负压伤口治疗预防血管手术后腹股沟感染 (PICO)
负压伤口治疗预防高危患者血管手术后腹股沟感染的随机对照研究
血管手术中的手术部位感染是一种相对常见的事件，据报道发生率高达 43%。
仅考虑腹股沟时，发生率约为 20%（考虑任何伤口并发症时为 30%）。
这种并发症有时会导致更严重的并发症（下肢截肢、住院时间更长、费用高……），影响患者术后早期的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每位接受腹股沟切口血管手术（无持续感染）的高危患者（符合表 I 中的一项标准）
排除标准：
- 考虑到根据我们的经验，这些手术后几乎不会发生手术部位感染，以及精神上无行为能力的患者，需要在血管内主动脉修复术前进行横向切口的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准敷料-Cutiplast®
|
我们的标准敷料包括常用的即用型 Smith and Nephew Cutiplast®。
这种敷料在第一次手术后 48 小时开放（CDC 建议），然后在伤口消毒后每天更换。
|
|
实验性的：负压创面治疗-PICO®
|
PICO® 是一种负压伤口疗法，由 4 层即用型敷料组成，连接到一个小控制台，负责抽吸。
该系统是免费的。
从伤口排出的液体中有 80% 会蒸发掉，只有 20% 留在敷料中。
这允许敷料在原位保留最多 7 天。
住院期间不检查伤口，让病人手术后提早出院。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伤口并发症发生率
大体时间：在一年
|
在一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Parla Astarci, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月15日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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