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DM 조난에 대한 MBCT: 파일럿 Qusai 실험 연구

2019년 1월 31일 업데이트: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

높은 당뇨병 고통과 최적이 아닌 DM 제어를 가진 제2형 당뇨병(DM) 환자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT): 파일럿 Qusai 실험 연구

배경: 당뇨병 관련 고통(DRD)은 제2형 진성 당뇨병(DM) 환자에게 매우 흔합니다. DRD는 DM 통제력을 떨어뜨리고 불리한 예후를 초래할 수 있습니다. 그러나 널리 인정되거나 권장되는 DRD 치료법은 없습니다.

Mindfulness는 다양한 신체적, 정신적 상태에서 심리적 고통을 완화시키는 것으로 나타났습니다.

목표: 파일럿 프로젝트로서 널리 사용되는 마음챙김 프로그램 중 하나인 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)가 실현 가능하고 수용 가능하며 중국 인구의 DRD를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

방법: 최적으로 제어되지 않은 DM 및 높은 DRD를 가진 20명의 중국 참가자를 8주 MBCT 그룹에 모집합니다. DRD 점수, 삶의 질 척도를 포함한 그룹 전 및 그룹 후(그룹 즉시 및 그룹 후 2개월) 데이터를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Pok Oi Hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유형 II DM의 임상 진단을 받았습니다.
  • 18세 이상
  • 유효한 동의를 제공할 수 있습니다
  • 광동어를 할 수 있습니다
  • 간단한 중국어를 읽고 쓸 수 있다
  • HbA1c >7%
  • CDDS 점수 >=3

제외 기준:

  • 활성 정신 질환 진단
  • 청력 손실이 심하다
  • 중국인이 아닌
  • PHQ-9의 Q9에 의해 선별된 활동적인 자살 생각이 있음
  • MBCT의 8개 세션 중 최소 6개 세션에 참여하지 않으려는 경우
  • 지난 1년 동안 마음챙김 훈련을 받았거나 규칙적으로 마음챙김 수련을 한 경우
  • 작년에 심리치료를 받았다
  • 그룹에 반복적으로 오는 것을 제한하는 심각한 신체적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MBCT 팔
8주 MBCT 프로그램
행동: 마음챙김 기반 인지치료 MBCT
8주 마음챙김 기반 인지치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집률
기간: 모집(4월 1일)부터 20명 모집까지(1개월 이내)
파일럿 연구로서 대상 환자를 모집하고 관련 결과를 측정하는 것이 가능한지 확인하고 싶습니다. 접근한 환자 수와 모집된 환자 수를 기록합니다.
모집(4월 1일)부터 20명 모집까지(1개월 이내)
중퇴율
기간: 1주차(MBCT 시작, 개입) ~ 8주차
8개 수업 중 최소 6개 수업에 참석한 환자의 비율
1주차(MBCT 시작, 개입) ~ 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고통 척도의 중국어 버전(CDDS-15)
기간: 그룹 전(1주), 그룹 직후(8주) 및 그룹 2개월 후(16주)
당뇨병 관련 고통을 진단하고 모니터링하는 척도. 척도는 0점에서 6점까지였습니다. 점수가 높을수록 고통이 높은 것입니다.
그룹 전(1주), 그룹 직후(8주) 및 그룹 2개월 후(16주)
9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 사전 그룹(1주), 바로 사후 그룹(8주) 및 2개월 후 그룹(16주)
우울증 점수 척도. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다. 가능한 점수 범위는 0-27입니다.
사전 그룹(1주), 바로 사후 그룹(8주) 및 2개월 후 그룹(16주)
당뇨병 의존적 삶의 질 감사(ADDQOL)
기간: 사전 그룹(1주), 바로 사후 그룹(8주) 및 2개월 후 그룹(16주)
당뇨병 특정 삶의 질 측정. 각 영역에 대한 가능한 점수는 -9(당뇨병의 가장 부정적인 영향)에서 +3(당뇨병의 가장 긍정적인 영향)까지입니다. 도메인에는 여가 활동, 여행, 휴일, 물리적인, 가정 생활, 우정과 사회 생활, 개인적인 관계, 성생활, 외모, 자신감, 자극, 다른 사람들의 반응, 미래에 대한 감정, 재정 상황, 생활 조건, 의존하는 것이 포함됩니다. 다른 사람들에게는 먹을 자유와 마실 자유가 있습니다. 총점은 모든 영역의 가중 평균이므로 총점도 -9에서 +3까지의 범위였습니다.
사전 그룹(1주), 바로 사후 그룹(8주) 및 2개월 후 그룹(16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CREC17123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 조사자가 요청한 경우에만 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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