Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diadinen unihoito Alzheimerin tautia sairastaville potilaille ja heidän hoitajilleen

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yeonsu Song, PhD, RN, FNP, University of California, Los Angeles
Tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti uniongelmien negatiivisen terveysvaikutuksen sekä Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla että heidän hoitajiensa kanssa. Kuitenkin vain muutama uniinterventio on tehty AD-potilaille tai heidän omaishoitajilleen yhteisössä, eikä yksikään ole kohdellut kumpaakin diadin jäsentä samanaikaisesti. Näiden aukkojen täyttämiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää unihäiriöohjelma, joka on räätälöity erityisesti AD-potilaille/hoitajille, joilla molemmilla on univaikeuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2015 amerikkalaiset tarjosivat 18 miljardia tuntia palkatonta hoitoa Alzheimerin tautia (AD) ja muita dementioita sairastaville potilaille, joiden taloudellinen arvo oli 221 miljardia dollaria. Tämä arvio voi olla vielä korkeampi AD-potilaiden hoitajien keskuudessa, kun heillä on unihäiriöitä. Itse asiassa omaishoitajien unta häiritsee usein AD-potilaiden yöunen häiriö, mikä on yksi tärkeimmistä syistä, miksi nämä potilaat joutuvat hoitoon. AD-potilaiden ja heidän hoitajiensa unihäiriöiden kaksisuuntaisen luonteen vuoksi on kriittistä kehittää dyadille uniinterventio-ohjelma, joka käsittelee molempien yksilöiden unihäiriöitä.

Yöunen häiriö AD-potilailla liittyy lyhyempään eloonjäämiseen, heikompaan elämänlaatuun ja vähentyneeseen sosiaaliseen sitoutumiseen. Huono uni heidän omaishoitajiensa keskuudessa liittyy lisääntyneisiin masennusoireisiin, hoitajan roolitaakan lisääntymiseen ja lisääntyneeseen tulehdukseen, jonka tiedetään lisäävän sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Tällainen omaishoitajien terveyden heikkeneminen voi sitten vaikuttaa AD-potilaiden hoidon laatuun.

AD-potilaiden tai hoitajien käyttäytymiseen liittyvät unen interventio-ohjelmat ovat toteutettavissa, mutta pitkäaikaiset vaikutukset unen ja terveyden parantamiseen ovat epäselviä. Mikään käyttäytymiseen liittyvä uniinterventio ei ole keskittynyt potilas-hoitaja-diadiin, ja vain muutama käyttäytymiseen liittyvä uniinterventiotutkimus on kohdistettu yhteisössä asuville AD-potilaille tai omaishoitajille. Dyad-pohjaisilla uniinterventioilla voi olla parempia vaikutuksia uneen ja muihin terveydellisiin tuloksiin, koska AD-potilaat vaikuttavat heidän hoitajiinsa ja päinvastoin.

Ehdotettu interventio keskittyy omaishoitajien kouluttamiseen parantamaan omaa ja potilaiden unta käyttämällä käyttäytymiseen perustuvia unenhallintatekniikoita. Tämä interventio perustuu aiempaan hoitajan fokusryhmätutkimukseen (VA HSR&D LIP 65-154, PI: Song) ja olemassa oleviin uniinterventiotutkimuksiin, joihin osallistui potilaita, joilla on lieviä kognitiivisia vammoja ja AD-potilaita. Uniohjelma sisältää 4 kasvokkain tapaamista sekä 1 puhelinistunnon. Vaiheen 1 tutkimuksen tavoitteena on iteratiivisesti jalostaa ja viimeistellä interventio-ohjelman materiaalit 5 AD-potilas/hoitaja-dyadilla. Vaiheen 2 tutkimuksen tavoitteena on pilottitestaa interventio-ohjelman (n = 20 diadia) vaikutuksia uneen, terveyteen ja elämänlaatuun molemmissa ryhmän jäsenissä verrattuna ei-direktiiviseen vain koulutusta koskevaan kontrolliohjelmaan (n = 20). dyadit) pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat objektiivinen unen tehokkuus ja kokonaisherätysaika, joka mitataan aktigrafialla AD-potilailla ja subjektiivinen uni, joka mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä hoitajien osalta. Ehdotetun tutkimuksen ainutlaatuinen näkökohta on, että ohjelma on räätälöity sekä potilaiden että hoitajien uniongelmien ratkaisemiseksi, ja se sisältää alkupään biomarkkereita, joiden avulla voidaan arvioida interventiohyötyjen keskeistä mekanismia, jota voidaan tutkia edelleen tulevassa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
      • North Hills, California, Yhdysvallat, 91343
        • Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:

