급속 유도 경피 경골 신경 자극의 가짜 제어 시험

포함 기준:

• 18세 이상의 여성 및 남성
• 행동 수정 및/또는 경구 약물 치료에 대한 자가 보고 실패 보존 치료
• 초기 3일 배뇨 일기에 기록된 정상 이상의 배뇨 빈도
• 3개월 이상 자가 보고된 방광 증상
• 4주 이상 동안 안정적인 용량의 항무스카린제/베타-3 작용제를 사용하고 연구 기간 동안 약물을 계속 사용할 의향이 있거나 2주 이상 동안 항무스카린제/베타-3 작용제를 중단한 자
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
• 걸을 수 있고 어려움 없이 독립적으로 화장실을 사용할 수 있음
• 모든 연구 관련 절차를 따를 능력과 의지

제외 기준:

• 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
• 신경성 방광의 진단
• 지난 12개월 이내에 방광 또는 골반저 근육에 보톡스 사용
• 심박조율기 또는 이식형 제세동기
• 현재 요로 감염
• 다른 형태의 신경조절을 적극적으로 사용합니다. 환자에게 InterStim이 있는 경우 휴약 기간 동안 2주 동안 꺼야 하며 전체 연구 기간 동안 꺼진 상태를 유지해야 합니다.
• 골반 부위, 등 또는 다리에 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 현재 사용
• 6회 이상의 치료를 받은 이전 PTNS 치료. 6회 미만의 치료를 받은 사람은 마지막 치료가 스크리닝 전 최소 6개월 이전인 경우 스크리닝이 허용됩니다.
• 지난 4주 이내에 조사 약물/장치 요법 사용
• 지난 4주 이내에 부인과, 비뇨기 또는 신장 기능을 포함하거나 이에 영향을 미치는 임상 조사에 참여
• 연구자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과를 방해할 수 있는 신체 상태의 현재 또는 과거 병력

참고: 과학적 무결성을 유지하기 위해 시험이 진행되는 동안 하나 이상의 자격 기준이 게시된 목록에서 제외되었습니다. 평가판이 완료되면 자격 기준의 전체 목록이 게시됩니다.