알츠하이머병 환자와 간병인을 위한 부부 수면 중재
연구 개요
상세 설명
2015년에 미국인들은 알츠하이머병(AD) 및 기타 치매 환자에게 180억 시간의 무급 치료를 제공했으며 경제적 가치는 2,210억 달러입니다. 이 추정치는 수면 문제가 있는 AD 환자의 간병인 사이에서 훨씬 더 높을 수 있습니다. 실제로 간병인의 수면은 종종 AD 환자의 야간 수면 장애로 인해 방해를 받는데, 이는 이러한 환자가 기관에 입원하는 주요 이유 중 하나입니다. AD 환자와 간병인의 수면 장애의 양방향 특성으로 인해 두 사람 모두의 수면 장애를 해결하는 dyad에 대한 수면 개입 프로그램을 개발하는 것이 중요합니다.
AD 환자의 야간 수면 장애는 생존 기간 단축, 삶의 질 저하, 사회적 참여 감소와 관련이 있습니다. 간병인의 수면 부족은 우울 증상 증가, 간병인 역할 부담 증가, 염증 증가와 관련이 있으며 이는 심혈관 질환의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 간병인의 건강 저하는 AD 환자에 대한 치료의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
AD 환자 또는 간병인을 위한 행동 수면 개입 프로그램은 실현 가능하지만 수면 및 건강 개선에 대한 장기적인 효과는 불분명합니다. 행동 수면 개입은 환자-간병인 쌍에 초점을 맞추지 않았으며 소수의 행동 수면 개입 연구만이 지역 사회 거주 AD 환자 또는 간병인을 대상으로 했습니다. Dyad 기반 수면 개입은 AD 환자가 간병인에게 미치는 영향과 그 반대의 영향으로 인해 수면 및 기타 건강 결과에 더 나은 영향을 미칠 수 있습니다.
제안된 개입은 행동 수면 관리 기술을 사용하여 간병인이 자신과 환자의 수면을 개선하도록 교육하는 데 중점을 둡니다. 이 중재는 이전 간병인 포커스 그룹 연구(VA HSR&D LIP 65-154, PI: Song)와 경도 인지 장애 및 AD 환자를 포함하는 기존 수면 중재 연구 연구를 기반으로 합니다. 수면 프로그램에는 4회의 대면 회의와 1회의 전화 세션이 포함됩니다. 1상 연구는 5명의 알츠하이머병 환자/간병인 쌍으로 중재 프로그램 자료를 반복적으로 개선하고 마무리하는 것을 목표로 합니다. 2단계 연구는 중재 프로그램(n=20 dyads)이 비지시적 교육 전용 통제 프로그램(n=20 소규모 무작위 통제 시험에서 dyads). 일차 결과에는 AD 환자에 대한 액티그래피로 측정한 객관적인 수면 효율성 및 총 기상 시간과 간병인에 대한 Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 주관적 수면이 포함됩니다. 제안된 연구의 고유한 측면은 프로그램이 환자와 간병인 모두의 수면 문제를 해결하도록 맞춤화되었으며 향후 연구에서 추가로 탐색할 수 있는 개입 이점의 주요 메커니즘을 평가하기 위한 업스트림 바이오마커를 포함한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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North Hills, California, 미국, 91343
- Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
알츠하이머병(AD) 환자에 대한 포함 기준:
- 전자 의료 기록에 기록된 AD 진단 또는 추정 또는 가능한 AD, 미니 정신 상태 검사 점수 >12(경증에서 중등도의 AD를 나타냄) 및 신경영상 증거
- 커뮤니티 주거
- >1 수면 문제 > 신경정신과 재고 야간 행동 척도에서 주당 3회
- 60세 이상
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있음
- 적격한 간병인이 있어야 합니다(아래 참조).
간병인을 위한 포함 기준:
- 적격 환자와 함께 생활
- 21세 이상
- 일상 생활(ADL)의 6가지 기본 활동(예: 목욕, 옷입기, 배변, 이동, 배변, 수유) 중 >1개 또는 도구적 ADL(IADL) 8개 중 >1개(즉, 전화 사용, 쇼핑 , 식사준비, 집안일, 세탁, 교통, 약복용, 금전관리) 최근 6개월간
- 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 총점 >5
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 >= 23
- 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- AD 환자가 침대에 누워 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 수면 교육
수동 기반 수면 위생 권장 사항 및 수면 압축 요법을 포함한 행동 수면 중재
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이 그룹은 수동 기반 수면 위생 권장 사항과 수면 압축 요법을 포함한 행동 수면 개입을 받게 됩니다.
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실험적: 교육 전용
수면, 노화, 치매에 대한 교육이지만 구체적이거나 개별화된 권장 사항은 없음
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이 그룹은 수면, 노화 및 치매에 대한 정보를 받지만 구체적이거나 개별화된 권장 사항은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 환자의 수면 효율
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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수면 효율(잠자리에 있는 동안 평균 수면 시간 비율)은 3일간의 손목 액티그래피에서 계산됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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알츠하이머병 환자의 총 기상 시간
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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총 기상 시간(수면 시작부터 기상 시간까지의 평균 총 분)은 3일간의 손목 액티그래피에서 계산됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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간병인을 위한 수면의 질
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index의 총점은 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알츠하이머병 환자의 인지기능
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도 테스트의 총점은 인지 기능의 척도로 사용됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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알츠하이머병 환자의 문제 행동
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트의 총점은 문제 행동의 척도로 사용됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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알츠하이머병 환자의 우울증
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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치매 우울증에 대한 코넬 척도의 총점은 우울증의 척도로 사용됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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간병인에 대한 간병인 부담
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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Zarit Burden 인터뷰의 총점은 간병인 부담의 척도로 사용됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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간병인의 스트레스
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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인지된 스트레스 척도의 총점은 스트레스 척도로 사용됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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간병인을 위한 우울증
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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역학조사센터 총점 - 우울증은 우울증의 척도로 사용
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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간병인의 염증
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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C 반응성 단백질의 수준과 염증의 유전자 발현을 측정합니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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알츠하이머병 환자의 삶의 질
기간: 수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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삶의 질-알츠하이머병 척도의 총점은 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
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수면 중재 마지막 세션 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yeonsu Song, PhD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1K23AG055668-05 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1K23AG055668 (미국 NIH 보조금/계약)
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
행동 수면 교육에 대한 임상 시험
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