Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MBCT for DM Distress: a Pilot Qusai-eksperimentel undersøgelse

31. januar 2019 opdateret af: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) til type II-diabetes mellitus (DM)-patienter med høj diabetes-lidelse og suboptimal DM-kontrol: en Qusai-eksperimentel pilotundersøgelse

Baggrund: Diabetes-relateret distress (DRD) er meget almindelig blandt mennesker med type II diabetes mellitus (DM). DRD førte til dårligere DM-kontrol og kan føre til ugunstig prognose. Alligevel er der ingen bredt accepteret eller anbefalet DRD-behandling.

Mindfulness har vist sig at lindre psykiske lidelser under forskellige fysiske og mentale tilstande.

Formål: som et pilotprojekt sigter vi efter at afgøre, om mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT), som er et af de udbredte mindfulness-programmer, er gennemførligt og acceptabelt og kan forbedre DRD i vores kinesiske befolkning.

Metode: 20 kinesiske deltagere med suboptimalt kontrolleret DM og høj DRD vil blive rekrutteret til en 8-ugers MBCT-gruppe. Præ-gruppe og post-gruppe (umiddelbare og 2 måneder post-gruppe) data inklusive DRD score, livskvalitetsmål vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hopsital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtog en klinisk diagnose type II DM
  • i alderen >=18
  • kan give gyldigt samtykke
  • kan tale kantonesisk
  • kan læse og skrive simpelt kinesisk
  • HbA1c >7 %
  • har CDDS-score >=3

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret aktiv psykisk sygdom
  • har alvorligt høretab
  • ikke-kinesisk
  • har aktive selvmordstanker som screenet af Q9 i PHQ-9
  • uvillig til at deltage i mindst 6 ud af 8 sessioner af MBCT
  • modtaget mindfulness træning i det seneste år eller have regelmæssig mindfulness træning
  • modtog psykoterapi sidste år
  • alvorlig fysisk sygdom, der begrænser dem i at komme gentagne gange til gruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MBCT arm
8-ugers MBCT-program
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi MBCT
8 ugers mindfulness-baseret kognitiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: Fra rekruttering (1. april) til rekruttering af 20 patienter (inden for 1 måned)
Som et pilotstudie vil vi gerne afgøre, om det er muligt at rekruttere målpatienterne og måle de relevante resultater. Antallet af henvendte patienter og antallet af rekrutterede patienter vil blive registreret
Fra rekruttering (1. april) til rekruttering af 20 patienter (inden for 1 måned)
Frafaldsprocent
Tidsramme: Uge 1 (start af MBCT, intervention) til uge 8
Andelen af ​​patienter, der deltager i mindst 6 ud af 8 klasser
Uge 1 (start af MBCT, intervention) til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af Diabetes Distress Scale (CDDS-15)
Tidsramme: Ved præ-gruppe (uge 1), umiddelbart efter gruppe (uge 8) og 2 måneder efter gruppe (uge 16)
En skala til at diagnosticere og overvåge diabetesrelateret nød. Skalaen gik fra 0 til 6. Jo højere score, jo højere nød.
Ved præ-gruppe (uge 1), umiddelbart efter gruppe (uge 8) og 2 måneder efter gruppe (uge 16)
Patientsundhedsspørgeskema med 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: Ved præ-gruppe (uge 1), umiddelbart efter gruppe (uge 8) og 2 måneder efter gruppe (uge 16)
En skala for depressionsscore. Højere score betyder mere alvorlig depression. Mulig score varierede fra 0-27
Ved præ-gruppe (uge 1), umiddelbart efter gruppe (uge 8) og 2 måneder efter gruppe (uge 16)
Audit af diabetesafhængig livskvalitet (ADDQOL)
Tidsramme: Ved præ-gruppe (uge 1), umiddelbart efter gruppe (uge 8) og 2 måneder efter gruppe (uge 16)
Et mål for diabetesspecifik livskvalitet. Den mulige score for hvert domæne er fra -9 (mest negative virkning af diabetes) til +3 (mest positive virkning af diabetes). Domæner omfatter fritidsarbejde, rejse, ferie, fysisk, familieliv, venskaber og socialt liv, personligt forhold, sexliv, fysisk fremtoning, selvtillid, motivation, andre menneskers reaktioner, følelser om fremtiden, økonomiske situation, levevilkår, afhængig på andre, frihed til at spise og frihed til at drikke. Den samlede score er det vægtede gennemsnit af hele domænet, så den samlede score varierede også fra -9 til +3.
Ved præ-gruppe (uge 1), umiddelbart efter gruppe (uge 8) og 2 måneder efter gruppe (uge 16)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC17123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vil kun være tilgængelig, hvis andre efterforskere anmoder om det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi MBCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner