Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Negatív nyomású sebterápia az érsebészeti beavatkozást követő lágyékfertőzés megelőzésére (PICO)

2018. március 5. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Negatív nyomású sebterápia a lágyékfertőzés megelőzésére érsebészeti beavatkozást követően magas kockázatú betegeknél: Randomizált kontrollvizsgálat

A műtéti hely fertőzése az érsebészetben viszonylag gyakori esemény, előfordulási gyakorisága eléri a 43%-ot. Ha csak az ágyékot vesszük figyelembe, az előfordulási gyakoriság 20% ​​körüli (30%, ha bármilyen sebszövődményt vesszük figyelembe). Ez a szövődmény néha súlyosabb szövődményekhez vezethet (lábamputáció, hosszabb kórházi tartózkodás, magas költségek…), és befolyásolja a betegek korai posztoperatív életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nagy kockázatú beteg (amely megfelel az I. táblázat valamelyik kritériumának), aki ágyékmetszéssel járó érműtéten esik át (folyamatos fertőzés nélkül)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek keresztmetszetre van szükségük az EndoVascular Aortic Repair beavatkozás előtt, tekintettel arra, hogy tapasztalataink szerint a műtéti hely fertőzése szinte soha nem következik be ezen eljárások után, valamint a mentális fogyatékos betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard kötszer-Cutiplast®
Eszköz: Szabványos cutiplast®
Standard kötszerünk egy szokásos, használatra kész Smith and Nephew Cutiplast®-ból áll. Ezt a kötszert a műtét után 48 órával nyitják meg először (CDC ajánlása), majd minden nap cserélik a sebfertőtlenítés után.
Kísérleti: Negatív nyomású sebterápia-PICO®
Eszköz: PICO®
A PICO® egy negatív nyomású sebterápia, amely egy 4 rétegű, használatra kész kötszerből áll, amely egy kis konzolhoz kapcsolódik, és amely az aspirációért felelős. A rendszer tartálymentes. A sebből kifolyt folyadék 80%-a elpárolog, és csak 20%-a marad a kötszerben. Ez lehetővé teszi, hogy a kötszer legfeljebb 7 napig a helyén maradjon. A sebet a kórházi tartózkodás alatt nem vizsgálják, így a beteg korábban elhagyhatja a kórházat a műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sebszövődmények aránya
Időkeret: egy évben
egy évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Parla Astarci, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/483

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nincs eldöntve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos cutiplast®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel