Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBCT DM Distressille: Qusai-kokeellinen pilottitutkimus

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT) tyypin II diabeteksen (DM) potilaille, joilla on korkea diabeteshäiriö ja suboptimaalinen DM-hallinta: Qusai-kokeellinen pilottitutkimus

Taustaa: Diabetekseen liittyvä ahdistus (DRD) on hyvin yleistä tyypin II diabetes mellitusta (DM) sairastavilla ihmisillä. DRD johti huonompaan DM-hallintaan ja voi johtaa haitalliseen ennusteeseen. Silti ei ole laajalti hyväksyttyä tai suositeltua DRD-hoitoa.

Mindfulnessin osoitettiin lievittävän psyykkistä kärsimystä erilaisissa fyysisissa ja henkisissä olosuhteissa.

Tavoite: Pilottiprojektina pyrimme selvittämään, onko mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT), joka on yksi laajalti käytetyistä mindfulness-ohjelmista, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä ja voiko parantaa DRD:tä Kiinan väestössämme.

Menetelmä: 20 kiinalaista osallistujaa, joilla on optimaalisesti hallinnassa oleva DM ja korkea DRD, rekrytoidaan 8 viikon MBCT-ryhmään. Ennen ryhmää ja ryhmän jälkeisiä (välittömästi ja 2 kuukauden ryhmän jälkeisiä) tietoja, mukaan lukien DRD-pisteet, elämänlaatumittauksia verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sai kliinisen diagnoosin tyypin II DM:stä
  • ikä >=18
  • voi antaa pätevän suostumuksen
  • osaa puhua kantonin kieltä
  • osaa lukea ja kirjoittaa yksinkertaista kiinaa
  • HbA1c > 7 %
  • CDDS-pisteet >=3

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu aktiivinen mielisairaus
  • on vakava kuulon heikkeneminen
  • ei-kiinalainen
  • sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia PHQ-9:n Q9:n seulonnan mukaan
  • ei halua liittyä vähintään kuuteen kahdeksasta MBCT-istunnosta
  • saanut mindfulness-koulutusta viimeisen vuoden aikana tai harjoittanut säännöllisesti mindfulnessia
  • sai psykoterapiaa viime vuonna
  • vakava fyysinen sairaus, joka estää heitä tulemasta toistuvasti ryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MBCT käsi
8 viikon MBCT-ohjelma
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia MBCT
8 viikon mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista (1. huhtikuuta) 20 potilasta rekrytoidaan (1 kuukauden sisällä)
Pilottitutkimuksena haluamme selvittää, onko mahdollista rekrytoida kohdepotilaita ja mitata asiaankuuluvia tuloksia. Lähetettyjen potilaiden määrä ja rekrytoitujen potilaiden määrä kirjataan
Rekrytoinnista (1. huhtikuuta) 20 potilasta rekrytoidaan (1 kuukauden sisällä)
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Viikko 1 (MBCT:n alku, interventio) - viikko 8
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat vähintään 6 tunnille 8:sta
Viikko 1 (MBCT:n alku, interventio) - viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes-hätäasteikon kiinalainen versio (CDDS-15)
Aikaikkuna: Esiryhmässä (viikko 1), välittömästi ryhmän jälkeen (viikko 8) ja 2 kuukautta ryhmän jälkeen (viikko 16)
Asteikko diabetekseen liittyvien häiriöiden diagnosointiin ja seurantaan. Asteikko vaihteli pisteistä 0-6. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
Esiryhmässä (viikko 1), välittömästi ryhmän jälkeen (viikko 8) ja 2 kuukautta ryhmän jälkeen (viikko 16)
9 kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esiryhmässä (viikko 1), välittömässä ryhmässä (viikko 8) ja 2 kuukauden kuluttua ryhmästä (viikko 16)
Masennuspisteiden asteikko. Korkeammat pisteet merkitsevät vakavampaa masennusta. Mahdolliset pisteet vaihtelivat 0-27
Esiryhmässä (viikko 1), välittömässä ryhmässä (viikko 8) ja 2 kuukauden kuluttua ryhmästä (viikko 16)
Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointi (ADDQOL)
Aikaikkuna: Esiryhmässä (viikko 1), välittömässä ryhmässä (viikko 8) ja 2 kuukauden kuluttua ryhmästä (viikko 16)
Diabeteskohtaisen elämänlaadun mitta. Kunkin alueen mahdollinen pistemäärä on -9 (diabeteksen negatiivisin vaikutus) +3:een (diabeteksen positiivisin vaikutus). Toimialueita ovat vapaa-ajan työ, matka, loma, fyysinen, perhe-elämä, ystävyyssuhteet ja sosiaalinen elämä, henkilökohtainen suhde, seksielämä, ulkonäkö, itseluottamus, motivaatio, muiden ihmisten reaktiot, tunteet tulevaisuudesta, taloudellinen tilanne, elinolot, riippuvuus toisille vapaus syödä ja vapaus juoda. Kokonaispistemäärä on kaikkien verkkotunnusten painotettu keskiarvo, joten myös kokonaispistemäärä vaihteli välillä -9 ja +3.
Esiryhmässä (viikko 1), välittömässä ryhmässä (viikko 8) ja 2 kuukauden kuluttua ryhmästä (viikko 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREC17123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on saatavilla vain, jos muut tutkijat sitä pyytävät.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia MBCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa