Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия ран отрицательным давлением для предотвращения инфекции паха после сосудистой хирургии (PICO)

5 марта 2018 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Терапия ран отрицательным давлением для предотвращения инфекции паха после операции на сосудах у пациентов с высоким риском: рандомизированное контрольное исследование

Инфекция области хирургического вмешательства в сосудистой хирургии является относительно частым событием с зарегистрированной частотой до 43%. При рассмотрении только паха частота составляет около 20% (30% при рассмотрении любого раневого осложнения). Это осложнение может иногда приводить к более тяжелым осложнениям (ампутации ноги, более длительному пребыванию в больнице, высоким затратам…) и ухудшать качество жизни пациентов в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент с высоким риском (соответствующий одному из критериев таблицы I), перенесший операцию на сосудах с паховым разрезом (без продолжающейся инфекции).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым требуется поперечный разрез перед процедурой эндоваскулярной пластики аорты, учитывая, что, по нашему опыту, инфекция в области хирургического вмешательства почти никогда не возникает после этих процедур, а также пациенты с умственной отсталостью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная повязка-Cutiplast®
Устройство: Стандартный кутипласт®
Наша стандартная повязка состоит из обычного готового к использованию пластыря Smith and Nephew Cutiplast®. Эта повязка открывается через 48 часов после операции (рекомендация CDC) в первый раз, а затем меняется каждый день после дезинфекции раны.
Экспериментальный: Терапия ран отрицательным давлением-PICO®
Устройство: ПИКО®
PICO® — это терапия ран с отрицательным давлением, состоящая из 4-слойной готовой к использованию повязки, соединенной с небольшой консолью, отвечающей за аспирацию. Система не содержит канистр. Жидкость, дренируемая из раны, теряется путем испарения на 80% и только 20% остается в повязке. Это позволяет держать повязку на месте максимум 7 дней. Рану не проверяют во время пребывания в стационаре, что позволяет пациенту раньше покинуть стационар после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота раневых осложнений
Временное ограничение: через год
через год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Parla Astarci, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/483

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это еще не решено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекционная рана

Клинические исследования Стандартный кутипласт®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться