Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

рТМС для лечения первичной прогрессирующей афазии: рандомизированное контролируемое исследование

3 июня 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для лечения первичной прогрессирующей афазии: рандомизированное контролируемое испытание

Первичная прогрессирующая афазия (ППА) представляет собой нейродегенеративное состояние, характеризующееся постепенным необратимым снижением речевой функции (Mesulam, 2001). До сих пор нет известных методов лечения PPA. Неуклонное прогрессирование симптомов ППА в конечном итоге приводит к глубокому нарушению коммуникативных способностей и, в конечном счете, к более генерализованному дефициту когнитивных функций. В некоторых случаях и небольших исследованиях сообщалось, что транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), одна из технологий неинвазивной нейромодуляции, может использоваться для облегчения речи и улучшения языковых способностей у пациентов с ПЛА. Здесь мы изучим переносимость и эффективность ТМС для лечения ППА с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Тем временем функциональная технология МРТ будет использоваться для исследования изменений нейронной сети в процедуре.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все участники также ранее были обследованы поведенческим неврологом в больнице Пекинского медицинского колледжа, и у них был клинически диагностирован вариант PPA.

Критерий исключения:

  1. Набрали менее 15 баллов по мини-экзамену психического состояния (MMSE) из-за опасений, что глобальные когнитивные нарушения могут помешать их способности следовать указаниям и помешать выполнению задачи.
  2. В анамнезе были судороги или необъяснимая потеря сознания, беременность, хирургическое повреждение черепа или любые другие медицинские или хирургические противопоказания к неинвазивной стимуляции мозга.
  3. Не может завершить лечение и оценку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения рТМС
Участники будут разделены на лечение рТМС и фиктивное лечение с помощью рандомизированных методов. Протокол лечения заключается в использовании рТМС с высокой частотой 10/20 Гц 120% RMT 20 раз в течение одного месяца. Устройство Magtism rTMS сделано в Лондоне, Великобритания.
Устройство: Магстим рТМС
Устройство сделано в Лондоне, Великобритания.
Фальшивый компаратор: группа ложного лечения
Контрольная группа должна получить ложное лечение. Устройство такое же, как и в реальной лечебной группе.
Устройство: Магстим рТМС
Устройство сделано в Лондоне, Великобритания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонская оценка теста на именование
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка языкового производства
Базовый уровень
Бостонская оценка теста на именование
Временное ограничение: Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Оценка языкового производства
Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Западная батарея афазии (WAB) Беглость речи
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка языкового производства
Базовый уровень
Западная батарея афазии (WAB) Беглость речи
Временное ограничение: Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Оценка языкового производства
Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Повторяющаяся часть WAB
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка способности к повторению
Базовый уровень
Повторяющаяся часть WAB
Временное ограничение: Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Оценка способности к повторению
Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Распознавание слов Часть WAB
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка прочитанного
Базовый уровень
Распознавание слов Часть WAB
Временное ограничение: Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Оценка прочитанного
Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Понимание синтаксиса Часть двуязычной батареи афазии (стандартная современная китайская версия)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка способности к грамматике
Базовый уровень
Понимание синтаксиса Часть двуязычной батареи афазии (стандартная современная китайская версия)
Временное ограничение: Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Оценка способности к грамматике
Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры фМРТ (сила, эффективность, коэффициент кластеризации и характерная длина пути)
Временное ограничение: Базовый уровень
Теоретико-графовый анализ речевой/языковой сети
Базовый уровень
Параметры фМРТ (сила, эффективность, коэффициент кластеризации и характерная длина пути)
Временное ограничение: Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)
Теоретико-графовый анализ речевой/языковой сети
Один месяц (сразу после 20-кратного лечения rTMS)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rTMSPPA-PUMCH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магстим рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться