암 검진을 위한 저전력 전자파 유방 영상 장치에 대한 파일럿 임상 연구.

이것은 골웨이의 골웨이 대학 병원/HRB 임상 연구 시설에서 진행되는 단일 사이트 초기 파일럿 임상 연구입니다.

환자는 골웨이 대학 병원의 유방 증상 병동에서 정상적인 진료에 따라 의사가 수행하는 기존 병력 및 유방 검사(유방 촬영 및/또는 초음파 및 임상 평가)를 받게 됩니다.

환자가 연구에 관심이 있고 서면 동의서를 제공하고 자격이 있는 것으로 간주되면 마이크로파 유방 영상(MBI) 스캔을 위해 골웨이 임상 연구 시설에 참석하게 됩니다. 스캔 데이터는 안전하게 수집 및 저장됩니다. 환자는 전자레인지 유방 조사 후 또는 수술 전 중 먼저 도래하는 7~21일 후에 추적 관찰됩니다. 환자는 마이크로웨이브 유방 조사 경험 및 부작용에 대해 평가됩니다.

조사용 의료 영상 기기는 비침습적 검사를 수행하는 두 개의 하위 시스템으로 구성됩니다.

• 마이크로파 유방 이미징 서브시스템(MBI 서브시스템);
• 광학 유방 윤곽 검출 서브시스템(OBCD 서브시스템);

MBI 하위 시스템은 비이온화 방사선을 사용하는 능동 장치입니다. 마이크로웨이브 주파수 스펙트럼의 저전력 전자기파로 유방을 비추어 검사 중인 유방을 관통합니다. 하위 시스템은 산란된 전자기파를 수집하고 이러한 조직의 유전체 대비가 주어진 유방 조직 일관성에 대한 유용한 정보를 복구합니다.

다중 정적 레이더 감지 기술은 유방 이미지 형성을 위한 MBI 하위 시스템에 사용됩니다. 수직 아치 구성에서 여러 센서를 사용하는 빠른 안테나 측정을 위한 잘 정립된 MVG(Microwave Vision Group) 기술은 수평 아치로 전환되었습니다. 센서. 또한 수평아치의 수직이동이 가능해 3D 멀티스태틱 단거리 레이더 촬영이 가능하다.

센서는 액체로 채워진 원통형 용기와 접촉합니다. 이른바 커플링 액체는 전자기(EM) 특성을 적절하게 선택하여 유방의 전자파 침투가 최대화되도록 설계되었습니다.

MBI 스캔 중에 환자는 MBI 하위 시스템과 통합된 특수 침대에 엎드린 자세로 누워 있습니다. 검사 중인 유방은 침대의 전용 원형 구멍을 통해 결합액에 잠깁니다. 그런 다음 유방을 스캔합니다. 이 수직 스캔은 각 유방의 크기에 따라 완료하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.

MBI 하위 시스템의 용기가 유방 침수 후 최적으로 채워지도록 필요한 결합 액체의 부피를 계산하기 위해 MBI 스캔을 시작하기 직전에 전체 유방 부피의 광학적 평가를 위한 간단한 프로세스가 수행됩니다.

OBCD(Optical Breast Contour Detection) 하위 시스템은 MBI 하위 시스템에 선험적 정보로 유방의 전체 부피와 외부 윤곽을 제공하는 역할을 합니다. OBCD 하위 시스템은 유방 아래 수십 센티미터의 거리에 검사 테이블 아래에 배치된 3D 광학 카메라로 구성됩니다. 3D 카메라의 방위각 스캔으로 유방의 외부 표면을 재구성할 수 있습니다.

유방 윤곽이 MBI 하위 시스템에 대한 유용한 선험적 정보가 되려면 환자가 MBI 및 OBCD 스캔 중에 동일한 엎드린 자세로 누워 있는 것이 중요합니다. 따라서 MBI 하위 시스템과 통합된 것과 동일한 검사 테이블이 OBCD 하위 시스템과도 통합됩니다. OBCD 스캔 중에 환자는 검사 테이블의 원형 개구부에 검사 중인 유방을 삽입한 상태로 검사 테이블에 누워 있습니다. 이 스캔에는 결합 액체가 없습니다. 유방은 검사대 아래에 매달려 공중에 있습니다.

만져지는 덩어리가 있는 유방과 반대쪽 유방을 모두 스캔합니다. 반대쪽 유방 스캔은 데이터 분석에서 제어 역할을 합니다.

각 유방의 MBI 스캔 시간은 15분을 초과해서는 안 됩니다. 기록된 데이터를 확인하고 환자의 자세가 최적이 아닌 경우 스캔을 반복할 수 있습니다.

마이크로웨이브 유방 조사(유방 부피 평가를 위한 양쪽 유방의 OBCD 스캔, MBI 하위 시스템 준비, 양쪽 유방의 MBI 스캔 및 데이터 검증 포함)의 지속 시간은 1시간을 초과하지 않아야 합니다. 데이터 품질 검사에서 MBI 스캔의 반복을 제안하고 환자의 동의에 따라 마이크로웨이브 유방 조사의 총 기간이 연장됩니다.

기존 영상에서 서면 방사선 보고서를 획득하고 유방 덩어리의 크기와 일관성을 감지하고 추정하는 측면에서 MBI 하위 시스템의 성능을 평가하는 데 사용합니다.

MBI 데이터 분석은 MVG 구내(프랑스)에서 오프라인으로 수행되며 데이터 수집 종료일로부터 몇 개월 후에 완료될 것으로 예상됩니다. 연구에 참여한 의료 전문가가 MBI 결과를 평가한 후, 이 새로운 이미징 방식의 잠재력과 더 큰 샘플 크기를 포함하는 임상 연구 진행에 대한 관심에 관한 결정이 내려질 것입니다. 이러한 결과를 기반으로 MVG는 시스템 개선을 위한 조치를 결정하고 계획하여 더 큰 영향을 미치는 잠재적인 향후 테스트에 사용할 업그레이드된 버전을 향합니다.