원발성 진행성 실어증 치료를 위한 rTMS: 무작위 대조 시험
2020년 6월 3일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
원발성 진행성 실어증 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극: 무작위 통제 트리아
원발성 진행성 실어증(PPA)은 언어 기능의 점진적이고 돌이킬 수 없는 쇠퇴를 특징으로 하는 신경퇴행성 상태입니다(Mesulam, 2001).
지금까지 PPA에 대한 알려진 치료법은 없습니다.
PPA 증상의 끊임없는 진행은 결국 의사소통 능력의 심각한 손상으로 이어지고 궁극적으로 보다 일반화된 인지 장애로 이어집니다.
일부 사례 및 소규모 연구에서는 비침습적 신경 조절 기술 중 하나인 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)를 사용하여 PPA 환자의 언어 생성을 촉진하고 언어 능력을 향상시킬 수 있다고 보고했습니다.
여기에서 우리는 무작위 대조 시험을 통해 PPA 치료를 위한 TMS의 내성과 효능을 탐구할 것입니다. 한편 기능적 MRI 기술은 절차에서 변화하는 신경망을 조사하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 참가자는 또한 이전에 Peking Union Medical College Hospital의 행동 신경과 전문의에 의해 평가되었으며 임상적으로 PPA 변종으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 전반적인 인지 장애가 지시를 따르지 못하고 작업 수행을 방해할 수 있다는 우려로 인해 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 15점 미만을 기록했습니다.
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실, 임신, 외과적 두개골 파열 또는 비침습적 뇌 자극을 받는 데 대한 기타 의학적 또는 외과적 금기의 병력이 있었습니다.
- 치료 및 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 치료군
참가자들은 무작위 방법에 의해 rTMS 치료와 가짜 치료로 구분됩니다. 치료 프로토콜은 고주파 10/20Hz 120%RMT의 rTMS를 한 달 동안 20회 사용하는 것입니다.
장치는 영국 런던에서 만든 Magtism rTMS입니다.
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이 장치는 영국 런던에서 제작되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜 치료 그룹
대조군은 가짜 치료를 받게 됩니다.
기기는 실제 치료군에서 사용한 것과 동일하다.
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이 장치는 영국 런던에서 제작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 네이밍 테스트 평가
기간: 기준선
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언어 생산 평가
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기준선
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보스턴 네이밍 테스트 평가
기간: 1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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언어 생산 평가
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1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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WAB(Western Aphasia Battery) 말하기 유창성
기간: 기준선
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언어 생산 평가
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기준선
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WAB(Western Aphasia Battery) 말하기 유창성
기간: 1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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언어 생산 평가
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1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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WAB의 반복 부분
기간: 기준선
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반복 능력 평가
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기준선
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WAB의 반복 부분
기간: 1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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반복 능력 평가
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1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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단어 인식 WAB의 일부
기간: 기준선
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읽기 평가
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기준선
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단어 인식 WAB의 일부
기간: 1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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읽기 평가
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1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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구문 이해 이중 언어 실어증 배터리(표준 현대 중국어 버전)의 일부
기간: 기준선
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문법 능력 평가
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기준선
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구문 이해 이중 언어 실어증 배터리(표준 현대 중국어 버전)의 일부
기간: 1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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문법 능력 평가
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1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 매개변수(강도, 효율성, 클러스터링 계수 및 특성 경로 길이)
기간: 기준선
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음성/언어 네트워크의 그래프 이론적 분석
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기준선
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fMRI 매개변수(강도, 효율성, 클러스터링 계수 및 특성 경로 길이)
기간: 1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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음성/언어 네트워크의 그래프 이론적 분석
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1개월(rTMS 20회 처리 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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