Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Negativt trycksårterapi för att förebygga ljumskinfektion efter kärlkirurgi (PICO)

5 mars 2018 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Negativt trycksårterapi för förebyggande av ljumskinfektion efter kärlkirurgi hos högriskpatienter: en randomiserad kontrollstudie

Operationsplatsinfektion vid kärlkirurgi är en relativt vanlig händelse med rapporterad incidens så hög som 43 %. När man betraktar enbart ljumsken är incidensen runt 20 % (30 % när man beaktar eventuell sårkomplikation). Denna komplikation kan ibland leda till tyngre komplikationer (benamputation, längre sjukhusvistelse, höga kostnader...) och påverkar den tidiga postoperativa livskvaliteten för patienterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje högriskpatient (uppfyller ett av kriterierna i tabell I) som genomgår kärlkirurgi med ljumskesnitt (utan pågående infektion)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver ett tvärsnitt före EndoVascular Aortic Repair-ingrepp, med tanke på att enligt vår erfarenhet inträffar infektion på operationsstället nästan aldrig efter dessa ingrepp och patienter med psykiska funktionshinder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardförband-Cutiplast®
Enhet: Standard cutiplast®
Vårt standardförband består av en vanlig Smith and Nephew Cutiplast® färdig att använda. Detta förband är öppet 48 timmar efter operationen (CDC-rekommendation) för första gången och byts sedan varje dag efter sårdesinfektion.
Experimentell: Undertryckssårterapi-PICO®
Enhet: PICO®
PICO® är en sårbehandling med undertryck som består av ett 4-lagers färdigt förband kopplat till en liten konsol som ansvarar för aspirationen. Systemet är kapselfritt. Vätskan som dräneras från såret förloras genom avdunstning för 80 % av det och endast 20 % finns kvar i förbandet. Detta gör att förbandet kan hållas på plats i maximalt 7 dagar. Såret kontrolleras inte under sjukhusvistelsen, vilket gör att patienten kan lämna sjukhuset tidigare efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av sårkomplikationer
Tidsram: på ett år
på ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Parla Astarci, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/483

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är inte bestämt ännu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektionssår

Kliniska prövningar på Standard cutiplast®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera