Hypoxic Conditioning in Heart Failure (hypoxheart)
2020년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Hypoxic Conditioning Combined With Exercise Training in Heart Failure Patient: a Randomised, Controled, Single Blind Study
Heart failure impairs quality of life and exercise capacity, despite an optimal medical therapy.
Alternative methods, like hypoxic conditioning coupled to exercise training, must be explored and describe
연구 개요
상세 설명
All heart failure patients will have a session of 45' of bicycle exercise training (in normoxia or hypoxia) AND a one hour rest session (in normoxia or hypoxia).
Exercise training sessions will consist in a continue bicycle exercise test at 70 to 80 % of the maximal heart rate, while breathing (single blind) normoxia or hypoxia gaz.
Rest conditioning consist in a one hour of rest, while breathing (single blind) normoxia or hypoxia gaz.
For hypoxia sessions, the oxygen saturation target will be fo 85-90 % for the 4 first weeks and 80-85 % for the last 4 weeks.
Three arms :
- exercise training in NORMOXIA and rest conditioning in NORMOXIA
- exercise training in HYPOXIA and rest conditioning in NORMOXIA
- exercise training in NORMOXIA and rest conditioning in HYPOXIA
연구 유형
중재적
등록 (예상)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- samuel verges, PhD
- 전화번호: + 33 4 76 76 54 94
- 이메일: sverges@chu-grenoble.fr
-
연락하다:
- stephane doutreleau, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 76 76 77 73
- 이메일: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patient available for exercise training
- stable heart failure state I-II New York Heart Association (NYHA) with altered ejection fraction (EF ≤ 40 %)
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- unstable ischemic cardiopathy
- right ventricle dysfunction
- uncontrolled arrythmias
- rest elevated in pulmonary artery pressure (≥ 45 mmHg)
- migraine
- high altitude trip above 2500 m high during study period
- impossibility to realise a maximal bicycle exercise test
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: normoxia conditioning
exercise training in normoxia and rest conditioning in normoxia
|
Normobaric hypoxia is generated by adding azote in normal air to decrease the oxygen availability.
|
|
활성 비교기: exercise hypoxia
exercise training in hypoxia and rest conditioning in normoxia
|
Normobaric hypoxia is generated by adding azote in normal air to decrease the oxygen availability.
|
|
활성 비교기: rest hypoxia
exercise training in normoxia and rest conditioning in hypoxia
|
Normobaric hypoxia is generated by adding azote in normal air to decrease the oxygen availability.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
maximal oxygen uptake in ml/min/kg
기간: after 8 weeks of training and conditioning
|
The maximal exercise capacity will be assessed by an incremental maximal bicycle exercise test
|
after 8 weeks of training and conditioning
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
End diastolic left ventricle diameter in mm
기간: After 8 weeks of training and conditioning
|
In parasternal long axe, the end diastolic left ventricle diameter
|
After 8 weeks of training and conditioning
|
|
systolic left ventricle ejection fraction in %
기간: After 8 weeks of training and conditioning
|
the systolic left ventricle ejection fraction will be assessed by Simpson's method in 4 and 2 cavity views
|
After 8 weeks of training and conditioning
|
|
flow mediated dilatation (FMD) in %
기간: After 8 weeks of training and conditioning
|
The rest FMD will be assessed by echocardiography by using the % of variation of the brachial artery diameter 10 minutes after occlusion.
|
After 8 weeks of training and conditioning
|
|
systolic and diastolic blood pressure control in mmHg
기간: After 8 weeks of training and conditioning
|
24 hours ambulatory blood pressure monitoring
|
After 8 weeks of training and conditioning
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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