  • AD-diagnoosi TAI todennäköinen tai mahdollinen AD, joka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen, joka sisältää Mini Mental State Exam -pistemäärän >12 (osoittaa AD:n lievästä tai keskivaikeasta vaikeudesta) ja neuroimaging-todisteita
  • yhteisöasunto
  • >1 uniongelma >3 kertaa viikossa neuropsykiatrinen yökäyttäytymisasteikolla
  • Ikä > 60 vuotta
  • Pystyy liikkumaan apuvälineen kanssa tai ilman
  • Sinulla on kelvollinen hoitaja (katso alla)

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Elä kelvollisen potilaan kanssa
  • Ikä yli 21 vuotta
  • Hän on säännöllisesti auttanut potilasta yli 1 kuudesta päivittäisen elämän perustoiminnosta (ADL:sta) (eli kylpemisestä, pukeutumisesta, wc:stä, siirroista, pidättäytymisestä, ruokkimisesta) tai yli 1:stä kahdeksasta instrumentaalisesta ADL:stä (IADL) (eli puhelimen käyttö, ostosten tekeminen) , ruuanlaitto, taloudenhoito, pesula, kuljetus, lääkkeiden otto, rahanhallinta) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärä >5
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet >= 23
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

- Jos AD-potilas on sidottu vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiseen liittyvä unikasvatus
manuaaliset unihygieniasuositukset ja käyttäytymiseen perustuva unihoito, mukaan lukien unikompressiohoito
Tämä ryhmä saa manuaaliset unihygieniasuositukset ja käyttäytymiseen perustuvan uniintervention, mukaan lukien unikompressioterapia
Kokeellinen: Vain koulutus
koulutusta unesta, ikääntymisestä ja dementiasta, mutta ilman erityisiä tai yksilöllisiä suosituksia
Tämä ryhmä saa tietoa unesta, ikääntymisestä ja dementiasta, mutta ilman erityisiä tai yksilöllisiä suosituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus Alzheimerin tautia sairastaville
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Unen tehokkuus (keskimääräinen prosenttiosuus uniajasta sängyssä) lasketaan kolmen päivän ranteen aktiviteetin perusteella
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden valveillaoloaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Kokonaisherätysaika (keskimääräinen kokonaisminuuttia hereillä nukkumisesta ylösnousuaikaan) lasketaan 3 päivän ranteen aktivaatiosta
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Unen laatua hoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispistemäärää käytetään unen laadun mittana
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan mittana käytetään Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisen alaasteikkotestin kokonaispisteitä
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden ongelmallinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Kokonaispisteitä tarkistetusta muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistasta käytetään ongelmallisen käyttäytymisen mittana
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Masennus Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Dementian Cornellin masennusasteikon kokonaispistemäärää käytetään masennuksen mittana
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan taakka omaishoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Zarit Burden -haastattelun kokonaispistemäärää käytetään hoitajan taakan mittana
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Stressi omaishoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Koetun stressin asteikon kokonaispistemäärää käytetään stressin mittana
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Masennusta hoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Masennuksen mittana käytetään Center for Epidemiological Study-Depression kokonaispistemäärää
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Tulehdus hoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot ja tulehduksen geeniekspressio mitataan
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Alzheimerin tautia sairastavien elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikon kokonaispistemäärää käytetään elämänlaadun mittana
3 kuukautta viimeisen unitoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yeonsu Song, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23AG055668-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1K23AG055668 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen, kun ensisijainen tulos on julkaistu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen liittyvä unikasvatus

Tilaa