Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoitu kotiutus- ja seurantaprotokolla LTOT- ja NIV-potilaille

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Begum Ergan, Dokuz Eylul University

Strukturoidun kotiutuksen tehokkuus ja seurantaprotokolla takaisinottoasteeseen keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka saavat LTOT:n ja NIV:n: Monikeskus satunnaistettu tutkimus

Takaisinotto sairaalaan on yksi tärkeimmistä ongelmista kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joille kehittyi krooninen hengitysvajaus. Pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) ja noninvasiivista ventilaatiota (NIV) saavat potilaat muodostavat haavoittuvimman ryhmän kattavan hoidon tarpeen vuoksi. Turkin terveydenhuollon tukijärjestelmien puutteen vuoksi monet pitkälle edenneet keuhkoahtaumatautipotilaat joutuvat sairaalahoitoon ehkäistävissä olevien ongelmien, kuten hoitojen riittämättömyyden, hoidon noudattamatta jättämisen ja LTOT/NIV-laitteistoihin liittyvien teknisten ongelmien vuoksi. Tämän satunnaistetun monikeskustutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö strukturoitu kotiutus- ja seurantaprotokolla 90 päivän aikana suunnittelemattomien, keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen määrää LTOT- tai NIV-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu Turkish Thoracic Societyn ja Global Alliance Against Respiratory Disease -Turkin kumppanuuden kanssa, ja se suoritetaan 10 keskuksessa kaikkialla Turkissa. Keuhkoahtaumatautipotilaat, joille määrätään pitkäaikaista happihoitoa hypokseemiseen hengitysvajaukseen ja/tai noninvasiiviseen ventilaatioon hyperkapniseen hengitysvajaukseen, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventio koostuu pääosin paitsi sairaudesta ja lääkkeistä kertomisesta, myös laitteiden ja niiden käytön opettelusta parhaan hyödyn saamiseksi. Kontrollihaaran potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu potilaan perusopetuksesta hoidoista. Tutkimuksen ensisijainen tulos on takaisinotto 90 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adana, Turkki
        • Çukurova University
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University
      • Ankara, Turkki
        • Health Sciences University Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
      • Bursa, Turkki
        • Uludag University
      • Düzce, Turkki
        • Duzce University
      • Erzurum, Turkki
        • Ataturk University
      • Istanbul, Turkki
        • Health Sciences University Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
      • Izmir, Turkki
        • Ege University
      • Manisa, Turkki
        • Celal Bayar University
    • Narlıdere
      • Izmir, Narlıdere, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylül University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkoahtaumatautipotilaat, joille kehittyi krooninen hengitysvajaus ja jotka ovat oikeutettuja pitkäaikaiseen happihoitoon (LTOT) tai noninvasiiviseen ventilaatioon (NIV) Turkin kansallisten sosiaaliturvamääräysten mukaisesti

Määritelmät:

COPD: COPD:n diagnoosi tehdään GOLD-kriteerien mukaan Krooninen hengitysvajaus: PaO2>60mmHg huoneilmassa ja/tai PaCO2> 45

Kelpoisuus LTOT:iin:

  1. PaO2 ≤ 55 mmHg tai SaO2 ≤ 88 % huoneilmassa
  2. PaO2-arvo 55-59 mmHg tai SaO2 ≤ 89 % ja cor pulmonale, jonka hematokriitti on >55 tai p pulmonale EKG:ssa tai kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa.

NIV-kelpoisuus:

  1. PaCO2≥55 mmHg tai
  2. PaCO2 50-54 mmHg ja yöllinen desaturaatio ≤ %88 5 minuutin ajan alle 2 l/min nenän O2-hoidon 3. PaCO2 50-54 mmHg ja >2 pahenemista viimeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka saavat LTOT:ta tai NIV:tä eri syystä 2. Potilaat, jotka eivät anna suostumusta 3. Potilaat, joita ei voida seurata säännöllisesti syistä, kuten asumisesta kaukana tutkimuskeskuksesta, perheen tuen puutteesta, haluttomuudesta tai kyvyttömyydestä ota säännöllisesti yhteyttä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio

Interventio koostuu pääosin kehitetystä protokollasta sairauden ja lääkkeiden koulutusta varten SEKÄ välineistön ja niiden käytön koulutuksesta parhaan hyödyn saamiseksi.

Toimenpiteet strukturoidussa purkauksessa ja seurantaprotokollassa:

  1. Potilaskoulutus sairauden vaikeusasteesta ja lääkkeistä
  2. Perheen/sukulaisten koulutus lääkkeistä ja laitetyypeistä
  3. Yksityiskohtainen koulutus LTOT:sta ja/tai NIV:stä (käyttö, käytön kesto, ratkaisut mahdollisiin yleisiin ongelmiin)
  4. Kotiympäristön valmistelu potilaiden tarpeisiin
  5. Säännölliset puhelinkäynnit 7. ja 14. päivänä kotiutuksen jälkeen ja puhelinkäynnit hätätilanteissa ja varhainen lähete sairaalaan tarvittaessa
  6. Ensimmäisen kuukauden avohoito
Muut: Pöytäkirja strukturoidusta vastuuvapaudesta ja seurannasta
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrollipotilaat saavat tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää
Suunnittelemattomien, keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen määrä yli 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pahenemiseen
Aikaikkuna: 90 päivää
Aika ensimmäiseen pahenemiseen kotiutuksen jälkeen
90 päivää
Pahenemisnopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
COPD:n kokonaispahenemisnopeus 90 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
90 päivää
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen kokonaismäärä 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta
90 päivää
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
LTOT- ja NIV-hoitojen yhteensopivuus arvioidaan käytön keston perusteella (tuntien lukumäärä vuorokaudessa ja öiden lukumäärä viikossa) 90 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen.
90 päivää
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yhden vuoden eloonjääminen kotiutuksen jälkeen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University
Cukurova University
Gazi University
Ataturk University
Ege University
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Duzce University
Uludag University
Celal Bayar University
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Turkish Directorate General of Public Health

Tutkijat

  • Opintojohtaja: BEGUM ERGAN, MD, Dokuz Eylül University
  • Opintojohtaja: TUGBA GOKTALAY, MD, Celal Bayar University
  • Päätutkija: PINAR ERGUN, MD, Health Sciences University Ataturk Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
  • Päätutkija: ALEV GURGUN, MD, Ege University
  • Päätutkija: METIN AKGUN, MD, Ataturk University
  • Päätutkija: EZGI OZYILMAZ, MD, Çukurova University
  • Päätutkija: ASLI DILEKTASLI, MD, Uludag University
  • Päätutkija: BIRSEN OCAKLI, MD, Health Sciences University Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Hospital
  • Päätutkija: ONER BALBAY, MD, Duzce University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.478.486.359

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Pöytäkirja strukturoidusta vastuuvapaudesta ja seurannasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa