카인 0.5%, 덱사메타손
다른 이름들:
  • 데코르트
  • 마케인 0,5% 주사액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도/중증 통증 발생률(>/= 4 of 10 통증 점수)
기간: 수술 후 7일 .

통증 점수가 측정됩니다. 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 점수(FLACC) 점수 해석 0 편안하고 편안함

1 - 3 = 가벼운 불편함 4 - 6 = 보통의 통증 7 -10 = 심한 통증 또는 불편함 또는 둘 다. 0점은 최고, 10점은 최악의 점수입니다. 4 이상 점수는 치료할 범위로 간주됩니다. 통증 점수는 집에서 측정합니다. 얼굴 통증 척도 0 통증 없음 10 심한 통증. 매일 아침 통증 점수 전화 통화 후 환자/환자 보호자에게 물어봅니다. 4점 이상은 취급
수술 후 7일 .

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(메스꺼움,구토)
기간: 사후 7일
메스꺼움은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정합니다. 0이 가장 좋은 점수이고 10이 가장 나쁜 점수입니다. 구토는 존재/부재로 측정됩니다.
사후 7일
PACU(마취 후 치료실)에서 구조 진통제 소비
기간: 파쿠에서 1시간

통증 점수가 측정됩니다. 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 점수(FLACC) 점수 해석 0 편안하고 편안함

1 - 3 = 가벼운 불편함 4 - 6 = 보통의 통증 7 -10 = 심한 통증 또는 불편함 또는 둘 다. 0점은 최고, 10점은 최악의 점수입니다. 4 이상 점수는 iv 파라세타몰(10mg/kg 최대 일일 투여량)로 치료할 범위로 간주됩니다. 통증 점수가 여전히 4 이상인 경우 트라마돌 1mg/kg으로 치료합니다.
파쿠에서 1시간
구조 진통제 소비 병원 첫날
기간: 수술 후 첫 날 병원에서 4,8,12,24시간.

통증 점수가 측정됩니다. 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 점수(FLACC) 점수 해석 0 편안하고 편안함

1 - 3 = 가벼운 불편함 4 - 6 = 보통의 통증 7 -10 = 심한 통증 또는 불편함 또는 둘 다. 0점은 최고, 10점은 최악의 점수입니다. 4점 이상은 경구용 파라세타몰(10mg/kg)로 치료합니다.
수술 후 첫 날 병원에서 4,8,12,24시간.
집에서 구조 진통제 소비
기간: 사후 2-3-5-6- 7. 일
통증 점수가 측정됩니다. 얼굴 통증 척도 0 통증 없음 10 심한 통증. 4점 이상은 경구용 파라세타몰(10mg/kg)로 치료합니다.
사후 2-3-5-6- 7. 일
부모 만족
기간: 사후 7일
학부모 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 측정합니다. 0이 가장 좋은 점수이고 10이 가장 나쁜 점수입니다.
사후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Leyla Kilinc, Md, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 907-12.12.2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구원들에게 개인참가자(IPD)를 만들 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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