Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie chirurgów z dwóch rodzajów barwionych aplikatorów chlorheksydyny (Chloraprep® i Nex Clorex 2%)

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Cristina Fernandez Perez

Badanie porównawcze oceniające zadowolenie z aplikatorów barwionych chlorheksydyną (Chloraprep® i Nex Clorex 2%)

Uważa się, że rozwojowi zakażeń miejsca operowanego (ZMO) w chirurgii czysto zakażonej można zapobiec. Wiadomo, że skuteczne w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego jest odpowiednia sterylizacja narzędzi chirurgicznych, aseptyka podczas operacji, profilaktyka antybiotykowa tam, gdzie jest to wskazane, az pewnością przygotowanie skóry w miejscu nacięcia. W ostatnich dziesięcioleciach alkoholowa chlorheksydyna zastąpiła powidon jodowany w przedoperacyjnym przygotowaniu skóry. W celu poprawy sposobu aplikacji chlorheksydyny alkoholowej przemysł farmaceutyczny opracował nowe aplikatory.

To randomizowane badanie zostało przeprowadzone w celu poznania satysfakcji chirurgów z używania dwóch aplikatorów barwionych: Chloraprep® i Nex Clorex 2%

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurdzy-wolontariusze z oddziałów chirurgii jelita grubego, kardiochirurgii, kolana i biodra. Po włączeniu chirurga do badania zostaną wybrani pacjenci, jeśli zostaną przyjęci do szpitala z zaplanowaną operacją i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pilne operacje
  • Chirurgia ambulatoryjna
  • Kompleksowe leczenie chirurgiczne
  • Interwencje mieszane: eksploracyjne lub sekwencyjne
  • Nieplanowane operacje
  • Odmowa udziału
  • Pacjenci z nadwrażliwością na chlorheksydynę lub alkohol izopropylowy
  • Jeśli któryś z pacjentów zmieni zdanie po podpisaniu świadomej zgody, zostanie usunięty z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chirurdzy kolan
Czterech chirurgów kolanowych
Inny: Chirurgicznie barwione aplikatory Chloraprep®
Zrandomizowaliśmy chirurgów kolan, bioder, kardiochirurgii i okrężnicy, zmuszając ich do używania dwóch aplikatorów każdej marki w czterech swoich operacjach. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po cztery dla każdego chirurga.
Inny: Chirurgicznie barwione aplikatory Nex Clorex 2%.
Zrandomizowaliśmy chirurgów kolan, bioder, kardiochirurgii i okrężnicy, zmuszając ich do używania dwóch aplikatorów każdej marki w czterech swoich operacjach. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po cztery dla każdego chirurga.
Aktywny komparator: Chirurdzy biodra
Sześciu chirurgów biodrowych
Inny: Chirurgicznie barwione aplikatory Chloraprep®
Zrandomizowaliśmy chirurgów kolan, bioder, kardiochirurgii i okrężnicy, zmuszając ich do używania dwóch aplikatorów każdej marki w czterech swoich operacjach. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po cztery dla każdego chirurga.
Inny: Chirurgicznie barwione aplikatory Nex Clorex 2%.
Zrandomizowaliśmy chirurgów kolan, bioder, kardiochirurgii i okrężnicy, zmuszając ich do używania dwóch aplikatorów każdej marki w czterech swoich operacjach. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po cztery dla każdego chirurga.
Aktywny komparator: Kardiochirurdzy
6 kardiochirurgów
Inny: Chirurgicznie barwione aplikatory Chloraprep®
Zrandomizowaliśmy chirurgów kolan, bioder, kardiochirurgii i okrężnicy, zmuszając ich do używania dwóch aplikatorów każdej marki w czterech swoich operacjach. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po cztery dla każdego chirurga.
Inny: Chirurgicznie barwione aplikatory Nex Clorex 2%.
Zrandomizowaliśmy chirurgów kolan, bioder, kardiochirurgii i okrężnicy, zmuszając ich do używania dwóch aplikatorów każdej marki w czterech swoich operacjach. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po cztery dla każdego chirurga.
Aktywny komparator: Chirurdzy jelita grubego
6 chirurgów jelita grubego
Inny: Chirurgicznie barwione aplikatory Chloraprep®
Zrandomizowaliśmy chirurgów kolan, bioder, kardiochirurgii i okrężnicy, zmuszając ich do używania dwóch aplikatorów każdej marki w czterech swoich operacjach. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po cztery dla każdego chirurga.
Inny: Chirurgicznie barwione aplikatory Nex Clorex 2%.
Zrandomizowaliśmy chirurgów kolan, bioder, kardiochirurgii i okrężnicy, zmuszając ich do używania dwóch aplikatorów każdej marki w czterech swoich operacjach. Randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach po cztery dla każdego chirurga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne zadowolenie chirurga z aplikatorów.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny

Za pomocą analogowej skali wizualnej zarejestrujemy łączny wynik, maksymalnie do 80 punktów, który ocenia następujące aspekty jakościowe aplikatorów:

  • Zadowolenie z prezentacji produktu
  • Zadowolenie z prostoty aktywacji
  • Zadowolenie z mieszanki różnych składników produktu
  • Zadowolenie z komfortu użytkowania produktu
  • Zadowolenie z powierzchni pokrytej aplikatorem
  • Zadowolenie z kształtu aplikatora do malowania trudno dostępnych miejsc
  • Zadowolenie z czasu schnięcia produktu
  • Zadowolenie z wyznaczonego obszaru użytkowania produktu
Śródoperacyjny
Właściwości poszczególnych aplikatorów
Ramy czasowe: Śródoperacyjny

Używając analogowej skali wizualnej, gdzie jeden koniec oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a drugi „całkowicie się zgadzam” (0-10 punktów), zapiszemy wynik każdego z następujących aspektów jakości aplikatorów:

  • Zadowolenie z prezentacji produktu
  • Zadowolenie z prostoty aktywacji
  • Zadowolenie z mieszanki różnych składników produktu
  • Zadowolenie z komfortu użytkowania produktu
  • Zadowolenie z powierzchni pokrytej aplikatorem
  • Zadowolenie z kształtu aplikatora do malowania trudno dostępnych miejsc
  • Zadowolenie z czasu schnięcia produktu
  • Zadowolenie z wyznaczonego obszaru użytkowania produktu
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty użytkowania aplikatorów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Stosowanie się do środków przedoperacyjnych w celu uniknięcia infekcji miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Przeanalizuj weryfikacyjną listę kontrolną dotyczącą przedoperacyjnej profilaktyki zakażeń miejsca operowanego. Ta lista kontrolna została dostarczona przez Hiszpańskie Towarzystwo Medycyny Prewencyjnej, Zdrowia Publicznego i Higieny w ramach protokołu zerowej infekcji miejsca operowanego.

Ta lista kontrolna weryfikacyjna obejmuje wskaźniki:

  • Profilaktyka antybiotykowa
  • Śródoperacyjna aplikacja chlorheksydyny alkoholowej
  • Usuwanie owłosienia z miejsca zabiegu
  • Normoterapia
  • Kontrola glikemii
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 do 90 dni po operacji, zgodnie z protokołem profilaktyki ZMO
W ciągu pierwszych 30 do 90 dni po operacji, zgodnie z protokołem profilaktyki ZMO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cristina Fernandez Perez

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA-IQZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgicznie barwione aplikatory Chloraprep®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj