Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni-bupivakaiini verrattuna bupivakaiiniin nielurisojen poistokivussa.

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Leyla Kılınc, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Peritonsillarin deksametasoni-bupivakaiinin ja bupivakaiiniinfiltraation vertailu tonsillectomia-kivun lievitykseen lapsilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus.

Tutkijat vertasivat tässä tutkimuksessa bupivakaiinin 0,5 % (n = 40 osallistujaa) vatsaontelon infiltraatiota verrattuna bupivakaiinin 0,5 %:iin ja deksametasoniin (osallistujien määrä 40) ennen leikkausta vähentääkseen tonsillektomian jälkeistä kipua. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bupivakaiinihydrokloridi rakenteeltaan pitkävaikutteinen paikallispuudutus. Deksametasonilla on vahva anti-inflammatorinen lääke, joka vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja pahoinvointia ja oksentelua. Preoperatiivista suonensisäistä deksametasonia käytetään rutiininomaisesti vähentämään nielurisojen poistoa koskevaa kipua. Useat tutkimukset osoittavat, että deksametasonin lisääminen paikallispuudutteeseen ääreishermokatkoksen yhteydessä pidentää kipua lievittävää vaikutusta. paikallispuudutuksen tunkeutumisen analgeettiset vaikutukset.

Tonsillelektomian jälkeinen kipu on edelleen vakava ongelma, se vaikuttaa postoperatiiviseen sairastuvuuteen. Erilaiset lääkeyhdistelmät, joita käytetään vatsakalvon infiltraatioon ja multimodaaliseen suonensisäiseen ja suun kautta otettavaan lääkitykseen, vähentävät nielurisaleikkauksen jälkeistä kipua. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät suonensisäistä deksametasonia kaikille osallistujille ja tutkijat olettavat, että deksametasonin lisääminen bupivakaiinin käyttö peritonsillaarin infiltraatioon vähentää leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, pelastuskipulääkkeen kulutusta, potilaiden ja perheen tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Turkki, 34360
        • Leyla Kilinc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tonsillectomia leikkaus toistuvan tonsilliitti Unihäiriö hengitys

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on aktiivinen ylempien hengitysteiden infektio Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen heikentyminen Bupivakaiiniyliherkkyys Deksametasoniyliherkkyys Kroonisten systeemisten steroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Nacl 0,9 % (kontrolli) ryhmä
Nacl 0,9% 3-5 ml erikseen kaksi osaa kutakin risaa kohti ennen leikkausta
Lääke: Nacl 0,9 %
Injektoitava liuos
Muut nimet:
  • Seerumin fysiologinen
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini 0,5 %
Bupivakaiini 0,5 % 1 mg/kg ja Nacl 0,9 % 3-5 ml erikseen kaksi osaa kutakin risaa kohti ennen leikkausta
Lääke: Bupivakaiini 0,5 %
Marcaine 0,5 % injektioliuos
Muut nimet:
  • Marcaine 0,5%
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini 0,5 %, deksametasoni
Bupivakaiini 0,5 % 1 mg/kg, deksametasoni 0,5 mg/kg (maksimiannos 8 mg) 3-5 ml erikseen kaksi osaa kutakin risaa kohti ennen leikkausta
Lääke: Bupivakaiini 0,5 %, deksametasoni
Bupivakaiini 0,5 %, deksametasoni
Muut nimet:
  • Dekort
  • Marcaine 0,5 % injektioliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean/vakavan kivun ilmaantuvuus (>/= 4/10 kipupistettä)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää.

Kipupisteet mittaavat; Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuspisteet (FLACC) Pisteiden tulkitseminen 0 Rento ja mukava

1-3 = lievä epämukavuus 4-6 = kohtalainen kipu 7 -10 = voimakas kipu tai epämukavuus tai molemmat. 0 piste on paras, 10 on huonoin pistemäärä. 4 ja enemmän pisteitä pidetään hoidettavana alueena. Kipupisteet mitataan kotona; Kasvokipuasteikko 0 ei kipua 10 pahempaa kipua. Joka päivä aamulla puhelun jälkeen kipupisteitä kysytään potilaalta/potilaan huoltajilta. 4 ja sitä suuremmat pisteet käsitellään
leikkauksen jälkeinen 7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu)
Aikaikkuna: postop seitsemän päivää
Pahoinvointi mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). 0 on paras 10 on huonoin tulos. oksentelu mitataan läsnä/ei ole
postop seitsemän päivää
Pelastuskipulääkkeen kulutus PACU:ssa (postanestesian hoitoyksikkö)
Aikaikkuna: Paculla 1 tunti

Kipupisteet mittaavat; Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuspisteet (FLACC) Pisteiden tulkitseminen 0 Rento ja mukava

1-3 = lievä epämukavuus 4-6 = kohtalainen kipu 7 -10 = voimakas kipu tai epämukavuus tai molemmat. 0 piste on paras, 10 on huonoin pistemäärä. 4 ja sitä suuremmat pisteet katsotaan iv parasetamolilla (10 mg/kg enimmäisvuorokausiannos) hoidettavana alueena. Jos kipupistemäärä on edelleen 4 tai enemmän, sitä hoidetaan tramadolilla 1 mg/kg).
Paculla 1 tunti
Pelastuskipulääkkeen kulutus ensimmäinen päivä sairaalassa
Aikaikkuna: 4,8,12,24 h sairaalassa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Kipupisteet mittaavat; Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuspisteet (FLACC) Pisteiden tulkitseminen 0 Rento ja mukava

1-3 = lievä epämukavuus 4-6 = kohtalainen kipu 7 -10 = voimakas kipu tai epämukavuus tai molemmat. 0 piste on paras, 10 on huonoin pistemäärä. 4 ja sitä suuremmat pisteet hoidetaan suun kautta otettavalla parasetamolilla (10 mg/kg)
4,8,12,24 h sairaalassa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Pelasta analgeettien kulutus kotona
Aikaikkuna: postop 2-3-5-6- 7. päivä
Kipupisteet mittaavat; Kasvokipuasteikko 0 ei kipua 10 pahempaa kipua. 4 ja sitä suuremmat pisteet hoidetaan suun kautta otettavalla parasetamolilla (10 mg/kg)
postop 2-3-5-6- 7. päivä
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: postop seitsemän päivää
Vanhempien tyytyväisyys mittaa visuaalista analogista asteikkoa (VAS) . 0 on paras 10 on huonoin tulos.
postop seitsemän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leyla Kilinc, Md, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 907-12.12.2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmaa tehdä yksittäisiä osallistujia (IPD) muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nielurisojen poisto

Kliiniset tutkimukset Nacl 0,9 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa