외래 수술실에서 Laryngeal Mask Airway Supreme과 Laryngeal Mask Airway Protector를 비교한 연구
외래 수술실에서 Laryngeal Mask Airway Supreme과 Laryngeal Mask Airway Protector를 비교한 무작위 연구
Laryngeal Mask Airway는 수십 년 동안 마취에 사용되어 온 성문 상부 기도 장치입니다. 현재 3세대(LMA Supreme)가 일반적으로 사용됩니다. 최근에 LMA 프로텍터가 제조되었습니다.
이 연구의 기본 가설은 다음과 같습니다. LMA Protector의 구강인두 누출 압력은 LMA Supreme의 구강인두 누출 압력보다 5 cmH2O 더 높습니다. 2차 결과 측정은 삽입의 용이성, 광섬유 위치, 위관 배치의 용이성입니다.
LMA Supreme과 LMA Protector의 차이점은 다음과 같습니다. LMA 보호기에는 이중 위 배액 채널인 LMA supreme 채널이 있습니다. LMA 프로텍터의 경우 기도관과 커프는 100% 실리콘이며, LMA supreme에서는 커프가 폴리염화비닐입니다. 실리콘 커프는 인후통의 위험을 줄이고 더 높은 밀봉 압력을 달성하는 것으로 나타났습니다. LMA 보호기에는 조리개 막대가 없습니다(LMA supreme에는 2개). LMA 프로텍터의 튜브는 더 유연합니다. LMA 보호기에서만 지속적인 커프 압력 모니터링을 가능하게 하는 일회용 기도 관리 장치용 통합 커프 압력 표시기입니다.
연구 개요
상세 설명
- LMA로 일상적으로 수행되는 선택적 경미한 수술이 계획된 외래 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
- 환자는 3분 동안 전산소화됩니다. 마취는 0.15 mcg/kg 수펜타닐 및 1 - 4 mg/kg 프로포폴로 유도됩니다. 일상적인 모니터링은 BIS-모니터링과 함께 사용됩니다. 신경근 이완제는 사용하지 않습니다. 3분 동안 안면 마스크로 환자의 폐를 환기시킨 다음 환자의 목을 구부리고 머리를 펴는 동안 LMA를 삽입합니다. LMA 커프가 완전히 수축되었습니다. LMA는 한 손 회전 기술을 사용하여 삽입됩니다. 삽입 실패는 다음과 같이 정의됩니다: 인두 통과 실패, 위치 이상(공기 누출) 및 비효율적 환기(호기된 일회 호흡량 < 투여량의 25%). LMA 픽업과 성공적인 배치 사이의 시간이 기록됩니다. 첫 번째 시도에서 실패하면 LMA가 디지털 유도 기술과 함께 삽입됩니다. 세 번째 시도는 잇몸-탄성-부기 유도 기법입니다.
- 구강인두 누출 압력은 0-40ml 커프 부피에서 10ml 증분으로 결정됩니다. 순환 시스템의 호기 밸브는 3 l/min의 고정된 가스 흐름에서 닫히고 평형 상태의 기도 압력(최대 허용 40 cmH2O)에 주목합니다.
- 광섬유 위치: 4=성대만 보임, 3=성대 + 후두개, 2=성대 + 전후두개, 1=성대 보이지 않음. 광섬유 위치는 연구 시점에 사용 가능한 경우에만 평가됩니다.
- 압력계를 사용하여 커프 압력을 65cmH2O로 설정하고 환자의 폐를 10ml/kg의 일회 호흡량과 분당 12회의 호흡 속도로 환기시킵니다. 공기 누출의 존재는 입을 통한 청취, 위 공기 누출(청진기로 상복부, 후두, 배액관 공기 누출(근위 말단에 윤활제) 또는 호기말 CO2 > 45mmHg로 감지합니다. 호흡 설정은 성공적인 배치 후 마취과 의사의 재량에 따라 변경됩니다.
- 올바른 위관 배치는 액체 흡입으로 평가합니다. 심폐 데이터 수집: 서맥 >100/분, 빈맥 >, 저혈압, 저산소혈증
- 절차가 끝날 때 LMA를 제거하면 장치에 혈액 얼룩이 있는지 확인합니다.
- 당일 수술실에서 퇴원할 때 환자는 인후염이 있는지 묻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19-71세의 ASA I, II 또는 III이고 외래 수술실에서 선택적 경미한 수술을 계획하고 있으며 누운 자세에서 후두 마스크 기도로 일상적으로 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 19세 미만 또는 71세 초과, 예상되는 기도 곤란, 체질량 지수 > 35kg.m-2 또는 흡인 위험이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LMA 대법원
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LMA 삽입
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실험적: LMA 보호기
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LMA 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기도 누출 압력
기간: 수술 전후
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC/2017/0117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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후두 마스크에 대한 임상 시험
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