LTOT 및 NIV를 받는 COPD 환자를 위한 구조화된 퇴원 및 추적 프로토콜
2019년 7월 16일 업데이트: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
LTOT 및 NIV를 받는 COPD 환자의 재입원율에 대한 구조적 퇴원 및 추적 프로토콜의 효과: 다기관 무작위 시험
병원 재입원은 만성 호흡 부전으로 발전한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 가장 중요한 문제 중 하나입니다.
장기 산소 요법(LTOT) 및 비침습적 환기(NIV)를 받는 환자는 포괄적인 치료가 필요하기 때문에 가장 취약한 그룹입니다.
그러나 터키의 의료 지원 시스템 부족으로 많은 진행성 COPD 환자가 치료에 대한 지식 부족, 치료 불순응, LTOT/NIV 장비와 관련된 기술적 문제와 같은 예방 가능한 문제로 인해 입원하고 있습니다.
이 다기관 무작위 시험의 목표는 구조화된 퇴원 및 추적 프로토콜이 LTOT 또는 NIV를 받는 환자에서 90일 동안 계획되지 않은 COPD 관련 병원 재입원 비율을 줄이는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 터키 흉부 학회 및 호흡기 질환에 대한 글로벌 동맹-터키 파트너십과 함께 계획되었으며 터키 전역의 10개 센터에서 수행되고 있습니다.
저산소성 호흡 부전으로 장기간 산소 요법을 처방받은 COPD 환자 및/또는 고탄산성 호흡 부전으로 비침습적 환기를 처방받은 COPD 환자가 연구에 포함되며 중재 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
개입은 주로 질병 및 약물에 대한 교육뿐만 아니라 장비 및 사용 방법에 대한 교육으로 구성되어 최상의 이점을 얻습니다.
대조군 환자는 치료법에 대한 환자의 기본 교육으로 구성된 일반적인 치료를 받게 됩니다.
연구의 주요 결과는 90일 내에 재입원하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Çukurova University
-
Ankara, 칠면조
- Gazi University
-
Ankara, 칠면조
- Health Sciences University Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
-
Bursa, 칠면조
- Uludag University
-
Düzce, 칠면조
- Duzce University
-
Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
-
Istanbul, 칠면조
- Health Sciences University Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
-
Izmir, 칠면조
- Ege University
-
Manisa, 칠면조
- Celal Bayar University
-
-
Narlıdere
-
Izmir, Narlıdere, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만성 호흡 부전이 발생하고 터키 국가 사회 보장 규정에 따라 장기 산소 요법(LTOT) 또는 비침습적 환기(NIV)를 받을 자격이 있는 COPD 환자
정의:
COPD: COPD 진단은 GOLD 기준에 따라 이루어집니다. 만성 호흡 부전: 실내 공기에서 PaO2>60mmHg 및/또는 PaCO2>45
LTOT 자격:
- PaO2 ≤ 55 mmHg 또는 SaO2 ≤ 88% 실내 공기
- 55-59 mmHg의 PaO2 값 또는 SaO2 ≤ 89% 및 심전도 또는 울혈성 심부전에서 헤마토크리트 >55 또는 p 폐의 심폐.
NIV 자격:
- PaCO2≥55mmHg 또는
- PaCO2 50 ~ 54 mmHg 및 야간 불포화반응 ≤ %88, 2lt/min 비강 O2 요법에서 5분 3. PaCO2 50 ~ 54 mmHg 및 지난 1년 동안 >2 악화
제외 기준:
1. 다른 이유로 LTOT 또는 NIV를 받는 환자 2. 동의하지 않는 환자 3. 스터디 센터에서 멀리 떨어져 있거나 가족 지원 부족, 정기적으로 연락하십시오.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
개입은 주로 질병 및 약물에 대한 교육을 위한 개발된 프로토콜과 장비 교육 및 최상의 이점을 얻기 위해 장비를 사용하는 방법으로 구성됩니다. 구조화된 퇴원 조치 및 후속 프로토콜:
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학률
기간: 90일
|
퇴원 후 90일 동안 계획되지 않은 COPD 관련 병원 재입원 비율
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 악화까지의 시간
기간: 90일
|
퇴원 후 첫 악화까지의 시간
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90일
|
|
악화율
기간: 90일
|
퇴원 후 90일 이내 총 COPD 악화율
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90일
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입원율
기간: 90일
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퇴원 후 90일 이내 COPD로 인한 총 입원 건수
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90일
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치료 준수
기간: 90일
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LTOT 및 NIV 요법에 대한 순응도는 퇴원 후 90일 이내에 사용 기간(하루 시간 및 주당 밤 수)으로 평가됩니다.
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90일
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장기 생존
기간: 1년
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퇴원 후 1년 생존
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: BEGUM ERGAN, MD, Dokuz Eylul University
- 연구 책임자: TUGBA GOKTALAY, MD, Celal Bayar University
- 수석 연구원: PINAR ERGUN, MD, Health Sciences University Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
- 수석 연구원: ALEV GURGUN, MD, Ege University
- 수석 연구원: METIN AKGUN, MD, Ataturk University
- 수석 연구원: EZGI OZYILMAZ, MD, Çukurova University
- 수석 연구원: ASLI DILEKTASLI, MD, Uludag University
- 수석 연구원: BIRSEN OCAKLI, MD, Health Sciences University Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
- 수석 연구원: ONER BALBAY, MD, Duzce University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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