Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS primaarisen progressiivisen afasian hoitoon: Randomized Controlled Trial

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio primaarisen progressiivisen afasian hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tria

Primaarinen progressiivinen afasia (PPA) on neurodegeneratiivinen tila, jolle on tunnusomaista asteittainen, peruuttamaton kielen toiminnan heikkeneminen (Mesulam, 2001). PPA:lle ei ole toistaiseksi tunnettuja hoitoja. PPA-oireiden säälimätön eteneminen johtaa lopulta kommunikaatiokyvyn syvään heikkenemiseen ja viime kädessä yleistyneempiin kognitiopuutteisiin. Jotkut tapaukset ja pienet tutkimukset raportoivat, että transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), joka on yksi ei-invasiivisista neuromodulaatiotekniikoista, voidaan käyttää helpottamaan kielentuotantoa ja parantamaan PPA-potilaiden kielitaitoa. Tässä tutkitaan TMS:n sietokykyä ja tehokkuutta PPA:n hoidossa satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Samaan aikaan toiminnallista MRI-tekniikkaa käytetään toimenpiteessä tapahtuvan hermoverkon muutoksen tutkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Peking Union Medical Collegen sairaalan käyttäytymisneurologi oli arvioinut kaikki osallistujat aiemmin, ja heillä oli kliinisesti diagnosoitu PPA:n muunnos.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minimental state -kokeessa (MMSE) pisteet alle 15, koska pelättiin, että maailmanlaajuinen kognitiivinen heikentyminen saattaa estää heidän kykynsä noudattaa ohjeita ja häiritä tehtävien suorittamista.
  2. Sinulla on ollut kouristuskohtauksia tai selittämätön tajunnan menetys, raskaus, kallon leikkaus tai jokin muu lääketieteellinen tai kirurginen vasta-aihe saada noninvasiivista aivostimulaatiota.
  3. Ei pysty suorittamaan hoitoa ja arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS-hoitoryhmä
Osallistujat jaetaan rTMS-hoitoon ja valehoitoon satunnaistetuilla menetelmillä. Hoidon protokollana on käyttää rTMS:ää korkeataajuuksilla 10/20Hz 120%RMT 20 kertaa kuukauden ajan. Laite on Lontoossa Iso-Britanniassa valmistettu Magtism rTMS
Laite: Magstim rTMS
Laite on valmistettu Lontoossa, Isossa-Britanniassa
Huijausvertailija: valehoitoryhmä
Kontrolliryhmän tulee saada valehoitoa. Laite on sama kuin todellisessa hoitoryhmässä käytetty.
Laite: Magstim rTMS
Laite on valmistettu Lontoossa, Isossa-Britanniassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin nimeämistestin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Kielituotannon arviointi
Perustaso
Bostonin nimeämistestin arviointi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Kielituotannon arviointi
Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Western Aphasia Battery (WAB) Puheen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Kielituotannon arviointi
Perustaso
Western Aphasia Battery (WAB) Puheen sujuvuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Kielituotannon arviointi
Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
WAB:n toisto-osa
Aikaikkuna: Perustaso
Toistokyvyn arviointi
Perustaso
WAB:n toisto-osa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Toistokyvyn arviointi
Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Sanantunnistus Osa WAB:ta
Aikaikkuna: Perustaso
Lukeman arviointi
Perustaso
Sanantunnistus Osa WAB:ta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Lukeman arviointi
Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Syntaksin ymmärtäminen osa kaksikielistä Aphasia Batterya (normaali moderni kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso
Kielioppitaidon arviointi
Perustaso
Syntaksin ymmärtäminen osa kaksikielistä Aphasia Batterya (normaali moderni kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Kielioppitaidon arviointi
Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-parametrit (voimakkuus, tehokkuus, klusterointikerroin ja ominaispolun pituus)
Aikaikkuna: Perustaso
Puhe/kieliverkoston graafiteoreettinen analyysi
Perustaso
fMRI-parametrit (voimakkuus, tehokkuus, klusterointikerroin ja ominaispolun pituus)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)
Puhe/kieliverkoston graafiteoreettinen analyysi
Yksi kuukausi (vain 20-kertaisen rTMS-hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rTMSPPA-PUMCH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Afasia, ensisijaisesti progressiivinen

Kliiniset tutkimukset Magstim rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa