Satisfação dos cirurgiões com dois tipos de aplicadores de clorexidina com cor (Chloraprep® e Nex Clorex 2%)
24 de abril de 2018 atualizado por: Cristina Fernandez Perez
Estudo comparativo para avaliar a satisfação com aplicadores de clorexidina com cor (Chloraprep® e Nex Clorex 2%)
O desenvolvimento de infecções de sítio cirúrgico (ISC) em cirurgias limpas-contaminadas é considerado evitável. Sabe-se que são eficazes na prevenção da infecção do sítio cirúrgico a esterilização adequada dos instrumentos cirúrgicos, a assepsia durante a operação, a profilaxia antibiótica quando indicada e, certamente, o preparo da pele no local da incisão. Durante as últimas décadas, o uso de clorexidina alcoólica substituiu a iodopovidona no preparo pré-operatório da pele. A fim de melhorar a forma de aplicação da clorexidina alcoólica, a indústria farmacêutica tem desenvolvido novos aplicadores.
Este estudo randomizado foi conduzido para conhecer a satisfação dos cirurgiões com o uso de dois aplicadores coloridos: Chloraprep® e Nex Clorex 2%
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgiões voluntários dos departamentos cirúrgicos de cólon, coração, joelho e quadril. Depois que o cirurgião se inscrever no estudo, os pacientes serão selecionados se tiverem internação hospitalar com cirurgia programada e tiverem assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- cirurgias urgentes
- Cirurgia ambulatória
- curas complexas cirúrgicas
- Intervenções mistas: exploratórias ou sequenciais
- cirurgias não programadas
- Rejeição de participação
- Pacientes com hipersensibilidade à clorexidina ou álcool isopropílico
- Caso algum paciente mude de ideia após assinar o consentimento informado será retirado do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cirurgiões de joelho
Quatro cirurgiões de joelho
|
Nós randomizamos cirurgiões de joelho, quadril, coração e cólon fazendo-os usar dois aplicadores de cada marca em quatro de suas cirurgias.
A randomização será realizada em blocos de quatro para cada cirurgião.
Nós randomizamos cirurgiões de joelho, quadril, coração e cólon fazendo-os usar dois aplicadores de cada marca em quatro de suas cirurgias.
A randomização será realizada em blocos de quatro para cada cirurgião.
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Comparador Ativo: Cirurgiões de quadril
Seis cirurgiões de quadril
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Nós randomizamos cirurgiões de joelho, quadril, coração e cólon fazendo-os usar dois aplicadores de cada marca em quatro de suas cirurgias.
A randomização será realizada em blocos de quatro para cada cirurgião.
Nós randomizamos cirurgiões de joelho, quadril, coração e cólon fazendo-os usar dois aplicadores de cada marca em quatro de suas cirurgias.
A randomização será realizada em blocos de quatro para cada cirurgião.
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Comparador Ativo: Cirurgiões cardíacos
6 cirurgiões cardíacos
|
Nós randomizamos cirurgiões de joelho, quadril, coração e cólon fazendo-os usar dois aplicadores de cada marca em quatro de suas cirurgias.
A randomização será realizada em blocos de quatro para cada cirurgião.
Nós randomizamos cirurgiões de joelho, quadril, coração e cólon fazendo-os usar dois aplicadores de cada marca em quatro de suas cirurgias.
A randomização será realizada em blocos de quatro para cada cirurgião.
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Comparador Ativo: Cirurgiões de cólon
6 cirurgiões de cólon
|
Nós randomizamos cirurgiões de joelho, quadril, coração e cólon fazendo-os usar dois aplicadores de cada marca em quatro de suas cirurgias.
A randomização será realizada em blocos de quatro para cada cirurgião.
Nós randomizamos cirurgiões de joelho, quadril, coração e cólon fazendo-os usar dois aplicadores de cada marca em quatro de suas cirurgias.
A randomização será realizada em blocos de quatro para cada cirurgião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação global do cirurgião com os aplicadores.
Prazo: Intraoperatório
|
Por meio de uma escala visual analógica registraremos a pontuação total, em no máximo 80 pontos, que avaliam os seguintes aspectos de qualidade dos aplicadores:
|
Intraoperatório
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Qualidades de cada aplicador
Prazo: Intraoperatório
|
Usando uma escala visual analógica, onde uma extremidade representa "discordo totalmente" e a outra "concordo totalmente" (0-10 pontos), registraremos a pontuação de cada um dos seguintes aspectos de qualidade dos aplicadores:
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de usar os aplicadores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Adesão às medidas pré-operatórias para evitar infecções de sítio cirúrgico (ISC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Analisar o check list de verificação para prevenção pré-operatória de infecção de sítio cirúrgico. Esta lista de verificação foi fornecida pela Sociedade Espanhola de Medicina Preventiva, Saúde Pública e Higiene como parte do Protocolo Zero Infecção de Sítio Cirúrgico. Esta lista de verificação de verificação inclui indicadores de:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Durante os primeiros 30 a 90 dias após a cirurgia, de acordo com o protocolo de prevenção de ISC
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Durante os primeiros 30 a 90 dias após a cirurgia, de acordo com o protocolo de prevenção de ISC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CA-IQZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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