Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MBCT dla DM Distress: pilotażowe badanie eksperymentalne Qusai

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) dla pacjentów z cukrzycą typu II (DM) z wysokim stresem cukrzycowym i suboptymalną kontrolą DM: pilotażowe badanie eksperymentalne Qusai

Wstęp: Dystres związany z cukrzycą (DRD) jest bardzo powszechny wśród osób z cukrzycą typu II (DM). DRD prowadziło do gorszej kontroli DM i może prowadzić do niekorzystnego rokowania. Jednak nie ma powszechnie akceptowanego ani zalecanego leczenia DRD.

Wykazano, że uważność łagodzi stres psychiczny w różnych warunkach fizycznych i psychicznych.

Cel: jako projekt pilotażowy naszym celem jest ustalenie, czy terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT), która jest jednym z szeroko stosowanych programów uważności, jest wykonalna i akceptowalna oraz może poprawić DRD w naszej chińskiej populacji.

Metoda: 20 chińskich uczestników z nieoptymalnie kontrolowaną DM i wysokim DRD zostanie zrekrutowanych do 8-tygodniowej grupy MBCT. Porównane zostaną dane przedgrupowe i pogrupowe (bezpośrednie i 2-miesięczne po grupie), w tym wynik DRD, miary jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pok Oi Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymał kliniczne rozpoznanie cukrzycy typu II
  • w wieku >=18 lat
  • może udzielić ważnej zgody
  • potrafi mówić po kantońsku
  • potrafi czytać i pisać prosty chiński
  • HbA1c >7%
  • mieć wynik CDDS >=3

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowana czynna choroba psychiczna
  • ma ciężki ubytek słuchu
  • nie-chińskie
  • mają aktywne myśli samobójcze, co sprawdza Q9 z PHQ-9
  • nie chcą uczestniczyć w co najmniej 6 z 8 sesji MBCT
  • przeszedł trening uważności w ciągu ostatniego roku lub regularnie praktykuje uważność
  • przeszła psychoterapię w zeszłym roku
  • ciężka choroba fizyczna uniemożliwiająca im wielokrotne przychodzenie do grupy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię MBCT
8-tygodniowy program MBCT
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności MBCT
8-tygodniowa terapia poznawcza oparta na uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Od rekrutacji (1 kwietnia) do zrekrutowania 20 pacjentów (w ciągu 1 miesiąca)
Jako badanie pilotażowe lubimy ustalać, czy rekrutacja docelowych pacjentów i mierzenie odpowiednich wyników jest wykonalne. Liczba pacjentów, do których się zwrócono, i liczba pacjentów zrekrutowanych zostaną zapisane
Od rekrutacji (1 kwietnia) do zrekrutowania 20 pacjentów (w ciągu 1 miesiąca)
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Tydzień 1 (początek MBCT, interwencja) do tygodnia 8
Odsetek pacjentów uczęszczających na co najmniej 6 z 8 zajęć
Tydzień 1 (początek MBCT, interwencja) do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja skali stresu związanego z cukrzycą (CDDS-15)
Ramy czasowe: W grupie przedgrupowej (tydzień 1), bezpośrednio po grupie (tydzień 8) i 2 miesiące po grupie (tydzień 16)
Skala do diagnozowania i monitorowania stresu związanego z cukrzycą. Skala wahała się od 0 do 6 punktów. Im wyższy wynik, tym większe cierpienie.
W grupie przedgrupowej (tydzień 1), bezpośrednio po grupie (tydzień 8) i 2 miesiące po grupie (tydzień 16)
Kwestionariusz zdrowia pacjenta składający się z 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: W grupie wstępnej (tydzień 1), bezpośrednio po grupie (tydzień 8) i 2 miesiące po grupie (tydzień 16)
Skala oceny depresji. Wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję. Możliwy wynik mieścił się w przedziale 0-27
W grupie wstępnej (tydzień 1), bezpośrednio po grupie (tydzień 8) i 2 miesiące po grupie (tydzień 16)
Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQOL)
Ramy czasowe: W grupie wstępnej (tydzień 1), bezpośrednio po grupie (tydzień 8) i 2 miesiące po grupie (tydzień 16)
Miara jakości życia specyficznej dla cukrzycy. Możliwy wynik dla każdej domeny wynosi od -9 (najbardziej negatywny wpływ cukrzycy) do +3 (najbardziej pozytywny wpływ cukrzycy). Domeny obejmują pracę w czasie wolnym, podróż, wakacje, fizyczne, życie rodzinne, przyjaźnie i życie towarzyskie, relacje osobiste, życie seksualne, wygląd fizyczny, pewność siebie, motywację, reakcje innych ludzi, przeczucia co do przyszłości, sytuację finansową, warunki życia, zależność na innych, wolność jedzenia i wolność picia. Całkowity wynik to średnia ważona wszystkich domen, więc łączny wynik również wahał się od -9 do +3.
W grupie wstępnej (tydzień 1), bezpośrednio po grupie (tydzień 8) i 2 miesiące po grupie (tydzień 16)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREC17123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Będzie dostępny tylko na żądanie innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności MBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj