Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ran podciśnieniowych w zapobieganiu zakażeniom pachwiny po operacjach naczyniowych (PICO)

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Terapia ran podciśnieniowych w zapobieganiu zakażeniu pachwiny po operacji naczyniowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka: randomizowane badanie kontrolne

Zakażenie miejsca operowanego w chirurgii naczyniowej jest stosunkowo częstym zdarzeniem, którego częstość sięga 43%. Biorąc pod uwagę samą pachwinę, częstość występowania wynosi około 20% (30%, jeśli weźmie się pod uwagę jakiekolwiek powikłanie związane z raną). Powikłanie to może niekiedy prowadzić do cięższych powikłań (amputacja kończyny dolnej, dłuższy pobyt w szpitalu, wysokie koszty…) i wpływa na jakość życia pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z grupy wysokiego ryzyka (spełniający jedno z kryteriów z tabeli I) poddawany operacji naczyniowej z nacięciem pachwiny (bez trwającej infekcji)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których konieczne jest nacięcie poprzeczne przed zabiegiem EndoVascular Aortic Repair, biorąc pod uwagę, że z naszego doświadczenia wynika, że ​​zakażenie miejsca operowanego prawie nigdy nie występuje po tych zabiegach oraz pacjenci z upośledzeniem umysłowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy opatrunek-Cutiplast®
Urządzenie: Standardowy cutiplast®
Nasz standardowy opatrunek składa się ze zwykłego, gotowego do użycia plastra Smith and Nephew Cutiplast®. Opatrunek ten zakłada się po raz pierwszy 48 godzin po operacji (zalecenie CDC), a następnie zmienia się codziennie po dezynfekcji rany.
Eksperymentalny: Terapia ran podciśnieniem-PICO®
Urządzenie: PICO®
PICO® to podciśnieniowa terapia ran składająca się z 4-warstwowego gotowego do użycia opatrunku połączonego z małą konsolą odpowiedzialną za aspirację. System jest wolny od kanistrów. Płyn odsączony z rany jest tracony przez odparowanie w 80%, a tylko 20% pozostaje w opatrunku. Pozwala to na utrzymanie opatrunku na miejscu przez maksymalnie 7 dni. Rana nie jest sprawdzana podczas pobytu w szpitalu, co pozwala pacjentowi na wcześniejsze opuszczenie szpitala po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość powikłań rany
Ramy czasowe: za jeden rok
za jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Parla Astarci, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

To nie jest jeszcze postanowione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy cutiplast®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj