남성형 탈모증 여성 환자에서 CKD-498의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 연구
2023년 1월 10일 업데이트: Chong Kun Dang Pharmaceutical
남성형 탈모증 여성 환자에서 CKD-498의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상, 무작위, 이중맹검, 다기관, 평행군 시험
남성형 탈모증 여성 환자에서 CKD-498의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 평행군, 2상 임상시험입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
참가자는 다음 그룹에 1:1:1:1 비율로 무작위로 배정되었습니다: CKD-498 3회 용량과 위약.
환자는 24주 동안 매일 적절한 IP(정제 3정: 실제 약물 및 위약)의 경구 투여를 처방받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiwon Lee, Project Leader
- 전화번호: +82-2-2194-0470
- 이메일: jwl@ckdpharm.com
연구 장소
-
-
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- ChangHun Huh, MD, PhD,
- 전화번호: +82-31-787-7313
- 이메일: chhuh@snu.ac.kr
-
수석 연구원:
- ChangHun Huh, MD, PhD,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
주요 포함 기준:
- 19-54세의 여성
- 남성형 탈모증의 임상진단
- 서면 동의서
주요 제외 기준:
- 기타 유형의 탈모증 또는 탈모를 유발할 수 있는 기타 질환
- 지루성 피부염 또는 건선과 같이 임상적으로 중요한 두피 질환
- 연구자가 결정한 임상적으로 중요한 간 질환, 갑상선 질환 또는 정신 질환
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 전체 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 4주 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
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경구, 1일 1회, 24주
경구, 1일 1회, 24주
경구, 1일 1회, 24주
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실험적: 테스트 그룹1
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경구, 1일 1회, 24주
경구, 1일 1회, 24주
경구, 1일 1회, 24주
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실험적: 테스트 그룹 2
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경구, 1일 1회, 24주
경구, 1일 1회, 24주
경구, 1일 1회, 24주
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실험적: 테스트 그룹3
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경구, 1일 1회, 24주
경구, 1일 1회, 24주
경구, 1일 1회, 24주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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머리카락의 총 변화 수
기간: 기준선, 24주차
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총 모발 변화 수의 24주차 기준선에서
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기준선, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ChangHun Huh, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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