BUDI(Bariatric UroDynamic 개선) (BUDI)
2021년 8월 30일 업데이트: University Hospital, Caen
요실금 비만 여성의 비만 수술을 통한 체중 감량 전후의 요역동학적 평가 : 요역동학적 치유 요인은? BUDI(Bariatric UroDynamic 개선)
비만 여성 인구에서 요실금(UI)의 유병률은 약 70%입니다. 비만 수술에 의한 체중 감소가 IU의 삶의 질에 대한 증상 및 영향의 상당한 개선을 가능하게 한다는 것이 문헌에 나타났습니다. 그러나 회복에 대한 예후 인자는 아직 확인되지 않았으며 이러한 개선을 뒷받침하는 병리생리학적 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 배리아트릭 수술 전후 요실금 비만 여성 인구에서 증상 및 삶의 질 점수의 개선과 관련된 요역동학적 변화를 강조하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne-Cécile Pizzoferrato, MD, PhD
- 전화번호: +33682176675
- 이메일: pizzoferrato-ac@chu-caen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Villot, MD
- 전화번호: +33689529077
- 이메일: villot-a@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Pizzoferato
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
연구 프로토콜은 국제요실금학회(International Continence Society, ICS)의 정의에 따라 요실금을 기술하고 배리아트릭 수술(위우회술 또는 위소매절제술)이 필요한 모든 환자에게 제안될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 미성년자
- 임산부 또는 수유부
- 프랑스어를 구사하지 못하는 여성(설문지를 이해하고 응답하는 데 중요)
- 서면 동의를 하지 않은 여성
- 신경계 질환,
- 요실금 수술, 탈출증 치료 또는 요역학 수정 위험이 있는 골반 수술(심부 자궁내막증의 광범위한 절제, 골반 상처 수술, 골반 방사선 요법)의 혜택을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비만 수술 전 요실금
비만 수술 전에 요실금이 있는 모든 환자는 요역동학 검사를 받게 됩니다.
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비만 여성 요실금 수술 전후의 요역동학적 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 실금 여성에서 비만 수술 후 요역동학적 변화
기간: 24개월
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비만 수술 후 요실금 개선과 관련된 요역동학적 방광압(cmH2O)의 변화를 강조하기 위해
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24개월
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비만 실금 여성에서 비만 수술 후 요역동학적 변화
기간: 24개월
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비만 수술 후 요실금 개선과 관련된 요역동학적 방광 감각(cmH2O)의 변화를 강조하기 위해
|
24개월
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비만 실금 여성에서 비만 수술 후 요역동학적 변화
기간: 24개월
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배리아트릭 수술 후 요실금의 개선과 관련된 기침과 함께 요역동학적 방광에서 요도까지의 압력 전달(%)의 변화를 강조하기 위해
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24개월
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비만 실금 여성에서 비만 수술 후 요역동학적 변화
기간: 24개월
|
비만 수술 후 요실금 개선과 관련된 요역학적 최대 요도 폐쇄압(cmH2O)의 변화를 강조하기 위해
|
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술 후 요실금 증상 개선
기간: 24개월
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요실금 비만 여성의 체중 감량 후 ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form) 점수(요실금 빈도 및 양 평가, 0에서 21까지)의 변화
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24개월
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비만 수술 후 삶의 질 향상
기간: 24개월
|
요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 구체적으로 측정하는 Contilife 설문지로 체중 감량 후 삶의 질 변화 측정 : 일상 생활 활동
|
24개월
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비만 수술 후 삶의 질 향상
기간: 24개월
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요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 구체적으로 측정하는 Contilife 설문지로 체중 감량 후 삶의 질 변화 측정: 자기 이미지와 정서적 영향 및 성욕)
|
24개월
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비만 수술 후 삶의 질 향상
기간: 24개월
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요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 구체적으로 측정하는 Contilife 설문지로 체중 감량 후 삶의 질 변화 측정 : 성적
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Cécile Pizzoferrato, MD, PhD, University hospital of Caen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Richter HE, Kenton K, Huang L, Nygaard I, Kraus S, Whitcomb E, Chai TC, Lemack G, Sirls L, Dandreo KJ, Stoddard A. The impact of obesity on urinary incontinence symptoms, severity, urodynamic characteristics and quality of life. J Urol. 2010 Feb;183(2):622-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.09.083. Epub 2009 Dec 16.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A; Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2002;21(2):167-78. doi: 10.1002/nau.10052. No abstract available.
- Sandvik H, Hunskaar S, Seim A, Hermstad R, Vanvik A, Bratt H. Validation of a severity index in female urinary incontinence and its implementation in an epidemiological survey. J Epidemiol Community Health. 1993 Dec;47(6):497-9. doi: 10.1136/jech.47.6.497.
- Neels JG, Olefsky JM. Inflamed fat: what starts the fire? J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):33-5. doi: 10.1172/JCI27280.
- Legendre G, Fritel X, Capmas P, Pourcelot AG, Fernandez H. [Urinary incontinence and obesity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):318-23. doi: 10.1016/j.jgyn.2012.02.007. Epub 2012 Apr 17. French.
- Subak LL, Richter HE, Hunskaar S. Obesity and urinary incontinence: epidemiology and clinical research update. J Urol. 2009 Dec;182(6 Suppl):S2-7. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.071.
- Elia G, Dye TD, Scariati PD. Body mass index and urinary symptoms in women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2001;12(6):366-9. doi: 10.1007/pl00004043.
- Luber KM. The definition, prevalence, and risk factors for stress urinary incontinence. Rev Urol. 2004;6 Suppl 3(Suppl 3):S3-9.
- Agur W, Rizk DE. Obesity and urinary incontinence in women: is the black box becoming grayer? Int Urogynecol J. 2011 Mar;22(3):257-8. doi: 10.1007/s00192-010-1293-z. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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