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LMA 삽입의 효능에 대한 근육 이완제 (LMA_MR)

2019년 10월 24일 업데이트: Eugene Kim, Daegu Catholic University Medical Center

근육이완제 유무에 따른 전신 마취 하의 소아 환자에서 Flexible Laryngeal Mask Airway의 임상 성능 비교: 무작위 통제 비열등성 시험

후두 마스크 기도(LMA)는 후두 위에 위치하기 때문에 기도에 대한 직접적인 기계적 자극을 덜 제공하기 때문에 소아 마취에서 사용이 증가하고 있습니다. 그러나 LMA 삽입은 소아 기도의 고유한 특성으로 인해 성인보다 어린이에서 더 어려울 수 있습니다. 신경근 차단제, 소위 근육 이완제는 기도 장치의 삽입을 용이하게 하기 위해 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그러나 LMA 삽입에서 근육 이완제의 효능에는 장단점이 있으며 대부분의 연구는 성인을 대상으로 조사되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 안과 수술을 받을 예정인 만 2세 이상 7세 미만의 미국마취과학회 신체상태(ASA PS) I 또는 II인 소아

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 현재 URI 또는 ​​기타 호흡기 증상
  • 오로 또는 안면 기형
  • 열악한 치아 상태
  • 입을 벌릴 수 없거나 입 벌림이 제한된 사람
  • 기관 삽관이 꼭 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미스터그룹
환자가 잠들었을 때 0.3mg/kg의 로쿠로늄을 투여합니다.
의약품: 로쿠로늄
표준 마취 모니터링(비침습적 혈압 모니터, 맥박 산소측정, 3-리드 심초음파 검사) 후 환자에게 세보플루란을 흡입합니다. 환자가 잠들었을 때 0.3mg/kg의 로쿠로늄을 투여합니다. 2분 후 표준 방법을 사용하여 fLMA(Flexible Laryngeal Mask Airway)를 삽입합니다. fLMA는 압력계를 사용하여 공기로 40cmH2O로 팽창됩니다. 구인두 누출 압력(OLP)은 Lopez-Gil과 동료들이 설명한 방법으로 결정되었습니다.
다른 이름들:
  • 로쿠로늄 브로마이드
실험적: NMR 그룹
환자가 잠들었을 때 0.3mg/kg 식염수를 투여합니다.
의약품: 식염
표준 마취 모니터링(비침습적 혈압 모니터, 맥박 산소측정, 3-리드 심초음파 검사) 후 환자에게 세보플루란을 흡입합니다. 환자가 잠들었을 때 0.3mg/kg 식염수를 투여합니다. 2분 후 표준 방법을 사용하여 fLMA(Flexible Laryngeal Mask Airway)를 삽입합니다. fLMA는 압력계를 사용하여 공기로 40cmH2O로 팽창됩니다. 구인두 누출 압력(OLP)은 Lopez-Gil과 동료들이 설명한 방법으로 결정되었습니다.
다른 이름들:
  • 0.9% 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 누출 압력(OLP)
기간: 성공적인 LMA 삽관 후 1분 동안
그것은 Lopez-Gil과 동료들이 설명한 방법에 의해 결정되었습니다. 간단히 말해서, 3l/min의 고정된 가스 흐름에서 원형 시스템의 호기 밸브를 닫고 가청 누출음이 들리는 기도압을 기록하여 측정했습니다.
성공적인 LMA 삽관 후 1분 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기, 10분, 20분 및 30분의 FLACC 점수
기간: PACU 입장 후 60분 동안
PACU 입장 후 10분마다 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 점수 확인
PACU 입장 후 60분 동안
삽관 시간
기간: 세보플루란 흡입 후 5~10분 동안
입을 벌린 시점부터 구형파 카프노그래피가 감지될 때까지
세보플루란 흡입 후 5~10분 동안
삽관/마스크 포장의 용이성
기간: 세보플루란 흡입 후 5~10분 동안
LMA 삽입에 성공한 후 연구자는 LMA 조작의 전체 기간 동안 주관적 어려움을 Likert 척도(1, 쉬움 2, 보통, 3: 어려움)로 기록했습니다.
세보플루란 흡입 후 5~10분 동안
LMA의 광섬유 보기
기간: LMA 삽입 성공 후 5분 동안
섬유광 시야는 LMA를 통해 섬유광 기관지경으로 평가하고 등급을 매겼습니다.
LMA 삽입 성공 후 5분 동안
평균 혈압
기간: 세보플루란 흡입 후 5~10분 동안
평균 혈압(mmHg)은 LMA 삽입 전후에 기록됩니다.
세보플루란 흡입 후 5~10분 동안
심박수
기간: 세보플루란 흡입 후 5~10분 동안
LMA 삽입 전후에 심박수(분당 박동수)가 기록됩니다.
세보플루란 흡입 후 5~10분 동안
시간부터 PACU 입실~퇴원까지 10분 간격으로 저울을 확인하세요.
기간: PACU 입장 후 60분 동안

도착 시 및 PACU 입원 후 10분마다 환자를 4점 척도에 따라 Watcha 척도로 확인하였다.

  1. 침착한
  2. 울고 있지만 위로받을 수 있는
  3. 울고 있어, 위로할 수 없어
  4. 동요하고 몸부림 치다
PACU 입장 후 60분 동안
눈을 뜨는 시간
기간: 수술 후 1시간 동안
마취를 중단한 후부터 눈을 뜰 때까지의 시간으로 정의
수술 후 1시간 동안
발관 시간
기간: 수술 후 1시간 동안
마취제 중단에서 발관까지의 시간
수술 후 1시간 동안
수술 전후의 최고 흡기압
기간: 마취 흡입 후 4시간 동안
수술 전과 수술 종료 시 최고 흡기압(cmH2O) 확인
마취 흡입 후 4시간 동안
수술 전후 일회 호흡량 비율
기간: 마취 흡입 후 4시간 동안
수술 전과 수술 종료 시 호기 일회 호흡량 확인/일회 호흡량 비율 설정
마취 흡입 후 4시간 동안
호흡기 부작용
기간: 수술 후 1시간 동안
기침, 후두경련, 기관지경련, 수술 후 협착음 및 경미한 불포화반응과 같은 출현 및 PACU 체류 중 부작용을 확인합니다. SpO2 <95%.
수술 후 1시간 동안
수술 후 합병증
기간: 수술 후 1시간 동안
호흡기 이상반응, 위흡인, 과도한 분비물, 수술 후 구역 및 구토, 인후통, LMA 표면에 혈흔 등의 이상반응을 확인합니다.
수술 후 1시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daegu Catholic University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCMC#3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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