Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativt tryksårterapi til forebyggelse af lyskeinfektion efter karkirurgi (PICO)

5. marts 2018 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Negativt tryksårterapi til forebyggelse af lyskeinfektion efter karkirurgi hos højrisikopatienter: en randomiseret kontrolundersøgelse

Operationsstedets infektion i karkirurgi er en relativt almindelig hændelse med rapporteret forekomst så høj som 43 %. Når man betragter lysken alene, er forekomsten omkring 20 % (30 %, når man overvejer enhver sårkomplikation). Denne komplikation kan nogle gange føre til tungere komplikationer (benamputation, længere hospitalsophold, høje omkostninger...) og påvirker patienternes tidlige postoperative livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver højrisikopatient (opfylder et af kriterierne i tabel I), der gennemgår karkirurgi med lyskesnit (uden igangværende infektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for et tværgående snit før EndoVascular Aortic Repair procedure, i betragtning af, at efter vores erfaring forekommer infektion på operationsstedet næsten aldrig efter disse procedurer, og patienter med mentale handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard forbinding-Cutiplast®
Enhed: Standard cutiplast®
Vores standarddressing består af en sædvanlig brugsklar Smith og Nephew Cutiplast®. Denne forbinding er åben 48 timer efter operationen (CDC-anbefaling) for første gang og skiftes derefter hver dag efter sårdesinfektion.
Eksperimentel: Negativt tryk sårterapi-PICO®
Enhed: PICO®
PICO® er en sårbehandling med undertryk, der består af en 4 lags brugsklar bandage forbundet til en lille konsol, der er ansvarlig for aspirationen. Systemet er kanisterfrit. Væsken, der drænes fra såret, går tabt ved fordampning i 80 % af det, og kun 20 % er tilbage i forbindingen. Dette giver mulighed for at forbindingen kan holdes på plads i maksimalt 7 dage. Såret kontrolleres ikke under hospitalsopholdet, hvilket giver patienten mulighed for at forlade hospitalet tidligere efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​sårkomplikationer
Tidsramme: på et år
på et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parla Astarci, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke besluttet endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektionssår

Kliniske forsøg med Standard cutiplast®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner