Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivisen paineen haavahoito verisuonikirurgian jälkeisten nivusinfektioiden ehkäisyyn (PICO)

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Negatiivisen paineen haavahoito nivusinfektion ehkäisyyn suuren riskin potilaan verisuonikirurgian jälkeen: satunnaistettu kontrollitutkimus

Leikkauskohdan infektio verisuonikirurgiassa on suhteellisen yleinen tapahtuma, jonka ilmaantuvuus on raportoitu jopa 43 %:lla. Pelkästään nivusista ilmaantuvuus on noin 20 % (30 %, kun otetaan huomioon haavakomplikaatiot). Tämä komplikaatio voi joskus johtaa raskaampiin komplikaatioihin (jalan amputaatio, pidempi sairaalahoito, korkeat kustannukset…) ja vaikuttaa potilaiden varhaiseen postoperatiiviseen elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen suuren riskin potilas (jotka täyttää yhden taulukon I kriteerit), jolle tehdään verisuonikirurginen leikkaus nivusviilolla (ilman jatkuvaa infektiota)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat poikittaisen viillon ennen endovaskulaarisen aortan korjaustoimenpidettä, kun otetaan huomioon, että kokemuksemme mukaan leikkauskohdan infektiota ei esiinny lähes koskaan näiden toimenpiteiden jälkeen, ja potilaat, joilla on psyykkinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiosidos-Cutiplast®
Laite: Normaali cutiplast®
Vakiosidoksemme koostuu tavallisesta käyttövalmiista Smith and Nephew Cutiplastista®. Tämä sidos avataan ensimmäisen kerran 48 tuntia leikkauksen jälkeen (CDC:n suositus) ja vaihdetaan sitten joka päivä haavan desinfioinnin jälkeen.
Kokeellinen: Nelipaineinen haavahoito-PICO®
Laite: PICO®
PICO® on alipaineinen haavahoito, joka koostuu 4-kerroksisesta käyttövalmiista sidoksesta, joka on yhdistetty pieneen konsoliin, joka vastaa aspiraatiosta. Järjestelmä on kanisteriton. Haavasta valutusta nesteestä häviää haihtumalla 80 % ja vain 20 % jää sidokseen. Tämä sallii sidoksen pitämisen paikoillaan enintään 7 päivää. Haavaa ei tarkasteta sairaalahoidon aikana, joten potilas voi poistua sairaalasta aikaisemmin leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
yhden vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Parla Astarci, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Sitä ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali cutiplast®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa