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혈관 수술 후 사타구니 감염 예방을 위한 음압상처 치료 (PICO)

2018년 3월 5일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

고위험 환자의 혈관 수술 후 서혜부 감염 예방을 위한 음압상처 치료: 무작위 대조 연구

혈관 수술에서 수술 부위 감염은 보고된 발병률이 43%로 비교적 흔한 사건입니다. 사타구니만을 고려했을 때 발병률은 약 20%(상처 합병증을 고려했을 때 30%) 정도이다. 이 합병증은 때때로 더 심각한 합병증(다리 절단, 장기 입원, 높은 비용…)으로 이어질 수 있으며 환자의 초기 수술 후 삶의 질에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사타구니 절개로 혈관 수술을 받는 모든 고위험 환자(표 I의 기준 중 하나 충족)(지속적인 감염 없음)

제외 기준:

  • EndoVascular Aortic Repair 시술 전 횡절개를 필요로 하는 환자로서 경험상 이러한 시술 후에는 수술 부위 감염이 거의 발생하지 않는다는 점을 고려하여 정신 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 드레싱 - Cutiplast®
장치: 표준 cutiplast®
당사의 표준 드레싱은 바로 사용할 수 있는 일반적인 Smith and Nephew Cutiplast®로 구성됩니다. 이 드레싱은 처음으로 수술 후 48시간(CDC 권장)에 개봉하고 상처 소독 후 매일 교체합니다.
실험적: 음압 상처 치료-PICO®
장치: 피코®
PICO®는 흡인을 담당하는 작은 콘솔에 연결된 즉시 사용 가능한 4겹 드레싱으로 구성된 음압 상처 치료입니다. 이 시스템은 캐니스터가 없습니다. 상처에서 배출된 체액은 증발에 의해 80%가 손실되고 20%만 드레싱에 남습니다. 이렇게 하면 드레싱을 최대 7일 동안 제자리에 보관할 수 있습니다. 입원 중 상처를 확인하지 않아 수술 후 조기 퇴원이 가능하다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 합병증의 비율
기간: 1년에
1년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Parla Astarci, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/483

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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